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CE-2000
™
A Low-Pressure, Non-Electric Fully Exhausted Cryosurgical System
with Backlight Digital Temperature Display
Ein netzunabhängiges kryochirurgisches Niedrigdrucksystem mit
komplettem Abgassystem und digitaler Temperaturanzeige
Sistema crioquirúrgico de baja presión, de escape completo no eléctrico con
pantalla digital retroiluminada de temperatura
Système de cryochirurgie à basse pression, non électrique et ventilé avec affichage
de température numérique rétroéclairé
Sistema criochirurgico a svuotamento completo, di tipo non elettrico, a bassa
pressione, con display digitale della temperatura con retroilluminazione
Instructions for Use (English)
Gebrauchsanweisung (Deutsch/German)
Instrucciones de uso (Español/Spanish)
Notice d'utilisation (Français/French)
Istruzioni per l'uso (Italiano / Italian)
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Verwandte Anleitungen für CooperSurgical frigitronics CE-2000
Inhaltszusammenfassung für CooperSurgical frigitronics CE-2000
- Seite 1 CE-2000 ™ A Low-Pressure, Non-Electric Fully Exhausted Cryosurgical System with Backlight Digital Temperature Display Ein netzunabhängiges kryochirurgisches Niedrigdrucksystem mit komplettem Abgassystem und digitaler Temperaturanzeige Sistema crioquirúrgico de baja presión, de escape completo no eléctrico con pantalla digital retroiluminada de temperatura Système de cryochirurgie à...
- Seite 2 English ............................Page 3 Deutsch / German ........................Seite 13 Español / Spanish ........................Página 23 Français / French ........................Page 33 Italiano / Italian ........................Pagina 43...
- Seite 3 Table of Contents (English) Page Identification/Specifications Illustrations: Front View (Figure 1), Rear View (Figure 2) ................4 Introduction ............................5 Caution Statements ..........................5 Information Statements ........................5 Unpacking/Set-up ..........................5 Unpacking ............................. 5 Set-up ..............................5 Installation of the Nitrous Oxide Cylinders .................... 6 Installation of the Console ........................
- Seite 4 Identification Figure 1 Figure 2 Front View Rear View Foot Pedal Cylinder Yokes (2) Locking Casters System Exhaust Connector Mobile Equipment Carrier Foot Pedal Connection Utility Drawer Pressure Regulator Control CE-2000™ Console ON/OFF Control Digital Temperature Indicator 16. Identification Plate with Backlight (+75 ºC to -150 ºC) Cylinder Pressure Gauge (0-1000 psi) Regulated Pressure Gauge [0-70 kg/cm...
- Seite 5 Caution Statements The hand-piece probe socket is intended to fit Rx ONLY: CAUTION: U.S. Federal law restricts this CooperSurgical probes. No others should be device to sale by or on the order of a physician. substituted. There are a number of probe tip Only health care professionals trained in use of configurations. It is recommended that the user...
- Seite 6 No Calibration is Required. Display is calibrated at otherwise damage or restrict probe or exhaust lines. CooperSurgical. The temperature meter is for reference only. Do not block exhaust holes at end of probe line where the probe plugs into console.
- Seite 7 Operation of System 1. With probe and front and rear exhaust tubes As pressure is increased, temperature decreases, thus connected to the CE-2000 console and desired producing a larger ice ball. probe in place, open cylinder valves. Turn On/Off 2. Precool the probe tip by depressing the foot pedal for control “ON”...
- Seite 8 2 External exhaust source restricted or 2 Check venting or suction system for not adjusted correctly. restrictions and correct adjustment. NOTE: If above corrective action does not rectify the problem please contact the CooperSurgical Service Department for assistance at 203-601-9818 or 800-444-8456.
- Seite 9 20-pound (9.1 kg) Cylinder Yoke Seal Not Shown 51875 Pressure gauge 20370-3 30 in. (76.2 cm) Delivery Line (2 required) NOTE: There are no user-serviceable parts contained in the console. The CE-2000 Cryosurgical System and cryoprobes should be returned to CooperSurgical for servicing.
- Seite 10 Cryosurgical Probes CooperSurgical, Inc. provides a range of Frigitronics cryosurgical probes for use with the CE-2000 ® System. All probes contain thermocouples for probe tip temperature reading, unless noted. Standard Supercool Part Part Probe Shaft Shaft Recommended Number Number Description...
