Dräger VentStar Watertrap 180 Gebrauchsanweisung Seite 2

Deutsch
k VentStar Wasserfalle 180 de
VentStar Wasserfalle 180
Einweg-Atemschlauchsystem mit Wasserfallen
Marken
®
– VentStar
ist eine Marke von Dräger.
Definitionen der Sicherheitsinformationen
WARNUNG
Eine wichtige Information zu einer potentiell gefährlichen Situati-
on, die zu Tod oder schwerer Verletzung führen kann, wenn deren
Eintritt nicht verhindert wird.
CAUTION
Eine wichtige Information zu einer potentiell gefährlichen Situation, die
zu einer geringen oder mäßigen Verletzung des Anwenders oder Pati-
enten oder zu Schäden am Medizinprodukt oder an anderen Gegen-
ständen führen kann, wenn deren Eintritt nicht verhindert wird.
HINWEIS
Eine zusätzliche Information, die dazu dient, Schwierigkeiten bei der
Bedienung des Medizinprodukts zu vermeiden.
Definition der Zielgruppe
Für dieses Medizinprodukt sind Anwender als Zielgruppe definiert. Diese
Zielgruppe wurde in das Medizinprodukt eingewiesen und verfügt über
die notwendige Fachkenntnis und Ausbildung und das notwendige Wis-
sen, um das Medizinprodukt zu benutzen oder zu installieren. Dräger
weist daraufhin, dass das Medizinprodukt ausschließlich von definierten
Zielgruppen benutzt oder installiert werden darf.
Anwender
Anwender sind Personen, die das Medizinprodukt gemäß Zweckbestim-
mung benutzen dürfen.
Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit
WARNUNG
Gefahr der Fehlbedienung und fehlerhafter Nutzung
Jede Anwendung des Medizinprodukts setzt die genaue Kenntnis
und Beachtung aller Kapitel dieser Gebrauchsanweisung voraus.
Das Medizinprodukt darf ausschließlich für den unter Zweckbe-
stimmung angegebenen Zweck verwendet werden. Alle mit WAR-
NUNG oder ACHTUNG gekennzeichneten Sicherheitsinforma-
tionen in dieser Gebrauchsanweisung sowie die Informationen
auf den Produktschildern genauestens beachten.
Die Missachtung dieser Informationen ist ein Gebrauch des Me-
dizinprodukts außerhalb der Zweckbestimmung.
WARNUNG
Zur Vermeidung von Kontamination und Verschmutzung das Me-
dizinprodukt bis zum Einsatz verpackt lassen. Das Medizinpro-
dukt nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist.
WARNUNG
Gebrauchsanweisung des Grundgeräts, an dem das Medizinpro-
dukt verwendet wird, beachten.
Die Installation gemäß der Gebrauchsanweisung des Grundge-
räts vornehmen.
Den sicheren Anschluss zum Grundgerät prüfen.
WARNUNG
Das Medizinprodukt darf nicht verändert werden. Modifikationen
können Fehlfunktionen verursachen, die zu einer Patientenge-
fährdung führen können.
ACHTUNG
Die Medizinprodukte sind nicht einzeln erhältlich. Die Gebrauchsan-
weisung ist nur einmal in der Klinikpackung vorhanden und muss da-
her für die Anwender zugänglich aufbewahrt werden.
ACHTUNG
Gefahr von Fehlfunktion
Blockierungen, Beschädigungen und Fremdkörper können zu Fehl-
funktion führen.
Vor der Installation alle Systemkomponenten auf Blockierungen, Be-
schädigungen und Fremdkörper prüfen.
Zweckbestimmung
Atemschlauchsystem zur Durchleitung von Atemgasen zwischen Anäs-
thesiegerät oder Beatmungsgerät und Patient. Das Medizinprodukt ist für
die Einmalverwendung bestimmt. In den Wasserfallen wird das Konden-
sat gesammelt.
Das Medizinprodukt ist auf Systemkompatibilität getestet und zur Ver-
wendung mit spezifischen Grundgeräten wie z. B. Evita Infinity V500 frei-
gegeben.
Weitere Informationen zu Systemkompatibilitäten sind den Zubehörlisten
der Grundgeräte oder separaten Erklärungen von Dräger zu entnehmen.
HINWEIS
Zu hohe Resistance- und Compliance-Werte können zu unzureichen-
der Beatmung und Verletzungen des Patienten führen. Ein für den Pa-
tienten passendes Atemschlauchsystem auswählen.
