Αποθήκευση Και Αποστείρωση; Εμφύτευση Συστήματος - Medtronic DBS Informationen Für Verordnende Ärzte

διέγερση του εγκεφάλου (DBS) και θα πρέπει να είναι εξοικειωμένοι με τη χρήση του
συστήματος νευροδιέγερσης.
Συντονισμός ιατρικής διαδικασίας
Απενεργοποίηση του νευροδιεγέρτη - Η απόφαση απενεργοποίησης του
εμφυτευμένου νευροδιεγέρτη ενός ασθενούς προκειμένου να διεξαχθούν διαγνωστικές ή
θεραπευτικές ιατρικές διαδικασίες ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα απρόβλεπτες
συνέπειες και συνεπώς, θα πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά, βάσει της υποκείμενης
ιατρικής κατάστασης του ασθενούς. Συνιστάται η διαβούλευση με τους κατάλληλους
επαγγελματίες ιατρούς (συνταγογραφούντες κλινικοί ιατροί ή κλινικοί ιατροί που
διενεργούν εμφυτεύσεις).
Αποθήκευση και αποστείρωση
Συσκευασία εξαρτημάτων - Μην εμφυτεύετε ένα εξάρτημα εάν έχουν συμβεί τα
ακόλουθα:
▪
Η συσκευασία αποθήκευσης έχει διατρηθεί ή έχει αλλοιωθεί, διότι κανείς δεν μπορεί
να εγγυηθεί τη στειρότητα των εξαρτημάτων και ενδέχεται να προκληθεί λοίμωξη.
▪
Το εξάρτημα φέρει ενδείξεις ζημιάς, διότι το εξάρτημα ενδέχεται να μη λειτουργεί
κανονικά.
▪
Η ημερομηνία «Χρήση έως» έχει παρέλθει, διότι δεν είναι δυνατό να είναι εγγυημένη
η στειρότητα των εξαρτημάτων και ενδέχεται να προκληθεί λοίμωξη. Επίσης, η
διάρκεια ζωής της μπαταρίας του νευροδιεγέρτη μπορεί να έχει μειωθεί και ενδέχεται
να απαιτείται πρόωρη αντικατάσταση.
Αποστείρωση - Η Medtronic αποστείρωσε τα περιεχόμενα της συσκευασίας πριν την
αποστολή σύμφωνα με τη διαδικασία που υποδεικνύεται στη σήμανση της συσκευασίας.
Το παρόν προϊόν είναι για μία μόνο χρήση και δεν προορίζεται για επαναποστείρωση.
Θερμοκρασία αποθήκευσης: ηλεκτρόδια και προεκτάσεις - Μην αποθηκεύετε και μη
μεταφέρετε το ηλεκτρόδιο ή την προέκταση σε θερμοκρασίες άνω των 57°C (135°F) ή
κάτω των -34°C (-30°F). Θερμοκρασίες εκτός αυτού του εύρους μπορούν να
προκαλέσουν βλάβη στα εξαρτήματα.
Θερμοκρασία αποθήκευσης: νευροδιεγέρτες - Μην αποθηκεύετε και μη μεταφέρετε
τον νευροδιεγέρτη σε θερμοκρασίες άνω των 52°C (125°F) ή κάτω των -18°C (0°F).
Θερμοκρασίες εκτός αυτού του εύρους μπορούν να προκαλέσουν βλάβη στα εξαρτήματα.
Εμφύτευση συστήματος
Συμβατότητα, όλα τα εξαρτήματα - Ακολουθήστε τις παρούσες κατευθυντήριες οδηγίες
όταν επιλέγετε εξαρτήματα του συστήματος είτε για αρχική εμφύτευση είτε για
αντικατάσταση:
▪
Εξαρτήματα της Medtronic: Για κατάλληλη θεραπεία, να χρησιμοποιείτε μόνο
εξαρτήματα της Medtronic Neuromodulation τα οποία είναι συμβατά ή καθορίζονται
σε δήλωση προοριζόμενης χρήσης (εάν υπάρχει). Για κάθε προϊόν, ανατρέξτε στο(α)
ένθετο(α) ενδείξεων και στην ετικέτα αποστολής για αυτές τις πληροφορίες.
Τα εξαρτήματα είναι συμβατά όταν πληρούν τις ακόλουθες συνθήκες:
– Τα εξαρτήματα έχουν την ίδια ένδειξη.
Πληροφορίες για συνταγογραφούντες 2017-05-01 Ελληνικά 141