Nödvändiga Komponenter Som Krävs, Men Inte Medföljer Produkten; Standarder Och Föreskrifter; Klassificering - Myray hyperion X5 Bedienungsanleitung

I enlighet med lagen om sekretess för personuppgifter som gäller i många länder rekommenderas ett lämpligt
skydd av känslig information.
information om patienterna på elektronisk väg, inhämta samtycke från patienterna själva. Om de gällande
reglerna kräver det, har läkaren skyldighet att skydda all data genom användning av lösenord; se manualen
för operativsystemet Microsoft® Windows för att lära dig metoderna om att skydda data med lösenord.
Vi rekommenderar att du regelbundet (minst en gång i veckan) utför en säkerhetskopiering av arkiven. Detta
gör att du snabbt kan åtgärda eventuella skador på hårddisken eller i arkivet på din dator.
1.3. NÖDVÄNDIGA KOMPONENTER SOM KRÄVS, MEN INTE MEDFÖLJER PRODUKTEN
För ett korrekt funktionssätt behöver produkten en uppkoppling till en persondator (härmed kallad PC) och dess
respektive mjukvara. För PC:ns minimikrav, se avsnittet för "TEKNISKA UPPGIFTER".
PC:n ingår inte i enhetens utrustning. Vi rekommenderar en användning av PC:n i enlighet med alla regler
om apparaturer för informationsteknik IEC 60950-1:2007.
1.4. STANDARDER OCH FÖRESKRIFTER
Systemet är gjort för att tillfredsställa följande standarder:
- Direktiv 93/42/EEG med senare ändringar och tillägg.
(direktiv 2007/47/EG) - Direktiv för medicinska anordningar;
- Direktiv 2006/42/EEG - Maskindirektiv.
Tekniska bestämmelser:
IEC 60601-1:2005
IEC 60601-1-2:2007
IEC 60601-1-3:2008
IEC 60601-2-63:2012
IEC 60601-1-6:2010
IEC 62366:2007
IEC 62304:2006
IEC 60825-1:1993
EG-märkningen garanterar att produkten som beskrivs överensstämmer med EG-direktiv 93/42/EEG och
senare ändringar om medicintekniska produkter.

1.5. KLASSIFICERING

Systemet tillhör klass I och Typ B vad beträffar säkerheten i enlighet med säkerhetsföreskrift IEC 60601-1.
Systemet är klassificerat som elektromedicinsk utrustning röntgenutrustning i klass IIB i enlighet med EG-direktiv
93/42/EEG och senare ändringar om Medicinsk utrustning.
SV
Dessutom bör man, innan man skickar iväg datorbilder eller personlig
INSTRUKTIONER FÖR ANVÄNDNING
7