- Seite 11 The CE-2000 probes can be sterilized with steam (Pre-Vacuum and Gravity Displacement) or ethylene oxide gas (ETO) sterilization process. For convenience, most users sterilize their operating room instruments where possible. CooperSurgical, Inc., recommends: RECOMMENDED HOSPITAL ETHYLENE OXIDE CYCLE Gravity Displacement Temperature 124–131 °F (51–55 °C)
- Seite 12 The CooperSurgical product is warrantied against defective material and workmanship (under normal use and application) for a period of one year from date of invoice. Under the Warranty, CooperSurgical’s sole obligation is to repair or replace, at CooperSurgical’s discretion, the product or defective part thereof.
- Seite 13 Inhaltsverzeichnis (Deutsch/German) Seite Produktbestandteile/Technische Daten Abbildungen: Vorderansicht (Abb. 1), Rückansicht (Abb. 2) ............... 14 Einleitung .............................. 15 Warnhinweise ............................15 Hinweise und Erklärungen ......................15 Auspacken/Einrichtung ........................15 Auspacken............................. 15 Einrichtung ............................15 Installation des Lachgaszylinders......................16 Installation der Konsole ......................... 16 Überprüfung des Systems ......................
- Seite 14 Produktbestandteile Abbildung 1 Abbildung 2 Vorderansicht Rückansicht Fußpedal 11. Zylinderjoche (2) Feststellrollen 12. Systemabgasanschluss Mobiler Geräteträger 13. Fußpedalverbindung Zubehörlade 14. Druckregelsteuerung CE-2000™ Konsole 15. EIN/AUS-Schalter Digitale Temperaturanzeige mit 16. Typenschild Hintergrundbeleuchtung (+75 ºC bis -150 °C) 17. Zylinderdruckmanometer (0-70 kg/cm2) [0-1000 psi] Geregeltes Manometer 18.
- Seite 15 Gas, das unter hohem Druck durch eine enge Düse austritt und expandiert, sich extrem stark abkühlt. Warnhinweise die Verwendung mit CooperSurgical Sonden bestimmt. Rx Only (verschreibungspflichtig): VORSICHT: Laut USBundesgesetz ist der Verkauf dieses Produkts nur an Sie sollten nicht durch andere ersetzt werden. Es gibt eine Ärzte oder im Auftrag von Ärzten erlaubt.
- Seite 16 Es ist keine Kalibrierung erforderlich. Die Anzeige wird durch Es darf nicht versucht werden, die Sonde in die CooperSurgical kalibriert. Das Temperaturmessgerät dient nur als Sondenbuchse zu stecken oder sie aus ihr zu entfernen, Referenz. wenn die CE-2000 Konsole unter Druck steht.
- Seite 17 Betrieb des Systems 1. Wenn die Sonde und die vorderen und hinteren Abgasleitungen an die CE-2000 Konsole 2. Zur Vorkühlung der Sondenspitze das Fußpedal angeschlossen sind und die Sonde in Position ist, 10 Sekunden lang drücken und das Pedal loslassen, um für werden die Zylinderventile geöffnet.
- Seite 18 2 Entlüftungs- oder Absaugsystem auf Sonde ab Einengung prüfen und Einstellung nicht richtig eingestellt. korrigieren. HINWEIS: Wenn die oben genannten Abhilfemaßnahmen nicht zur Lösung des Problems führen, mit der Kundendienstabteilung von CooperSurgical unter +1 203-601-9818 oder +1 800-444-8456 Kontakt aufnehmen, um Unterstützung zu erhalten.
- Seite 19 Nicht abgebildet 21837 Dichtung für 9,1-kg-Zylinderjoch Nicht abgebildet 51875 Manometer 20370-3 76,2-cm-Abgabeleitung (2 erforderlich) HINWEIS: Es sind keine vom Benutzer zu wartenden Teile in der Konsole enthalten. Das CE-2000 Kryochirurgiesystem und die Kryosonden sollten zur Wartung/Reparatur an CooperSurgical eingeschickt werden.
