Laitteen D901 Lilliput 1 Open System Kanssa Käytettävät Varusteet; Käytettyjen Tuotteiden Palauttaminen; Takuuehdot - dideco D 901 LILLIPUT 1 Bedienungsanleitung

4) Sammuta lämmönvaihdin, sulje ja poista vesilinjat.
5) Irrota kaasulinja ja kaikki tarkkailu- sekä näytteenottolinjat.
6) Leikkaa laskimopaluu ja valtimolinja pihtien välillä, jätä letkulle
tarpeeksi pituutta seuraavaa liitäntää varten.
7) Ota D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM telineestä (toimi ohjeiden
mukaan) ja pumpun segmentti valtimopumpusta.
8) Sijoita uusi D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM telineeseen.
Liitä kaikki linjat (laskimo laskimosäiliöön, valtimo ja kaasu oksy-
genaattoriin, pumppu laskimosäiliöön ja oksygenaattoriin).
VAROITUS
Pidä laskimo- ja valtimolinjat tässä vaiheessa suljettuina.
9) Avaa telineen vesilinjat, käynnistä lämmönvaihtimen vesikierto
ja tarkista, että D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM on kunnossa.
10) Suorita uuden D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM:in kardiotomia-
säiliön nopea täyttö täyttönesteellä kardiotomin päällä sijaitse-
van suodattimellisen pystysuoran 3/16" - 1/4" liittimen kautta.
11) Täytä uusi D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM ja poista mahdolli-
set ilmakuplat kohdan käynnistystäyttö ja kierto mukaisesti.
12) Tarkista liitännät ja varmista tiiviys letkunpuristimilla.
13) Poista pihti laskimo- ja valtimolinjasta, sulje kiertolinja ja aloita
kehonulkoinen verenkierto uudelleen.
14) Laskimosäiliöön jäänyt veri voidaan ottaa talteen liittämällä sen
ulostulo johonkin uuden säiliön 3/16" sisääntuloista.
15) Oksygenaattorin ja lämmönvaihtimen sisältämä veri voidaan
ottaa talteen liittämällä valtimolinja johonkin uuden säiliön
3/16" sisääntuloista.
M. LAITTEEN D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM KANSSA
KÄYTETTÄVÄT VARUSTEET
Kierron liitännät tulee suorittaa letkuilla, joiden läpimitta vastaa lait-
teen liittimiä (3/16" , 1/4").
Lämpötilan tarkkailu tapahtuu SORIN GROUP ITALIA-antureilla,
koodi 9026 tai antureilla, jotka ovat yhteensopivia YSI Series 400:n
kanssa.
Ilma/happisekoitin on SORIN GROUP ITALIA Bird, koodi 9374 tai
vastaavat ominaisuudet omaava laite.
Lämmitys/jäähdytysjärjestelmänä (lämmönvaihdin) voidaan käyttää
laitetta, jonka vesiliitännät ovat tyyppiä Hansen SORIN GROUP ITA-
LIA, koodi 9028.
SORIN GROUP ITALIA:n tämänhetkisten tietojen mukaan laitteen
käyttämiselle oklusiivisten tai ei-oklusiivisten peristalttisten tai
keskipakoispumppujen kanssa ei ole esteitä.
Muunlaisten pumppujen käytöstä on sovittava SORIN GROUP ITA-
LIA:n kanssa.
N. KÄYTETTYJEN TUOTTEIDEN PALAUTTAMINEN
Jos käyttäjä havaitsee tuotteen laadussa epätyydyttäviä seikkoja,
hän voi lähettää asiasta tiedon jälleenmyyjälle tai paikalliselle, val-
tuutetulle SORIN GROUP ITALIA:n edustajalle.
Kaikki käyttäjän tärkeinä pitämät ilmoitukset on tehtävä erityisen
huolellisesti ja nopeasti. Ilmoita ainakin seuraavat tiedot:
• Tarkka selostus tapahtumasta ja potilaan tilasta;
• Kyseisen tuotteen tunnistustiedot;
• Kyseisen tuotteen eränumero;
• Kyseisen tuotteen saatavuus;
• Kaikki tiedot, joita käyttäjä pitää hyödyllisinä epätyydyttävän ele-
mentin alkuperän selvittämiseksi.
