Elektrische Sicherheit; Anschluss An Das Krankenhausnetzwerk; Patientensicherheit; Patientenmonitoring - Dräger Infinity M540 Gebrauchsanweisung

Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit
WARNUNG
Der Ableitstrom nimmt zu, wenn mehrere
medizinische Geräte an einen Patienten
angeschlossen werden. Stellen Sie sicher,
dass die galvanische Trennung jedes Geräts
für die beabsichtigte Anwendung geeignet ist.
Nur Geräte an die analogen und digitalen
Signaleingänge und -ausgänge anschließen,
die gemäß IEC-Normen eingerichtet und
getestet wurden. Ausschließlich passive USB-
Geräte an das IACS-(Infinity Acute Care
System-)Cockpit anschließen.
Um den Patienten vor möglichen Verletzungen
aufgrund eines elektrischen Schlags zu schüt-
zen, sollten Peripheriegeräte nur innerhalb
desselben Raums an einen Patientenmonitor
angeschlossen werden. Der Installateur oder
Dienstanbieter sollte auch sicherstellen, dass
der Ableitstrom des angeschlossenen
Systems den in IEC 60601-1 definierten
Anforderungen an die elektrische Sicherheit
entspricht.

Elektrische Sicherheit

WARNUNG
Aufgrund der Gefahr eines elektrischen
Schlages darf die Abdeckung des Gerätes
nicht entfernt werden, wenn es in Betrieb oder
an eine Steckdose angeschlossen ist.
ACHTUNG
Damit eine ordnungsgemäße Erdung
gewährleistet ist, darf das PS250 bzw. das P2500
mit einem angeschlossenen Netzkabel nur an für
den Krankenhausgebrauch zugelassene
Steckdosen angeschlossen werden.
ACHTUNG
Um eine Verletzung des Patienten zu vermeiden,
berühren Sie keinen Anschluss und keine
Montageschraube am Gerät, wenn Sie den
Patienten berühren. Sicherstellen, dass
stromführende Teile von Elektroden und Kabeln in
Kontakt mit anderen stromführenden Teilen oder
der Erdung in Berührung kommen.
16 Gebrauchsanweisung – Infinity Acute Care System – Monitoringanwendungen SW VG7.n
Anschluss an das
Krankenhausnetzwerk
Viele der von Dräger produzierten medizinischen
Geräte nutzen Netzwerke, um Patientendaten in
Echtzeit zu übertragen und klinische Anwender
über das Vorliegen von Alarmbedingungen zu
benachrichtigen. Krankenhäuser sollten sich mit
der Norm IEC 80001-1 vertraut machen, bevor sie
versuchen, derartige medizinische Geräte an ihre
IT-Netzwerke anzuschließen.

Patientensicherheit

Bei der Erstellung des Medizinprodukts, der dazu-
gehörigen Dokumentation und der Beschriftung
des Medizinprodukts wurde davon ausgegangen,
dass das Medizinprodukt ausschließlich von Perso-
nen erworben und eingesetzt wird, denen die
grundlegenden Funktionen des Medizinprodukts
bekannt sind. Die Anweisungen sowie die mit
WARNUNG und ACHTUNG gekennzeichneten
Hinweise beschränken sich daher im Wesentlichen
auf die Besonderheiten des Dräger
Medizinprodukts.
Diese Gebrauchsanweisung enthält keine
Informationen zu folgenden Punkten:
– Gefahren, die für Anwender offensichtlich sind
– Konsequenzen offensichtlicher Fehlbedienung
des Medizinprodukts
– Mögliche negative Auswirkungen auf Patienten
mit unterschiedlichen Grunderkrankungen
Veränderungen am Medizinprodukt oder eine
falsche Verwendung des Medizinprodukts können
gefährlich sein.

Patientenmonitoring

Der Anwender des Medizinprodukts trägt die
Verantwortung für die Auswahl eines geeigneten
Patientenmonitoringsystems, das aussagekräftige
Daten zur Funktion des Medizinprodukts und zum
Zustand des Patienten bereitstellt.