Προδίαγραφεσ; Ηλεκτρονίκη Καί Ηλεκτρομαγνητίκη Καθοδηγηση; Πίνακας 1. Οδηγίες Και Δήλωση Κατασκευαστή - Ηλεκτρομαγνητικές Εκπομπές - Boston Scientific AngioJet Ultra 5000A Bedienungsanleitung

Συναγερμός Saline Supply (Ελέγξτε την παροχή αλατούχου διαλύματος): Μια
ανακτήσιμη κατάσταση η οποία προκύπτει όταν έχει ανιχνευτεί μη φυσιολογικά χαμηλή
πίεση. Ενδέχεται να είναι απαραίτητη αντικατάσταση του σετ θρομβεκτομής.
Σάκος συλλογής: Ο σάκος που συλλέγει τον εξαχθέντα θρόμβο, ο οποίος αφαιρείται
από τον καθετήρα. Ο σάκος αναρτάται στο συρτάρι της κονσόλας.
Πίνακας ελέγχου: Η διεπαφή του χειριστή στο επάνω εμπρόσθιο μέρος της κονσόλας.
Σφάλμα: Ένα ανεπανόρθωτο σφάλμα που έχει παρουσιαστεί λόγω δυσλειτουργίας του
σετ θρομβεκτομής ή της κονσόλας.
Σωλήνωση χορήγησης αλατούχου διαλύματος: Η σωλήνωση η οποία μεταφέρει το
αλατούχο διάλυμα από τον σάκο αλατούχου διαλύματος στην αντλία.
Αυτοέλεγχος: Μια λειτουργία που εκτελείται από την κονσόλα για την εξέταση της
πιστότητας και της κατάστασης των διαδρομών κυκλωμάτων και των αισθητήρων της.
Μια κατάλληλη ένδειξη θα ανάψει σε περίπτωση ανίχνευσης οποιασδήποτε ανωμαλίας.
Σετ θρομβεκτομής: Το αναλώσιμο εξάρτημα του συστήματος θρομβεκτομής
AngioJet™, το οποίο χορηγεί αλατούχο διάλυμα υπό πίεση και απομακρύνει τα
υπολείμματα. Αποτελείται από την ακίδα σάκου αλατούχου διαλύματος, τη σωλήνωση
χορήγησης αλατούχου διαλύματος, την αντλία, τον καθετήρα, τη σωλήνωση αποβλήτων
και τον σάκο συλλογής.
Σωλήνωση αποβλήτων: Η σωλήνωση η οποία εισάγεται στην αντλία κυλίνδρου και
μεταφέρει τον εξαχθέντα θρόμβο από τη σωλήνωση αποβλήτων στον σάκο συλλογής.
ΠΡΟΔΊΑΓΡΑΦΕΣ
Αριθμός μοντέλου
Διαστάσεις, Β x Π x Υ
Βάρος
Απαιτήσεις τάσης
Απαιτήσεις συχνότητας
Απαιτήσεις τροφοδοσίας
Εφεδρική τροφοδοσία λογικής σε
περίπτωση διακοπής
Κλάση εξοπλισμού
Βαθμός προστασίας κατά της
ηλεκτροπληξίας
Προστασία του περιβλήματος από την
είσοδο υγρών
Προστασία του ποδοδιακόπτη από την
είσοδο υγρών
Τρόπος (ηλεκτρικής) λειτουργίας
Θερμοκρασία μεταφοράς
Σχετική υγρασία μεταφοράς
Ατμοσφαιρική πίεση μεταφοράς
Θερμοκρασία αποθήκευσης
Σχετική υγρασία αποθήκευσης
Ατμοσφαιρική πίεση αποθήκευσης
Θερμοκρασία λειτουργίας
Υγρασία λειτουργίας
Ατμοσφαιρική πίεση λειτουργίας
Μόλυνση
Εγκατάσταση/Υπέρταση
Ασφάλεια
Καλώδια
Η κονσόλα AngioJet Ultra είναι ταξινομημένη από την UL LLC σύμφωνα με τα
πρότυπα ANSI/AAMI ES60601-1:A1:2012, C1:2009/(R)2012 και A2:2010/(R)2012, CSA
CAN/CSA-C22.2 Αρ. 60601-1:14, UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 Αρ. 601.1.