SORIN GROUP ITALIA pidättää oikeuden tarpeen vaatiessa valtuut-
taa ilmoituksen kohteena olevan tuotteen palauttamisen tutkimuksia
varten. Mikäli palautettava tuote on saastunut, sitä on käsiteltävä ja
se on pakattava ja kuljetettava siinä maassa voimassa olevien lakien
mukaisesti, jossa ilmoituksen kohteena olevaa tuotetta on käytetty.
HUOMIO
Terveydenhoitolaitoksen tulee valmistella ja merkitä palautettava
tuote asianmukaisesti. Älä lähetä tuotteita, jotka ovat altistuneet
veren välityksellä tarttuville infektiotaudeille.
O. TAKUUEHDOT
Nämä takuuehdot täydentävät voimassa olevan lainsäädännön
myöntämiä ja turvaamia ostajan oikeuksia.
SORIN GROUP ITALIA takaa, että tämän lääketieteellisen laitteen
valmistuksessa on otettu huomioon kaikki laitteen luonteen ja
käyttötarkoituksen vaatimat varotoimet.
SORIN GROUP ITALIA takaa, että tämä lääketieteellinen laite toimii
käyttöohjeiden mukaisesti kun ohjeita laitetta käytettäessä noudate-
taan, käyttäjänä on pätevä henkilökunta ja käyttö tapahtuu ennen
kuin pakkauksessa oleva viimeinen käyttöpäivämäärä on mennyt
umpeen.
SORIN GROUP ITALIA ei kuitenkaan voi taata, että käyttäjä käyttää
laitetta oikein tai etteivät virheellinen diagnoosi tai terapia ja/tai
yksittäisen potilaan erityiset fyysiset ja biologiset ominaisuudet
käyttöohjeiden noudattamisesta huolimatta voi vaikuttaa laitteen toi-
mintaan ja tehoon ja aiheuttaa potilaalle vahingollisia seurauksia.
Siksi SORIN GROUP ITALIA kehottaa käyttäjää tarkoin noudatta-
maan käyttöhjeita ja suorittamaan kaikki laitteen moitteettoman toi-
minnan vaatimat varotoimet, eikä ota vastuuta mistään laitteen
väärästä käytöstä suorasti tai epäsuorasti aiheutuneista häviöistä,
vahingoista, kuluista, onnettomuuksista tai muista seurauksista.
SORIN GROUP ITALIA sitoutuu vaihtamaan lääketieteellisen laitteen,
joka on viallinen myyntiin tuotaessa tai, jos SORIN GROUP ITALIA
huolehtii kuljetuksesta, kun se toimitetaan käyttäjälle, ellei vikaa
voida pitää ostajan aiheuttamana.
Yllä mainitut ehdot korvaavat kaikki nimenomaiset ja sanattomat,
kirjalliset tai suulliset, lailliset takuut, kaupattavuus- ja/tai tarkoituk-
senmukaisuustakuut mukaanlukien.
Kukaan SORIN GROUP ITALIAn tai muun teollisen tai kaupallisen
yrityksen edustaja, jälleenmyyjä tai välittäjä ei ole valtuutettu anta-
maan muita tietoja tai takuita kuin mitä nämä takuuehdot ilmaisevat.
SORIN GROUP ITALIA ei vastaa mahdollisista takuuehtojen tai
tämän asiakirjan sisältämien tietojen/ohjeiden muutoksista.
Ostaja hyväksyy nämä takuuehdot, erityisesti sen seikan, että kiista-
tai oikeusjuttutapauksessa SORIN GROUP ITALIAa vastaan ostaja ei
voi perustaa vaatimuksia oletettuihin tai todistettuihin kenen tahan-
sa suorittamiin muutoksiin, jotka ovat ristiriidassa näiden takuueh-
tojen sisältämien tietojen kanssa ja/tai lisäävät niihin jotain.
Sopimuspuolten välinen suhde (vaikka sopimusta ei olisi tehty
kirjallisesti), jota varten tämä takuu annetaan, sekä kaikki sitä koske-
vat tai siihen liittyvät kiistakysymykset, kuten myös kaikki tätä
takuuta koskevat asiat tai kiistakysymykset, mitään pois sulkematta
tai pidättämättä, ovat Italian lain ja oikeudenkäytön alaisia.
Kaikki mahdolliset kiistakysymykset kuuluvat Modenan (Italia) tuo-
mioistuimen piiriin.
55