Inhaltsverzeichnis
Werbung
NEDERLANDS
NGAGE® SPEEKSELSTEENEXTRACTORS EN
NCIRCLE® SPEEKSELSTEENEXTRACTORS
ZONDER TIP
LET OP: Volgens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit
hulpmiddel uitsluitend worden aangekocht door of in opdracht van een
arts (of een zorgverlener met de juiste bevoegdheid).
BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
De NGage is een 3-draadse nitinolbasket. De diameter van de schacht is
1,7 Fr en de diameter van de volledig ontplooide basket is 8 mm. Deze basket
is compatibel met endoscopen waarvan het werkkanaal een binnendiameter
van minimaal 0,8 mm heeft.
De NCircle is een 4-draadse nitinolbasket. De diameter van de schacht is
1,5 Fr en de diameter van de volledig ontplooide basket is 1 cm. Deze basket
is compatibel met endoscopen waarvan het werkkanaal een binnendiameter
van minimaal 0,65 mm heeft.
BEOOGD GEBRUIK
De NGage en NCircle speekselsteenextractors zijn bestemd voor de
manipulatie, inklemming en extractie van calculi en andere vreemde
voorwerpen in de speekselkanalen en om de migratie van speekselstenen
tijdens interventionele procedures te minimaliseren.
CONTRA-INDICATIES
• Sialadenitis
• Acute klierinfectie
WAARSCHUWINGEN
Dit hulpmiddel is niet bestemd om gelijktijdig te worden gebruikt met
een voedingsbron voor elektrocauterisatie. Dit hulpmiddel verwijdert
speekselstenen uitsluitend door mechanische kracht en mag niet worden
aangesloten op een voedingsbron.
VOORZORGSMAATREGELEN
• Dit product dient voor gebruik door artsen met een opleiding in en
ervaring met sialendoscopie. Er dienen standaardtechnieken voor
sialendoscopie te worden toegepast.
• Beoordeel calculi en andere vreemde voorwerpen vóór het ontplooien
van het instrument om er zeker van te zijn dat het voorwerp niet te groot
is om door de anatomie te worden verwijderd. (Voorspellende factoren
voor succesvolle sialendoscopische steenverwijdering met behulp van een
basket zijn onder meer: grootte van de steen (kleiner dan 3 of 4 mm voor
respectievelijk parotis- en submandibulaire stenen), vorm van de steen
(lang en smal, of rond), oriëntatie van de steen (grootste diameter parallel
aan kanaal), distale locatie van de steen in het hoofdspeekselkanaal, en vrij
bewegen van de calculus na irrigatie van het kanaal. Denk eraan dat de
anatomie van elke patiënt anders is.
• Indien er weerstand wordt ondervonden bij de poging calculi of andere
vreemde voorwerpen te verwijderen, moet het voorwerp worden
losgelaten. Te veel kracht kan tot beschadiging van het hulpmiddel leiden.
• Als de basket het ingeklemde voorwerp niet vlot loslaat, is verdere
manipulatie wellicht nodig.
• Let er bij het terugtrekken van het hulpmiddel goed op de schacht zo
recht mogelijk te houden. Als het hulpmiddel onder een te grote hoek of
kromming wordt teruggetrokken, kan de schacht beschadiging oplopen.
MOGELIJKE ONGEWENSTE VOORVALLEN
De volgende complicaties kunnen optreden bij gebruik van de hulpmiddelen
voor steenextractie:
• Pijn
• Bloeding
• Infectie
• Niet-verwijderde steen
• Perforatie van weefsel
• Avulsie van weefsel
• Vast blijven zitten van basket met ingesloten steen waardoor chirurgische
verwijdering noodzakelijk is.
GEBRUIKSAANWIJZING
1. Verwijder de steenextractor uit de buitenverpakking en schuif de
duimhendel op de handgreep in de stand 'Close' (sluiten) om de basket te
sluiten.
2. Breng de basket door het instrumentenkanaal van de endoscoop in
totdat de tip in het speekselkanaal zichtbaar is onder visualisatie.
3. Identificeer onder directe visualisatie een te verwijderen steen of
vreemd voorwerp. Schuif de duimhendel op de handgreep in de stand
'Open' (openen) om de basket dicht bij het voorwerp te ontplooien en
manoeuvreer het hulpmiddel totdat het object zich in de basket bevindt.
1-3
)
12
Werbung
Inhaltsverzeichnis
