4.7 Indstilling og slutmontering
På grund af de høje belastninger i adapterområdet skal røradapterens justerskruer under alle
omstændigheder strammes med et ensartet moment på 15 Nm.
Anvend hertil momentnøglen 710D1. Justerskruerne skal sikres med Loctite 636K13 ved færdig-
gørelsen af protesen.
4.8 Vedligeholdelsesanvisninger
• Efter de første 30 dages brug (4 uger), bør hele foden kontrolleres sammen med fodkosmetikken.
• Kontrol af den komplette protese mht. slitage under de normale konsultationer.
• Ved kraftig slitage kan det være nødvendigt at udskifte fodkosmetikken.
Ottobock anbefaler, at funktionsringen 4X147 Funktionsring udskiftes efter ca. 1 års, da dens
stivhed og tilbageføringskraft kan aftage med tiden. Dette tidspunkt kan være tidligere eller senere
alt efter aktivitet og miljøbetingelser. Typiske indikatorer, som kan være påfaldende for patienten,
er reduceret og langsommere opbygning af undertrykket.
Bemærk: Nye funktionsringe kan virke stivere for patienten i de første brugsdage.
Hvis undertrykket aftager uden at støddæmpningen reduceres, kan det være, at en eller begge
ventiler er tilstoppet med snavs. Den bedste afhjælpning er udskiftning af ventilerne. Når ventilerne
tages ud, kan eventuelt ansamlet snavs blæses ud af funktionsringen.
Ved udskiftning af funktionsringen i forbindelse med serviceintervallet skal alle gamle smørefedt-
rester fjernes fra hylsteret og lejerne; derefter påføres nyt smørefedt og de to O-ringe på hylsteret
udskiftes. Disse O-ringe har ingen indflydelse på undertrykket. De er beregnet til at dæmpe uøn-
sket, men nødvendig bevægelse i lejesystemet.
5 Juridiske oplysninger
Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lovbestemmelser og kan vari-
ere tilsvarende.
5.1 Ansvar
Producenten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i overensstemmelse med be-
skrivelserne og anvisningerne i dette dokument. Producenten påtager sig intet ansvar for skader,
som er opstået ved tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse
eller ikke tilladt ændring af produktet.
5.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93 / 42 / EØF om medicinsk udstyr. Produktet
er klassificeret i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag
IX. Derfor har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til
direktivets bilag VII.
Ottobock | 121