Szabványok És Normatívák; Besorolások - Myray hyperion x5 Bedienungsanleitung

1.4. SZABVÁNYOK ÉS NORMATÍVÁK
A rendszer a következő szabványoknak felel meg:
- 93/42/EGK irányelv és azt követő módosítások
(2007/47/EK ir.) - Orvostechnikai eszközök irányelv;
- 2006/42/EGK irányelv - Gépek irányelv.
Műszaki szabványok:
IEC 60601-1:2005
IEC 60601-1-2:2007
IEC 60601-1-3:2008
IEC 60601-2-63:2012
IEC 60601-1-6:2010
IEC 62366:2007
IEC 60825-1:1993
A CE jelzés igazolja a termék itt leírt Európai Közösség 93/42/EGK orvostechnikai eszközeire vonatkozó
irányelveivel és azt követő módosításokkal való megfelelőséget.
1.5. BESOROLÁSOK
A rendszer I. osztályú B típusú, ami az IEC 60601-1 szabvány biztonsági előírásait illeti.
A rendszer röntgensugárral működő elektromos IIB osztályú orvostechnikai eszköz, a 93/42/EGK orvostechnikai
eszközökre vonatkozó Európai Közösség Irányelve és azt követő módosítások szerint.
HU HASZNÁLATI UTASÍTÁS
671