HINWEIS
Mit einem Durchmesser von 22 mm (0,87 inch) ist das System speziell
für erwachsene Patienten konzipiert. Als erwachsene Patienten werden
Personen mit einem Körpergewicht über 40 kg (88 lbs) bezeichnet.
Das Atemschlauchsystem MP00334 weist keinen Anschluss für die CO
Messung (Luer-Lock) auf. Wenn eine CO -Messung erforderlich ist,
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muss ein Filter mit Messanschluss im Patientenzweig installiert werden.
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Deutsch
Übersicht
A B
A Geräteseitige Konnektoren
B Atemschläuche (Inspirations- und Exspirationsschlauch)
C Wasserfallen
D Patientenseitige Konnektoren
E Y-Stück
F MP00337: Winkelstück mit Luer-Lock
MP00334: Winkelstück
Symbole
Ohne Naturlatex
LATEX
hergestellt
Achtung
Nicht zur
Wiederverwendung
Bei beschädigter Verpa-
ckung nicht verwenden
Atmosphärischer Druck
Verwendbar bis
Herstellungsdatum
Hersteller
Stückzahl
Ausgang
Installation und Betrieb
WARNUNG
Alle Anschlüsse auf festen Sitz und Dichtheit prüfen.
Selbsttest des Grundgeräts inklusive Leckagetest erst nach
Komplettinstallation des Atemschlauchsystems (Schlauch, Fil-
ter/HME usw.) und vor dem Einsatz am Patienten durchführen.
WARNUNG
Patientengefährdung
Bei der Installation das Atemschlauchsystem so positionieren,
dass die Gefahr, auf das Atemschlauchsystem zu treten oder
darüber zu stolpern, reduziert wird.
WARNUNG
Patientengefährdung
Bei der Installation darauf achten, dass das Atemschlauchsys-
tem keine Schleifen und Knicke aufweist, da diese zu einer Erhö-
hung der Resistance führen können.
WARNUNG
Patientengefährdung
Wenn sich zu viel Kondensat ansammelt, kann es zu einer teilwei-
sen oder vollständigen Blockade des Atemschlauchsystems
kommen.
Atemschlauchsystem regelmäßig auf Kondensat prüfen und ggf.
entleeren.
WARNUNG
Patientengefährdung
Das Hinzufügen von weiteren Komponenten und die Verwendung
von nicht kompatiblen Komponenten kann die inspiratorische
und exspiratorische Resistance erhöhen und zu einer einge-
schränkten Leistung des Beatmungsgeräts führen.
WARNUNG
Feuergefahr
Zündquellen wie Elektro- und Laserchirurgiegeräte können zu-
sammen mit Sauerstoff oder Lachgas zu Bränden führen.
Um Patient und Anwender zu schützen, Leckagen an den Sauer-
stoff und Lachgas führenden Schläuchen vermeiden.
Vor Beginn von Elektro- oder Laserchirurgie muss im Bereich der
Gas führenden Teile (Endotrachealtubus, Maske, Y-Stück,
Schläuche, Filter und Atembeutel) ausreichend mit Luft (<25 %
O ), auch unter Abdecktüchern, gespült werden.
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WARNUNG
Feuergefahr
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Um das Atemschlauchsystem nicht zu beschädigen, mindestens
200 mm (7,9 in) Abstand zwischen Sauerstoff und Lachgas füh-
renden Schläuchen und einer möglichen Zündquelle (z. B. Elek-
tro- und Laserchirurgiegeräten) halten.
WARNUNG
Patientengefährdung
Ein Luer-Lock-Anschluss darf ausschließlich zum Gas-Monitoring
verwendet werden. Jede andere Verwendung des Luer-Lock-An-
schlusses kann zu einer Gefährdung des Patienten führen.
HINWEIS
Wenn der Luer-Lock-Anschluss nicht in Gebrauch ist, muss er mit der
zugehörigen Kappe verschlossen werden.
WARNUNG
Patientengefährdung
C B D
Eine falsche Montage kann zu einer Fehlfunktion der Wasserfalle
führen.
Wasserfalle korrekt montieren.
E F
WARNUNG
Patientengefährdung
Wenn die Wasserfalle zu weit oben am Atemschlauchsystem an-
gebracht ist, kann Kondensat in die Atemschläuche laufen.
Wasserfalle an der tiefsten Stelle des Atemschlauchsystems und
tiefer als der Patient anbringen.
WARNUNG
Patientengefährdung
Wenn die Wasserfalle nicht regelmäßig geleert wird, kann sich
Kondensat im Atemschlauchsystem ansammeln. Dies kann zu ei-
ner teilweisen oder vollständigen Blockade des Atemschlauch-
systems führen.
