MX120 y MX124 • Cureta uterina Explora™ • Modelo I
Cureta con borde de corte afilado tipo Randall y jeringa Vacu-Lok
Instrucciones de uso (Español)
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
Las curetas MX120 (3 mm) y MX124 (4 mm) se utilizan para obtener tejido endometrial claramente
diferenciado, normalmente sin anestesia, en consulta. La flexibilidad de la cureta de nailon, el pequeño
diámetro y el borde de corte afilado tipo Randall aseguran una mejor toma de muestras de todas las
zonas de la cavidad endometrial, incluidas las zonas cornuales. El extremo redondeado de esta cureta
minimiza la posibilidad de perforación.
ADVERTENCIAS
• El contenido se suministra estéril. No utilizar si la barrera estéril está dañada.
• Para un solo uso. No volver a usar, procesar ni esterilizar. La reutilización, el reprocesado o la
reesterilización podrían comprometer la integridad estructural del dispositivo y/o producir un fallo del
dispositivo que, a su vez, podría producir lesiones, enfermedades o la muerte de la paciente. La
reutilización, el reprocesado o la reesterilización también podrían producir un riesgo de contaminación
del dispositivo y/o provocar a la paciente infección o infección cruzada, incluyendo, pero sin limitarse a ello, la transmisión de enfermedades
infecciosas de una paciente a otra. La contaminación del dispositivo puede producir lesiones, enfermedades o la muerte de la paciente.
Desechar en conformidad con todas las normas y prácticas federales, estatales y locales aplicables sobre residuos peligrosos/médicos.
PRECAUCIÓN
Las leyes federales de EE. UU. limitan la venta de este dispositivo a médicos o por prescripción médica.
PRECAUCIONES
• El sondeo uterino y el seguimiento del curetaje se deben realizar con atención para evitar la perforación de la pared uterina.
• No utilice NUNCA la fuerza para introducir la cureta en el canal cervical.
• En casos en los que exista una estenosis cervical marcada, se debe considerar el uso de Dilateria™ (Laminaria japonica) (para ablandar y
dilatar el orificio cervical) antes de realizar el procedimiento.
• Cualquier manipulación cervical puede provocar una reacción vasovagal. Se debe observar a la paciente para detectar evidencias de palidez
inusual, náuseas, vértigo o debilidad. Estos síntomas responderán por lo general a entre 3 y 10 minutos de descanso y/o analgésicos
suaves.
• En raros casos puede producirse manchado y ligeros calambres una vez realizado el procedimiento. Se debe indicar a la paciente que se
ponga en contacto con su médico si el sangrado persiste o si se presenta febrícula.
• NO PRESIONE EL PISTÓN DE LA JERINGA MIENTRAS LA CÁNULA-CURETA ESTÁ DENTRO DEL ÚTERO.
INDICACIONES DE USO
• Detección de hiperplasia endometrial.
• Detección de cáncer endometrial.
• Es normal una biopsia endometrial inicial antes de prescribir terapia de reemplazo de estrógenos para asegurar
el revestimiento endometrial.
• Supervisión periódica del tejido endometrial en mujeres que reciben terapia de reemplazo de estrógenos.
• Datación endometrial.
• Examen del epitelio glandular para determinar la ovulación y la respuesta endometrial a la excreción y terapia hormonal.
• Detección de patología resultante en infertilidad.
• Amenorrea secundaria.
• Supervisar a pacientes que reciban terapia de TAMOXIFEN para cáncer de mama.
CONTRAINDICACIONES
• Pacientes con sospecha de embarazo.
• Pacientes con enfermedad inflamatoria pélvica, o recientemente recuperadas de esta.
• Pacientes con infecciones cervicales o pélvicas (se debe tratar y curar cualquier infección antes de realizar algún procedimiento
de toma de muestras endometriales).
• Pacientes con enfermedades o condiciones que pudieran contraindicar en todas las circunstancias tratamiento quirúrgico ambulatorio (por
ejemplo, anemia grave, cardiopatía o deficiencias en el mecanismo de coagulación).
INSTRUCCIONES DE USO
1. Prepare el área vaginal y el cuello del útero del mismo modo que para cualquier procedimiento intrauterino estéril.
2. Utilizando un espéculo vaginal y con el orificio cervical visible, sondee el útero con cuidado con la sonda curvada en la dirección del canal
para determinar tanto la posición como la profundidad de la cavidad uterina. Solo en un pequeño porcentaje de casos se requiere anestesia
y/o medicación previa. Advierta a la paciente que puede sentir algunas molestias al introducir la cureta por primera vez.
3. Puede que sea necesario utilizar un tenáculo para sujetar el cuello del útero y aplicar una tracción suave para estirar el canal endocervical.
Para estabilizar el cuello del útero en mujeres con útero en anteversión, sujete el labio anterior del cuello del útero con un tenáculo; si el
útero está en retroversión, sujete el labio posterior del cuello del útero y aplique una tracción suave para estirar la curvatura cervical.
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