- Seite 20 Kryochirurgische Sonden CooperSurgical, Inc. bietet für den Einsatz mit dem CE-2000 System eine Auswahl an Frigitronics ® kryochirurgischen Sonden. Alle Sonden enthalten, sofern nicht anders angegeben, Thermoelemente zur Temperaturanzeige der Sondenspitze. Standard- Supercool- artikel- artikel Schaft- Shaft- Spitzen- Empfohlene nummer...
- Seite 21 A: Empfohlene Sterilisationsverfahren für die CE-2000™ Sonden: Die CE-2000 Sonden können mit Dampf (Vorvakuum und Schwerkraftverdrängung) oder Ethylenoxidgas (ETO) sterilisiert werden. Der Einfachheit halber sterilisieren die meisten Benutzer, soweit möglich, ihre OP-Instrumente. CooperSurgical, Inc. empfiehlt: EMPFOHLENER KRANKENHAUS-ETHYLENOXIDZYKLUS Schwerkraftverdrängung 132-135 °C (270-275 ºF) • 10-15 Minuten Temperatur: 51–55 °C (124–131 °F)
- Seite 22 Produkt, das durch eine andere Partei als CooperSur- gical gewartet oder repariert wurde. Alle Ansprüche aus dieser Garantie müssen an CooperSurgical, 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611 USA, +1 (203) 601-5200 gerichtet werden.
- Seite 23 Contenido (Español / Spanish) Página Identificación y especificaciones Ilustraciones: vista delantera (figura 1), vista trasera (figura 2) ..............24 Introducción ............................25 Declaraciones de precaución ....................... 25 Declaraciones de información ....................... 25 Desempaquetado e instalación ..................... 25 Desempaquetado ..........................25 Instalación ............................. 25 Instalación de las botellas de óxido nitroso ................... 26 Instalación de la consola ........................
- Seite 24 Identificación Figura 1 Figura 2 Vista delantera Vista trasera Pedal Horquillas de botella (2) Ruedas giratorias con bloqueo Conector de escape del sistema Transportador de equipo móvil Conexión del pedal Cajón de uso general Control del regulador de presión Consola CE-2000™ Control ON/OFF (activado/desactivado) Indicador de temperatura digital con 16. Placa de identificación...
- Seite 25 Declaraciones de precaución la sonda manual está diseñado para las sondas de SOLO CON RECETA MÉDICA: PRECAUCIÓN: las CooperSurgical. No debe utilizarse ningún otro. Hay leyes federales de EE UU limitan la venta de este diversas configuraciones de punta de sonda. Es dispositivo a médicos o por prescripción médica.
- Seite 26 No se requiere ninguna calibración. La pantalla se ha calibrado la sonda y de escape. en CooperSurgical. El termómetro es solo de referencia. No bloquee los orificios de escape del extremo de la sonda, donde la sonda se enchufa a la consola.
- Seite 27 Funcionamiento del sistema 1. Con la sonda y los tubos de escape delanteros y y de la carga de calor. Al aumentar la presión, la temperatura traseros conectados a la consola CE-2000TM y disminuye, lo que produce una bola de hielo más grande. la sonda elegida en su sitio, abra las válvulas de las 2.
- Seite 28 NOTA: si la acción correctora anterior no soluciona el problema, póngase en contacto con el Departamento de Mantenimiento de CooperSurgical para solicitar asistencia en el +1 203-601-9818 o en el +1 800-444-8456.
- Seite 29 Tubo de suministro de 76,2 cm (30 pulg.) - se necesitan 2 NOTA: dentro de la consola no hay piezas que el usuario pueda reparar. El sistema de criocirugía CE-2000 y las criosondas deben devolverse a CooperSurgical para su mantenimiento.
- Seite 30 Sondas crioquirúrgicas CooperSurgical, Inc. ofrece una amplia gama de sondas crioquirúrgicas Frigitronics® para su uso con el sistema CE-2000 . Todas las sondas contienen termopares para la lectura de la temperatura de la punta de la sonda, salvo que se indique lo contrario.
- Seite 31 Las sondas del sistema CE-2000 pueden esterilizarse mediante autoclave de vapor (de pre vacío y desplazamiento por gravedad) o mediante gas de óxido de etileno (EtO). Por comodidad, la mayoría de los usuarios prefiere esterilizar los instrumentos quirúrgicos donde le sea posible. CooperSurgical, Inc. recomienda: CICLO RECOMENDADO DE ÓXIDO DE ETILENO EN HOSPITAL Desplazamiento por gravedad 132-135 °C (270-275 °F) •...
