Umgebungsdaten - Welch Allyn Connex Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung
SpO2-Spezifikationen (zusätzliche Informationen finden Sie in der
Gebrauchsanweisung des Sensorherstellers)
Hinweis
Funktionstester
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Mit einigen Modellen der handelsüblichen Bench-Top-Funktionstester und Patientensimulatoren kann die
korrekte Funktion von Nellcor Pulsoxymetersensoren, -kabeln und -monitoren überprüft werden. Die für das
jeweilige Testermodell anzuwendenden Verfahren sind dem Handbuch des Testgeräteherstellers zu
entnehmen.
Diese Geräte eignen sich hervorragend zur Überprüfung der Funktionsfähigkeit von Pulsoxymetersensoren,
-kabeln und -monitoren. Sie liefern allerdings keine Daten, anhand derer die Genauigkeit der SpO2-
Messungen eines Systems festgestellt werden kann. Die umfassende Ermittlung der Genauigkeit der SpO2-
Messungen erfordert mindestens die Anpassung der Wellenlängenmerkmale des Sensors und die
Reproduktion der komplexen optischen Wechselwirkung zwischen Sensor und Patientengewebe. Diese
Anforderungen gehen über den Funktionsumfang der bekannten Bench-Top-Tester hinaus. Die SpO2 -
Messgenauigkeit kann in vivo nur durch den Vergleich der Pulsoxymeterwerte mit den SaO2 -Messungen für
gleichzeitig entnommenes arterielles Blut mit einem Labor-CO-Oxymeter ermittelt werden.
Viele Funktionstester und Patientensimulatoren wurden für die Verbindung mit den erwarteten
Kalibrierungskurven des Pulsoxymeters konzipiert und eignen sich unter Umständen für die Verwendung
zusammen mit Nellcor Monitoren und/oder Sensoren. Allerdings sind nicht alle Geräte für den Einsatz mit dem
digitalen Nellcor OXIMAX-Kalibrierungssystem ausgelegt. Auch wenn die Verwendung des Simulators zur
Überprüfung der Funktionsfähigkeit davon nicht beeinträchtigt wird, können die angezeigten SpO2 -
Messwerte dennoch von der Einstellung des Testgeräts abweichen. Für einen korrekt funktionierenden
Monitor ist diese Abweichung im Zeitverlauf und von Monitor zu Monitor innerhalb der Leistungsdaten des
Testgeräts reproduzierbar.
SpHb-Spezifikationen (zusätzliche Informationen finden Sie in der
Gebrauchsanweisung des Sensorherstellers)
SpHb-Sättigungsbereich
Masimo SpHb -Sensor – Hinweise zur Genauigkeit

Umgebungsdaten

Betriebstemperatur
Die Sättigungsgenauigkeit variiert je
nach Sensortyp.
Geringe Durchblutung: 0,02 % bis 20 % ± 2 Stellen
WARNUNG Ein Funktionstester
kann nicht zur Bestimmung der
Genauigkeit eines
Pulsoxymetermonitors verwendet
1
werden.
0 bis 25 g/dl
Erwachsene, Kinder (keine Bewegung): 8 bis 17 g/dl ± 1
g/dl.
SpHb-Genauigkeit wurde bei männlichen und
weiblichen erwachsenen Freiwilligen sowie bei
chirurgischen Patienten mit leichter bis dunkler
Hautpigmentierung im Bereich von 8 bis 17 g/dl SpHb
gegen einen Labor-CO-Oxymeter validiert. Diese
Abweichung entspricht ± 1 der Standardabweichung,
was auf 68 % der Population zutrifft. Die SpHb-
Genauigkeit wurde nicht in Bewegung oder bei
geringer Durchblutung validiert.
10 °C bis 40 °C (50 °F bis 104 °F)
Technische Daten 113