Vor Sonnenlicht ge-
Wasserfalle regelmäßig auf Kondensat prüfen und ggf. entleeren.
schützt aufbewahren
Gebrauchsanweisung
WARNUNG
beachten
Kontaminationsgefahr
Temperaturbegrenzung
Der Inhalt der Wasserfalle kann kontaminiert sein.
bei Lagerung
Inhalt der Wasserfalle gemäß den Vorschriften des Krankenhau-
Nicht mit Messer auf-
ses entsorgen. Bei der Handhabung der Wasserfalle vorsichtig
schneiden
vorgehen.
Relative Feuchte
WARNUNG
Patientengefährdung
Nicht mit Öl und Fett ver-
Wenn der Wasserfallenbehälter nicht an der Wasserfalle ange-
wenden
schlossen ist, besteht ein höheres Risiko einer Leckage. Bei ei-
ner Leckage kann der PEEP fallen und VT nicht erreicht werden.
Unsteril
NON
Nach dem Leeren den Wasserfallenbehälter so schnell wie mög-
STERILE
lich wieder anbringen und schließen.
Sachnummer
REF
WARNUNG
LOT
Chargennummer
Gefahr von Fehlfunktion
Wenn die Wasserfalle nicht senkrecht hängt, kann es zu Fehl-
funktion der Wasserfalle kommen.
Wasserfalle senkrecht anbringen.
Das Atemschlauchsystem kann mit den folgenden Gasen und Anästhe-
siemitteln verwendet werden: Lachgas, Sevofluran, Desfluran, Isofluran,
Halothan, Enfluran.
Reinigung und Entsorgung
Der Anwender ist verantwortlich, das Medizinprodukt regelmäßig ent-
sprechend den Hygienevorschriften auszutauschen.
WARNUNG
Eine Wiederverwendung, Aufbereitung oder Sterilisation kann zu
einem Versagen des Medizinprodukts und zu Schädigungen des
Patienten führen.
Das Medizinprodukt wurde ausschließlich zur Einmalverwen-
dung konzipiert, geprüft und hergestellt. Das Medizinprodukt darf
nicht wiederverwendet, aufbereitet oder sterilisiert werden.
WARNUNG
Um eine mögliche Kontamination zu vermeiden, das Medizinpro-
dukt nach dem Gebrauch nach den geltenden Hygiene- und Ent-
sorgungsvorschriften entsorgen.
Technische Daten
Länge des Atemschlauchs
Volumen des Atemschlauchsystems 1,4 L
Material
Schläuche
Konnektoren/Y-Stück
Winkelstück/Kappe
Wasserfallen
Leistungsdaten
Atemschlauchsystem
Insp./Exsp. Widerstand bei 60 L/min <1,8 mbar
Insp./Exsp. Widerstand bei 30 L/min <0,5 mbar (<0,5 cmH
Insp./Exsp. Widerstand bei 15 L/min <0,2 mbar (<0,2 cmH
Insp./Exsp. Widerstand bei 5 L/min <0,1 mbar (<0,1 cmH
Insp./Exsp. Widerstand bei 2,5 L/min <0,1 mbar (<0,1 cmH
Compliance bei 60 mbar
Compliance bei 30 mbar
Leckage bei 60 mbar
Umgebungsbedingungen
bei Lagerung
Temperatur
Relative Feuchte
Atmosphärischer Druck
bei Betrieb
Temperatur
Relative Feuchte
Atmosphärischer Druck
Klassifizierung gemäß Richtlinie
93/42/EWG Anhang IX
UMDNS-Code
Universal Medical Device
Nomenclature System – Nomenklatur
für Medizingeräte
Schutzklasse
Das Medizinprodukt entspricht den Anforderungen der Norm
ISO 80601-2-13.
1)
1,80 m (70 inch)
PE
PP/EVA
PP/TPE
SAN, PP, POM, TPE, rostfreier
Stahl
1)
(<1,8 cmH
<2,5 mL/mbar (<2,5 mL/cmH
<2,6 mL/mbar (<2,6 mL/cmH
<50 mL/min
–20 bis 60 °C (–4 bis 140 °F)
5 bis 95 % (nicht kondensierend)
500 bis 1200 hPa (7,3 bis 17,4 psi)
5 bis 40 °C (41 bis 104 °F)
5 bis 95 % (nicht kondensierend)
500 bis 1200 hPa (7,3 bis 17,4 psi)
Klasse IIa
14-238
I, Typ BF
1 bar = 1 kPa x 100
Gebrauchsanweisung VentStar Wasserfalle 180
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