Ottobock 1E91 Runner Gebrauchsanweisung Seite 241

9.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご
使用いただいた場合に限り保証責任を負うものといたします。 不適切な方
法で製品を使用したり、認められていない改造や変更を行ったことに起因す
るなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証いたしかねま
す。
9.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
は、欧州指令の付表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されてい
ます。 オットーボック社は、本製品が欧州指令の付表VIIの基準に適合して
いることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、
本製品は医療機器の分野には分類されていません。
10 テクニカル データ
剛性のカテゴリー
システムハイ (cm)
荷重下でのシステムハイ
(cm)
重量 (g)
体重制限 (kg)
剛性のカテゴリー
システムハイ (cm)
荷重下でのシステムハイ (cm)
重量 (g)
体重制限 (kg)
製品番号
重量 (g)
システムハイ (mm)
体重制限 (kg)
製品番号
重量 (g)
システムハイ (mm)
1E91
SPR-1 SPR-2
460 490
50 60
1E93
SPR-1 SPR-2
170 180
20
SPR-3 SPR-4
約 30
約 27
515 550
72 86
SPR-3
約 18.5
約 16
190
25 30
4R216 4R218
175 180
13 5
125
2Z540 2Z541
160 135
15 12
本製品
SPR-5 SPR-6
585 625
104 125
SPR-4 SPR-5
200 210
37 45
4R224
175
3
45
2Z543
90
13
241