Σημείωση: Εάν είναι απαραίτητο να αντικατασταθεί η ασφάλεια, αντικαταστήστε
την με ασφάλεια του προβλεπόμενου τύπου και ονομαστικών τιμών. Σε αντίθετη
περίπτωση, μπορεί να προκληθεί ζημιά στη συσκευή ή κίνδυνος πυρκαγιάς.
5000A
25 in x 16,5 in x 54 in
(63,5 cm x 42 cm x 137 cm)
140 lbs (63,5 kg)
100/120/220/240 VAC
50/60 Hz
900 VA
60 δευτερόλεπτα για καταστάσεις
απώλειας ισχύος
Κλάση 1
Εφαρμοζόμενο εξάρτημα
τύπου CF με προστασία από
απινίδωση
IPX 1
IPX 8
Συνεχής
-25 °C έως 55 °C (-13 °F έως 131 °F)
10% έως 95% (χωρίς συμπύκνωση)
500 hPa έως 1060 hPa
-25 °C έως 55 °C (-13 °F έως 131 °F)
10% έως 95% (χωρίς συμπύκνωση)
500 hPa έως 1060 hPa
10 °C έως 40 °C (50 °F έως 104 °F)
30% έως 75% (χωρίς συμπύκνωση)
700 hPa έως 1060 hPa
Όχι μεγαλύτερη από βαθμού 2
Όχι μεγαλύτερη από κατηγορίας 2
100/120 V, T10AL, 250 V, 5 mm x 20 mm
220/240 V, T6.3AL, 250 V, 5 mm x 20 mm
Καλώδιο προσαρμογέα εναλλασσόμενου
ρεύματος
Μέγιστο μήκος καλωδίου 10 ft (3,05 m)
Ποδοδιακόπτης
Μέγιστο μήκος καλωδίου 15 ft (4,57 m)
ΗΛΕΚΤΡΟΝΊΚΗ ΚΑΊ ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΊΚΗ ΚΑΘΟΔΗΓΗΣΗ
Πίνακας 1. Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή – ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Το σύστημα AngioJet προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που
καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης του συστήματος AngioJet θα πρέπει να
διασφαλίσει ότι χρησιμοποιείται σε αυτό το περιβάλλον.
Δοκιμή εκπομπών Συμμόρφωση
Εκπομπές
ραδιοσυχνοτήτων κατά Ομάδα 1
CISPR 11
Εκπομπές
ραδιοσυχνοτήτων κατά Κλάση A
CISPR 11
Εκπομπές αρμονικών
Κλάση A
IEC 61000-3-2
Διακυμάνσεις τάσης /
εκπομπές με τρεμόσβημα Συμμορφώνεται
IEC 61000-3-3
ΣΗΜΕΊΩΣΗ: Τα χαρακτηριστικά εκπομπών αυτού του εξοπλισμού τον
καθιστούν κατάλληλο για χρήση σε βιομηχανικές περιοχές και νοσοκομεία
(πρότυπο CISPR 11, κλάση A). Αν χρησιμοποιηθεί σε αστικό περιβάλλον (για το
οποίο απαιτείται συνήθως το πρότυπο CISPR 11, κλάση B), αυτός ο εξοπλισμός
ενδέχεται να μην προσφέρει επαρκή προστασία για υπηρεσίες επικοινωνίας
με ραδιοσυχνότητες. Ο χρήστης ενδέχεται να χρειαστεί να λάβει μέτρα
μείωσης του κινδύνου, όπως η αλλαγή της θέσης ή του προσανατολισμού του
εξοπλισμού.
99
Ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον – Οδηγίες
Το σύστημα AngioJet
χρησιμοποιεί ενέργεια
ραδιοσυχνοτήτων μόνο
για την εσωτερική του
λειτουργία. Επομένως, οι
εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων
είναι πολύ χαμηλές και δεν
είναι πιθανό να προκαλέσουν
παρεμβολές σε παρακείμενο
ηλεκτρονικό εξοπλισμό.
Το σύστημα AngioJet είναι
κατάλληλο για χρήση σε όλες
τις εγκαταστάσεις, εκτός των
οικιακών εγκαταστάσεων
και εκείνων που συνδέονται
απευθείας με το δημόσιο
δίκτυο παροχής ρεύματος
χαμηλής τάσης το οποίο
τροφοδοτεί κτίρια που
χρησιμοποιούνται για
οικιακούς σκοπούς.
Black (K) ∆E ≤5.0