Leitlinien und Herstellererklärung –
Elektromagnetische Aussendungen
a Die ISM-Frequenzbänder (für industrielle, wissenschaftliche und medizinische
Anwendung) zwischen 150 kHz und 80 MHz sind 6,765 MHz bis 6,795 MHz; 13,553 MHz
bis 13,567 MHz; 26,957 MHz bis 27,283 MHz und 40,66 MHz bis 40,70 MHz.
b Die Übereinstimmungspegel in den ISM-Frequenzbändern zwischen 150 kHz und 80 MHz
und im Frequenzbereich von 80 MHz bis 2,5 GHz sind dazu bestimmt, die
Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass mobile/tragbare Kommunikationseinrichtungen
Störungen hervorrufen können, wenn sie unbeabsichtigt in den Patientenbereich gebracht
werden. Aus diesem Grunde wird der zusätzliche Faktor von 10/3 bei der Berechnung der
empfohlenen Schutzabstände in diesen Frequenzbreichen angewandt.
c Die Feldstärke stationärer Sender, wie z.B. Basisstationen von Funktelefonen zwischen
150 kHz und 80 MHz und mobilen Landfunkgeräten, Amateurfunkstationen, AM- und FM-
Rundfunk- und Fernsehsendern können theoretisch nicht genau vorbestimmt werden. Um
die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte
eine Studie des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem
Standort, an dem der PRIMEDIC™ HeartSave benutzt wird, die obigen
Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte der PRIMEDIC™ HeartSave beobachtet
werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen. Wenn ungewöhnliche
Leistungsmerkmale beobachtet werden, können Maßnahmen erforderlich sein, wie z.B. eine
veränderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des PRIMEDIC™ HeartSave.
Gebrauchsanweisung
HeartSave AED-M 23473 / DE / A
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