Especificações; Orientação Eletrônica E Eletromagnética; Tabela 1. Orientação E Declaração Do Fabricante - Emissões Eletromagnéticas - Boston Scientific AngioJet Ultra 5000A Bedienungsanleitung

Alarme Verificar fornecimento de solução salina: uma condição recuperável que
ocorre quando uma pressão anormalmente baixa foi detectada. A substituição do
conjunto para trombectomia pode ser necessária.
Bolsa de coleta: a bolsa que coleta o trombo extraído a ser removido pelo cateter. A
bolsa fica pendurada na gaveta do console.
Painel de controle: a interface do operador na parte frontal superior do console.
Erro: uma falha não recuperável que ocorreu devido ao mau funcionamento do
conjunto para trombectomia ou do console.
Tubulação de introdução de solução salina: a tubulação que transporta solução salina
da bolsa de solução salina para a bomba.
Autoteste: operação executada pelo console para examinar a fidelidade e o estado
de seus caminhos e sensores de circuito. Um indicador apropriado se acenderá se
qualquer anormalidade for detectada.
Conjunto para trombectomia: o componente descartável do sistema de trombectomia
AngioJet™ que fornece solução salina pressurizada e remove detritos. Ele consiste
em um espigão de bolsa de solução salina, tubulação de introdução de solução salina,
bomba, cateter, tubulação de resíduos e bolsa de coleta.
Tubulação de resíduos: a tubulação inserida na bomba de rolo que transporta o
trombo extraído do tubo de efluente até a bolsa de coleta.
ESPECIFICAÇÕES
Número do modelo
Dimensões, P x L x A
Peso
Requisitos de tensão
Requisitos de frequência
Requisitos de alimentação
Falha de backup de alimentação
lógica
Classe do equipamento
Grau de proteção contra choque
elétrico
Proteção de invólucro contra a
entrada de líquidos
Proteção do pedal contra a entrada
de líquidos
Modo de operação (elétrica)
Temperatura de transporte
Umidade relativa de transporte
Pressão atmosférica de transporte
Temperatura de armazenamento
Umidade relativa de armazenamento
Pressão atmosférica de
armazenamento
Temperatura de operação
Umidade de operação
Pressão atmosférica de operação
Poluição
Instalação/sobretensão
Fusível
Cabos
O console AngioJet Ultra tem a classificação da UL LLC para ANSI/AAMI
ES60601-1:A1:2012, C1:2009/(R)2012 e A2:2010/(R)2012, CSA CAN/CSA-C22.2 No.
60601-1:14; UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 No. 601.1.
Black (K) ∆E ≤5.0
5000A
25 in x 16,5 in x 54 in
(63,5 cm x 42 cm x 137 cm)
140 lbs (63,5 kg)
100/120/220/240 VCA
50/60 Hz
900 VA
60 segundos para condições de perda
de alimentação
Classe 1
Peça aplicada tipo CF
à prova de desfibrilação
IPX 1
IPX 8
Contínuo
-25 °C a 55 °C (-13 °F a 131 °F)
10% a 95% (sem condensação)
500 hPa a 1060 hPa
-25 °C a 55 °C (-13 °F a 131 °F)
10% a 95% (sem condensação)
500 hPa a 1060 hPa
10 °C a 40 °C (50 °F a 104 °F)
30% a 75% (sem condensação)
700 hPa a 1060 hPa
Menor ou igual a grau 2
Menor ou igual a categoria 2
100/120V, T10AL, 250V, 5 mm x 20 mm
220/240V, T6.3AL, 250V, 5 mm x 20 mm
Cabo do adaptador CA
Comprimento máximo do cabo 10 ft
(3,05 m)
Pedal
Comprimento máximo do cabo 15 ft
(4,57 m)
Obs�: se for necessário substituir o fusível, substitua pelo tipo e pela classificação
especificada. Se isso não for feito, podem ocorrer danos ao dispositivo ou risco de
incêndio.
ORIENTAÇÃO ELETRÔNICA E ELETROMAGNÉTICA
Tabela 1� Orientação e declaração do fabricante – emissões eletromagnéticas
O sistema AngioJet foi projetado para ser usado no ambiente eletromagnético
especificado a seguir. O cliente ou o usuário do sistema AngioJet deve garantir que
ele seja usado em tal ambiente.
Teste de emissões Conformidade
Emissões de RF
Grupo 1
CISPR 11
Emissões de RF
Classe A
CISPR 11
Emissões de harmônicos
Classe A
IEC 61000-3-2
Emissão de flutuação de
Em
tensão/cintilação (flicker)
conformidade
IEC 61000-3-3
OBS�: As características de emissões deste equipamento o tornam adequado
para uso em áreas industriais e hospitalares (CISPR 11 classe A). Se for usado
em um ambiente residencial (para o qual CISPR 11 classe B normalmente é
obrigatório), este equipamento talvez não ofereça a proteção adequada para os
serviços de comunicação por radiofrequência. O usuário pode precisar tomar
medidas de atenuação, tais como reposicionar ou redirecionar o equipamento.
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Ambiente eletromagnético –
Orientação
O sistema AngioJet usa energia
de RF apenas para suas funções
internas. Assim, suas emissões
de RF são muito baixas e
provavelmente não causarão
interferência em equipamentos
eletrônicos próximos.
O sistema AngioJet é adequado
para uso em todos os ambientes,
exceto ambientes residenciais e
aqueles diretamente conectados
à rede pública de energia
elétrica de baixa tensão que
abastece edifícios usados para
fins residenciais.