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Istruzioni Per L'uso - COOK Medical NGAGE SPEICHELSTEINEXTRAKTOREN UND NCIRCLE SPEICHELSTEINEXTRAKTOREN OHNE SPITZE Gebrauchsanweisung

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• Prima del rilascio dello strumento, valutare i calcoli e gli altri corpi
estranei per verificare che l'oggetto non sia troppo grande per poter
essere rimosso attraverso le strutture anatomiche. I fattori predittivi della
riuscita del recupero di calcoli con cestello assistito da scialoendoscopia
includono la dimensione dei calcoli (meno di 3 o 4 mm, rispettivamente,
per calcoli parotidei e sottomandibolari), la forma (stretta e allungata o
tondeggiante), l'orientamento (diametro maggiore parallelo al dotto),
la posizione distale del calcolo nel dotto salivare principale e il fatto che
il calcolo sia liberamente sospeso dopo l'irrigazione duttale. Si tenga
presente che l'anatomia varia da paziente a paziente.
• Se, durante la rimozione di calcoli o di corpi estranei, si percepisce
resistenza, rilasciare l'oggetto in questione. L'applicazione di una forza
eccessiva può danneggiare il dispositivo.
• Se il cestello non rilascia prontamente l'oggetto catturato, può rendersi
necessaria un'ulteriore manipolazione.
• Durante il ritiro del dispositivo, fare attenzione a mantenerne il corpo il più
diritto possibile. Il ritiro del dispositivo con un'angolazione o una curvatura
eccessive può danneggiarne il corpo.
POSSIBILI EVENTI NEGATIVI
L'uso dei dispositivi per l'estrazione di calcoli può dare luogo alle seguenti
complicanze:
• Dolore
• Emorragia
• Infezione
• Mancato recupero del calcolo
• Perforazione dei tessuti
• Avulsione dei tessuti
• Intrappolamento del cestello attorno al calcolo con conseguente necessità
di rimozione chirurgica.

ISTRUZIONI PER L'USO

1. Togliere l'estrattore di calcoli dalla sua confezione esterna e spostare
la levetta per il pollice posta sull'impugnatura sulla posizione "Close"
(Chiuso) in modo da chiudere il cestello.
2. Inserire il cestello attraverso il canale operativo dell'endoscopio e
avanzare fino a visualizzarne la punta nel dotto salivare.
3. Sotto visualizzazione diretta, individuare il calcolo o corpo estraneo
da rimuovere. Spostare la levetta per il pollice sull'impugnatura nella
posizione "Open" (Aperto) in modo da aprire il cestello vicino all'oggetto,
quindi manovrare il dispositivo fino a catturare l'oggetto nel cestello
stesso.
4. Una volta posizionato correttamente, chiudere il cestello intorno
al calcolo o corpo estraneo spostando la levetta per il pollice verso
la posizione "Close" (Chiuso) fino a percepire resistenza e a fissare
saldamente il cestello attorno al calcolo.
NOTA - Non applicare una forza eccessiva all'impugnatura. L'applicazione
di una forza eccessiva può danneggiare il dispositivo.
5. Mantenendo la posizione del calcolo o del corpo estraneo all'interno del
cestello, ritirare insieme l'endoscopio e il cestello dal dotto salivare per
permettere la rimozione immediata dell'oggetto.
6. Far avanzare nuovamente l'endoscopio nel dotto salivare per identificare
eventuali rimanenze di calcoli o frammenti di corpo estraneo da
rimuovere. Se necessario, ripetere i passaggi da 2 a 5 per altri frammenti
di calcoli.
CONFEZIONAMENTO
Il prodotto è sterilizzato mediante ossido di etilene ed è fornito in confezione
con apertura a strappo. Esclusivamente monouso. Il prodotto è sterile se la sua
confezione è chiusa e non danneggiata. Non usare il prodotto in caso di dubbi
sulla sua sterilità. Conservarlo in luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce.
Evitare l'esposizione alla luce. Dopo l'estrazione dalla confezione, esaminare il
prodotto per accertarsi che non abbia subito danni.
BIBLIOGRAFIA
Le presenti istruzioni per l'uso sono basate sull'esperienza di medici e/o sulle
loro pubblicazioni specialistiche. Per ottenere informazioni sulla letteratura
specializzata disponibile, rivolgersi al rappresentante Cook di zona.
1. Marchal F, Dulguerov P. Sialolithiasis management. Archives of
Otolaryngology—Head & Neck Surgery. 2003;129(9):951. doi:10.1001/
archotol.129.9.951.
2. Walvekar RR, Carrau RL, Schaitkin B. Endoscopic sialolith removal:
Orientation and shape as predictors of success. American Journal of
Otolaryngology. 2009;30(3):153–156. doi:10.1016/j.amjoto.2008.03.007.
3. Zenk J, Koch M, Klintworth N, et al. Sialendoscopy in the diagnosis
and treatment of Sialolithiasis: a study on more than 1000 patients.
Otolaryngology—Head and Neck Surgery. 2012;147(5):858–863.
doi:10.1177/0194599812452837.
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