- Seite 32 Bajo esta garantía, la única obligación de CooperSurgical es reparar o sustituir, a discreción de CooperSurgical, el producto o la pieza defectuosa del mismo.
- Seite 33 Table des matières (Français/French) Page Identification/Caractéristiques techniques Illustrations : Vue avant (Figure 1), Vue arrière (Figure 2) ................34 Introduction ............................35 Mises en garde ............................. 35 Informations générales ........................35 Déballage/Préparation ........................35 Déballage ............................. 35 Préparation ............................35 Installation des bouteilles de protoxyde d’azote ..................
- Seite 34 Identification Figure 1 Figure 2 Vue avant Vue arrière Étriers pour bouteille (2) Pédale Connecteur d’évacuation du système Roulettes autobloquantes Connexion de pédale Chariot de transport Commande du régulateur de pression Tiroir de rangement Commande MARCHE/ARRÊT Console CE-2000™ 16. Plaque d’identification Indicateur de température numérique rétroéclairé...
- Seite 35 La prise de sonde de la pièce à main est conçue UNIQUEMENT SUR PRESCRIPTION MÉDICALE : pour être compatible avec les sondes CooperSurgical. MISE EN GARDE : Selon la loi fédérale américaine, ce Aucune autre sonde ne doit être utilisée. Il existe plusieurs produit ne peut être vendu que par un médecin ou sur...
- Seite 36 Aucun étalonnage n’est requis. L’affichage est étalonné par Ne pas bloquer les orifices d’évacuation à l’extrémité CooperSurgical. Le thermomètre sert uniquement de référence. de la tubulure de la sonde, à l’endroit où la sonde se branche sur la console. Ne pas tenter d’insérer ou de retirer la sonde au niveau du connecteur de sonde quand la console CE-2000 est sous pression.
- Seite 37 Fonctionnement du système 1. Avec la sonde et les tubes d’évacuation avant et Au fur et à mesure que la pression augmente, la température arrière branchés sur la console CE-2000TM et la diminue et une boule de glace plus grosse est produite. sonde voulue en place, ouvrir les robinets des 2.
- Seite 38 2 S’assurer que le système d’évacuation ou ne tient pas sur ou mal réglée. d’aspiration n’est pas obstrué et qu’il est bien la console ou la réglé. sonde REMARQUE : Si les mesures correctives ci-dessus ne rectifient pas le problème, contacter le service après-vente de CooperSurgical pour obtenir de l’aide au +1 203-601-9818 ou au +1 800-444-8456.
- Seite 39 Joint d’étrier pour bouteille de 9,1 kg (20 livres) Non illustrés 51875 Manomètre 20370-3 Tubulure d’approvisionnement de 76,2 cm (30 pouces) (2 requises) REMARQUE : La console ne contient aucune pièce réparable par l’utilisateur. Le système de cryochirurgie CE-2000 et les sondes de cryochirurgie doivent être retournés à CooperSurgical aux fins d’entretien.
- Seite 40 Sondes de cryochirurgie CooperSurgical, Inc. offre une large gamme de sondes de cryochirurgie Frigitronics® à utiliser avec le système CE-2000 . Sauf mention contraire, toutes les sondes contiennent des thermocouples pour mesurer la température à l’embout de la sonde. Numéro de Numéro de...
- Seite 41 Les sondes CE-2000 peuvent être stérilisées à la vapeur d’eau (autoclave, prévide et à écoulement de vapeur par gravité) et à l’oxyde d’éthylène (OE). Pour gagner du temps, la plupart des utilisateurs stérilisent leurs instruments de salle d’opération lorsque cela est possible. CooperSurgical, Inc. recommande: CYCLE HOSPITALIER RECOMMANDÉ POUR L’OXYDE D’ÉTHYLÈNE Écoulement par gravité...
- Seite 42 Cartouche de rechange (paquet de 6) GARANTIE Le produit CooperSurgical est garanti exempt de tout vice de matériau et de fabrication (dans des conditions normales d’utilisation) pendant un an à compter de la date de facturation. Au titre de la garantie, l’unique responsabilité...
