Übersicht; Gerätekombinationen - Dräger Infinity M540 Gebrauchsanweisung

Technische Daten
Übersicht
Dieses Kapitel enthält die technischen Daten für
die folgenden Geräte der Infinity Acute Care
System – Überwachungsanwendungen:
– PS250 Netzteil
– P2500 Netzteil
– Minimale technische Anforderungen für die
zweite Anzeige
– Infinity MCable – Schwesternruf
Die technischen Daten für das Infinity C500/C700
finden Sie in der Gebrauchsanweisung Infinity
Medical Cockpit.
Gerätekombinationen
Dieses Gerät kann in Kombination mit anderen
Dräger Geräten oder mit Geräten von anderen Her-
stellern eingesetzt werden. Die Begleitdokumenta-
tion der einzelnen Geräte beachten.
Wenn eine Gerätekombination nicht von Dräger
zugelassen ist, können die Sicherheit und die
Funktionsfähigkeit der einzelnen Geräte gefährdet
sein. Der Betreiber muss sicherstellen, dass die
Gerätezusammenstellung mit den geltenden
Ausgaben der einschlägigen Normen für
Medizinprodukte in Einklang ist.
Gerätekombinationen, die von Dräger zugelassen
sind, entsprechen den Anforderungen der
folgenden Normen:
– IEC 60601-1, 3. Ausgabe (allgemeine Festle-
gungen für die Sicherheit, Gerätekombinatio-
nen, softwaregesteuerte Funktionen)
– IEC 60601-1-2 (elektromagnetische
Verträglichkeit)
– IEC 60601-1-8 (Alarmsysteme)
Oder:
– IEC 60601-1, 2. Ausgabe (allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit)
– IEC 60601-1-1 (Gerätekombinationen)
– IEC 60601-1-2 (elektromagnetische
Verträglichkeit)
– IEC 60601-1-4 (softwaregesteuerte
Funktionen)
618 Gebrauchsanweisung – Infinity Acute Care System – Monitoringanwendungen SW VG7.n
Informationen zu den folgenden Geräten finden Sie
in der Gebrauchsanweisung Infinity Acute Care
System – Infinity M540:
– Infinity M500 Dockingstation
– MPod- und MCable-Geräte, die direkt an den
M540 angeschlossen werden
– Spezifikationen zu den einzelnen Parametern
wie etwa Messbereiche etc.
Das IACS kann jeweils nur an einen Patienten zur
Zeit angeschlossen werden.
– IEC 60601-1-8 (Alarmsysteme)
Wenn eine Gerätekombination nicht von Dräger
zugelassen ist, kann die Funktionsfähigkeit der
Geräte gefährdet sein.
Der Betreiber muss dafür sorgen, dass die Geräte-
kombination den gültigen Normen entspricht.
Gebrauchs- und Montageanweisungen aller
verbundenen Geräte genauestens beachten.
ACHTUNG
Von Dräger nicht zugelassene Kombinationen
von Dräger-Geräten mit Geräten von Fremdan-
bietern können den Betrieb dieser Geräte beein-
trächtigen und den Patienten einer erhöhten
Verletzungsgefahr aussetzen.
ACHTUNG
Das Medizinprodukt darf nur mit Software einge-
setzt werden, die von Dräger getestet und geneh-
migt wurde. Änderungen der Einstellungen des
Betriebssystems können die Betriebssicherheit
gefährden. Die Verantwortung für solche Ände-
rungen liegt beim Betreiber.