COOK Medical Johlin IFU0098-1 Gebrauchsanweisung Seite 5

og brud. Hvis der detekteres noget unormalt, der kan hindre korrekt brug, må
enheden ikke anvendes. Underret Cook for at få tilladelse til at returnere enheden.
Opbevares tørt, væk fra temperaturudsving.
Brug af dette produkt er begrænset til uddannet sundhedspersonale.
KONTRAINdIKATIONER
De kontraindikationer, der er specifikke for endoskopisk retrograd kolangio-
pancreatikografi (ERCP) og eventuelle indgreb, der skal udføres sammen med
stentplacering.
Yderligere kontraindikationer omfatter, men er ikke begrænset til: manglende evne
til at dilatere forsnævring, manglende evne til at passere kateterleder eller stent
gennem blokeret område.
POTENTIELLE KOMPLIKATIONER
De komplikationer, der er forbundet med endoskopisk retrograd
kolangiopancreatikografi (ERCP), omfatter, men er ikke begrænset til: pancreatitis,
cholangitis, aspiration, perforation, blødning, infektion, sepsis, allergisk reaktion
over for kontraststof eller medicin, hypotension, respirationsdepression eller
-ophør, hjertearytmier eller hjertestop.
Andre potentielle komplikationer forbundet med pancreasstentanlæggelse
omfatter, men er ikke begrænset til: traume på pancreasgangen eller duodenum,
blokering af galdegangen, stentmigrering.
AdVARSLER
MRI-kompatibiliteten af pancreasstenter er ikke fastlagt.
FORHOLdSREGLER
Find oplysning om den nødvendige minimum kanalstørrelse for denne enhed på
emballageetiketten.
En fuldstændig diagnostisk evaluering skal foretages før brug for at bestemme den
passende stentstørrelse.
Stenten skal placeres under gennemlysning.
Stenten må kun placeres med sættets vedlagte indføringssystem.
Stenten bør ikke blive siddende længere end tre måneder eller som anvist af en
læge. Periodisk evaluering tilrådes.
BRUGSANVISNING
1. Skyl injektionsporten på pancreaswedgestentens indfører med sterilt vand
eller saltvand.
2. Før det forudladede indføringssystem frem over den forudplacerede
kateterleder, indtil det når tilbehørskanalen. Bemærk: Hvis stenten ikke er
forudladet, skal stenten lades retrograd på styrekateteret.
5
Illustrationer