- Seite 43 Sommario (Italiano / Italian) Pagina Identificazione/specifiche Illustrazioni: vista anteriore (figura 1), vista posteriore (figura 2) ..............44 Introduzione ............................45 Messaggi di precauzione ........................ 45 Messaggi informativi ........................45 Disimballaggio/preparazione ......................45 Disimballaggio ............................45 Preparazione ............................45 Installazione delle bombole di ossido nitroso ..................46 Installazione del quadro di comando ..................... 46 Verifica del sistema ..........................
- Seite 44 Identificazione Figura 1 Figura 2 Vista anteriore Vista posteriore Pedale Snodi di attacco delle bombole (2) Rotelle di bloccaggio Connettore di scarico del sistema Supporto mobile dell’apparecchiatura Collegamento del pedale Cassetto di servizio Controllo del regolatore di pressione Quadro di comando del CE-2000™ Comando di accensione/spegnimento Indicatore digitale della temperatura con 16. Targhetta identificativa...
- Seite 45 è indicato per il federale statunitense limita la vendita di questo dispositi- vo ai medici o su presentazione di prescrizione medica. funzionamento con sonde CooperSurgical; non sostituirlo con altri tipi. Esistono diverse configurazioni della punta Il presente dispositivo va impiegato solo da personale della sonda.
- Seite 46 Non occorre alcuna calibrazione. Il display viene calibrato da Non ostruire i fori di scarico all’estremità della linea CooperSurgical. Il misuratore di temperatura è puramente per della sonda dove la sonda si innesta nel quadro di riferimento.
- Seite 47 Funzionamento del sistema 1. Con la sonda e i tubi di scarico anteriore e posteriore All’aumentare della pressione la temperatura diminuisce, collegati al quadro di comando del CE-2000TM e producendo in tal modo una pallina di ghiaccio più grande. la sonda prescelta in posizione, aprire le valvole delle 2.
- Seite 48 2 Controllare il sistema di ventilazione o di non regolata correttamente. aspirazione per verificare l’eventuale presenza di strozzature e correggere la regolazione. NOTA: se le azioni correttive esposte sopra non permettono di risolvere il problema, contattare il Servizio assistenza di CooperSurgical al numero +1 203-601-9818 o +1 800-444-8456.
- Seite 49 Manometro 20370-3 Linea di distribuzione da 76,2 cm (30 in.) (ne occorrono due) NOTA: nel quadro di comando non sono presenti parti con manutenzione eseguibile dall’utente. Per ottenere assistenza, rispedire il sistema per criochirurgia CE-2000 e le criosonde a CooperSurgical.
- Seite 50 Sonde criochirurgiche CooperSurgical, Inc. offre un’ampia gamma di sonde criochirurgiche Frigitronics® da usare con il sistema CE-2000 . A meno che non sia indicato, tutte le sonde contengono termocoppie per la lettura della temperatura della punta della sonda. Numero Numero...
- Seite 51 Per questioni di comodità, la maggior parte degli utenti sottopone a sterilizzazione i propri strumenti di sala operatoria dove possibile. CooperSurgical, Inc. consiglia: CICLO CONSIGLIATO PER L’OSSIDO DI ETILENE PER Spostamento della gravità...
- Seite 52 Cartuccia di ricambio (confezione da 6) GARANZIA Il prodotto CooperSurgical è garantito contro i difetti di materiale e di manodopera (in condizioni di impiego e di applicazione normali) per un periodo di un anno dalla data di fatturazione. In corso di validità della garanzia, l’unico obbligo a cui è...
- Seite 53 NOTES / HINWEISE / NOTAS/ REMARQUES / NOTE...
- Seite 54 NOTES / HINWEISE / NOTAS/ REMARQUES / NOTE...
- Seite 55 NOTES / HINWEISE / NOTAS/ REMARQUES / NOTE...
- Seite 56 Trumbull, CT 06611 USA Phone: +1 (203) 601-9818 Prinsessegracht 20 Phone: (800) 243-2974 2514 AP The Hague Fax: +1 (203) 601-4747 Fax: (800) 262-0105 The Netherlands www.coopersurgical.com 38687-B • Rev. A • 02/21 © 2021 CooperSurgical, Inc. Assembled in the USA...