Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması - Ottobock 1C62 Triton Harmony Gebrauchsanweisung

Susturucu performansı azalmadan vakum performansı azalmış ise valflerden biri veya her ikisi
tıkanmış olabilir. En iyi çözüm valflerin değiştirilmesidir. Valfler çıkarılırken olası kirler basınçlı hava
ile fonksiyon halkasından püskürtülmelidir.
Servis periyotlarına dayalı fonksiyon halkası değişimlerinde, sokette ve yatakta bulunan tüm eski
yağlama gresleri silinmeli; ardından yeni yağlama gresleri sürülmeli ve soketteki her iki O-Ring de-
ğiştirilmelidir. Bu O-Ringlerin vakum performansına hiç bir etkisi yoktur. Bunlar yatak sistemindeki
istenmeyen ama gerekli olan hareketi kısmaya yarar.

5 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun şekilde farklılık
gösterebilir.
5.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve ürün-
de izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
5.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifi-
kasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
Ottobock | 263