Lagerdauer Für Sterile Medizinprodukte - MELAG MELAdoc Bedienungsanweisung

3 Chargenfreigabe und -Dokumentation
Lagerdauer für sterile Medizinprodukte
Begriffe
Sterilbarrieresystem
In der DIN EN ISO 11607-2:2006 ersetzt der Begriff „Sterilbarriere-
system" die Begriffe „Verpackung", „Endverpackung" und
„Primärverpackung".
Ein Sterilbarrieresystem ist die Mindestverpackung, die die erfolgreiche
Durchführung einer Sterilisation ermöglicht, als mikrobakterielle
Barriere dient und eine aseptische Bereitstellung ermöglicht, z. B.
Klarsicht-Sterilisierverpackungen, Sterilisierbeutel, wiederverwendbare
Behälter usw.
Schutzverpackung
Die Schutzverpackung soll das Sterilbarrieresystem bis zu seiner
endgültigen Anwendung schützen.
Verpackungssystem
Sterilbarrieresystem und Schutzverpackung bilden zusammen das
Verpackungssystem.
Peeltest
Verfahren zur Bestimmung der Peelmerkmale von Papier/Kunststoff-
Verbundmaterialien gemäß DIN EN 868-5, Anhang E.
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