9.1 책임
본 문서의 설명과 지시에 따라 본 제품을 사용하는 경우 제조사에 책임이
있습니다. 본 문서를 준수하지 않지 않아 발생한 손상, 특히 본 제품을
부적절하게 사용하거나 또는 허가를 받지 않고 본 제품에 변경을 가하여
발생한 손상에 대해서는 제조사 책임을 지지 않습니다.
9.2 CE 적합성
본 제품은 의료기기용 유럽 지침 93/42/EEC의 요구 사항을 충족합니다. 이
지침의 부속서 IX에 따른 의료기기 등급 분류 범주에 따라 본 제품은 등급
I로 지정되었습니다. 따라서 적합성 선언은 제조사가 전적으로 책임을 지고
상기 지침의 부속서 VII에 따라 작성되었습니다.
10 기술 데이터
표시
뒤꿈치 높이 [mm]
활동성 등급
색상
사이즈 [cm]
어댑터 포함 시스템 높이
최대 체중 [kg]
풋 어댑터를 제외한 중량 [g]
1S49
1S66
1S67
1S90
1S49
10 ± 5
18 ± 5
전체: 베이지 색(4), 1S90에만 해당: 갈색(16)
21
22
23
52
55
58
100
265 290 330 365 390 475 535 575
–
325 325 360 395 485 555 565 625 625
–
330 365 400 440 530
–
300 330 380 420 460 545 635
1S66
1S67
35 ± 5
1 + 2
24
25
26
61
64
67
1S90
10 ± 5
27
28
29
70
72
74
125
–
–
–
–
–
30
76
–
–
–
211