1.4 Anvendelsesbetingelser
INFORMATION
Giv informationerne i dette kapitel videre til patienten.
FORSIGTIG
Risiko for tilskadekomst på grund af genbrug på flere patienter. Helix
produkt, som udelukkende er beregnet til brug på én patient. Det er ikke tilladt at bruge produktet på en yder
ligere person.
Helix
hofteledssystemet er beregnet til aktiviteter i dagligdagen, dog er det ikke egnet til sportsbrug. Især ikke
3D
til jogging, løb, hop, friklatring, faldskærmsudspring, paragliding osv. De nødvendige miljøbetingelser fremgår af
kapitel 5.2 "Tekniske informationer".
En omhyggelig behandling af protesen og dens komponenter forlænger ikke kun dens levetid, men er især vigtig
for protesebrugerens sikkerhed.
1.5 Bandagistens kvalifikation
Anbringelsen af Helix
3D
gennem en tilsvarende certificering.
1.6 Sikkerhedsanvisninger
FORSIGTIG
Risiko for tilskadekomst på grund af tilsidesættelse af sikkerhedsanvisningerne. Tilsidesættelse af sikker
hedsanvisningerne nedenfor kan føre til en fejlstyring eller fejlfunktion af Helix
resulterende risiko for tilskadekomst for protesebrugeren. Giv derfor også følgende adfærdsregler videre til
protesebrugeren.
1.6.1 Generelle sikkerhedsanvisninger
FORSIGTIG
Fare på grund af opbygnings- og indstillingsfejl. Under opbygning og indstilling af protesen kan der ske fejl
og heraf resulterende fejlfunktioner i leddet og endda funktionssvigt pga. struktursvigt. Dette kan forårsage, at
patienten styrter.
FORSIGTIG
Deltagelsen i en Ottobock certificering i Helix
gelse. Eventuelt kræves yderligere produktoplæringer i forbindelse med kvalifikation til produkt-updates.
FORSIGTIG
Risiko for tilskadekomst på grund af manipulationer på systemkomponenter. Selvstændigt udførte ændrin
ger eller modifikationer på systemkomponenter kan medføre fejlfunktioner i leddet og endda funktionssvigt pga.
struktursvigt. Dette kan forårsage, at patienten styrter.
• Enhver form for ændringer eller modifikationer på systemet kan medføre brugsbegrænsninger.
• Åbning og reparation af leddet må kun udføres af faguddannet personale med autorisation fra Ottobock.
Ud over de i denne betjeningsvejledning anførte arbejder må der ikke foretages manipuleringer på Helix
hofteleddet.
Helix
hofteledssystemet må kun udføres af bandagister, der har fået autorisation fra Ottobock
3D
hofteledssystemet er tvingende foreskrevet før den første anbrin
hofteledssystemet er et medicinsk
3D
hofteledssystemet og en heraf
3D
Ottobock | 191
3D