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Heart Heart Heart HeartSave AED / AED-M Gebrauchsanweisung 20439/ 06/08 / DE / DE...
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Herausgeber METRAX GmbH Rheinwaldstr. 22 D-78628 Rottweil Germany Tel.: + 49 (0)741 257-0 Fax.:+ 49 (0)741 257-235 sales@primedic.de www.primedic.de Schutzvermerk Schutzvermerk Schutzvermerk Schutzvermerk Diese Gebrauchsanweisung darf ohne unsere Zustimmung weder vollständig noch teilweise reproduziert, übertragen, elektronisch abgespeichert oder in eine Menschen- oder Computersprache übersetzt werden.
PowerLine (Netzteil) anschließen (optionales Zubehör) ....23 Periodischer Geräteselbsttest ......................24 5.6.1 Selbsttest nach Einschalten der PRIMEDIC HeartSave Geräte......24 5.6.2 Periodische Selbsttests......................24 Konfiguration des PRIMEDIC™ HeartSave..................24 5.7.1 Konfiguration des PRIMEDIC™ HeartSave AED (ohne Monitor) ......24 5.7.2 Konfiguration des PRIMEDIC™ HeartSave AED-M (mit Monitor)......24...
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Leitlinien und Herstellererklärung Leitlinien und Herstellererklärung Elektromagnetische Aussendungen Elektromagnetische Aussendungen 14 Allgemeine Hinweise und Regeln beim Einsatz des optionalen PRIMEDIC Allgemeine Hinweise und Regeln beim Einsatz des optionalen PRIMEDIC AkuPaks AkuPaks Allgemeine Hinweise und Regeln beim Einsatz des optionalen PRIMEDIC...
Ruhe durchlesen und sich dadurch mit dem Gerät, seinen Funktionen und den Anwendungsbereichen vertraut machen. Bewahren Sie diese Gebrauchsanweisung für spätere Nachschlagzwecke beim Gerät auf! Bei Fragen bezüglich des Gerätes oder anderer PRIMEDIC™-Produkte stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Unsere Kontaktadresse finden Sie im Impressum am Anfang dieser Gebrauchsanweisung.
< ... > Die in spitzen Klammern gesetzten Texte sind akustische Hinweise / Anordnungen des < ... > < ... > Gerätes die gleichzeitig, je nach Geräteausführung auf dem Monitor dargestellt werden. 2 2 2 2 Gebrauchsanweisung HeartSave AED / AED-M...
IP55 IP55 IP55 (Düse) aus beliebigen Winkel (nur bei Kombination mit Batterie) IP53 IP53 IP53 IP53 in Verbindung mit PRIMEDIC™ AkuPak in Verbindung mit PRIMEDIC™ PowerLine IP33 IP33 IP33 IP33 Beachten Sie die Gebrauchsanweisung! Gerät nicht in Hausmüll entsorgen. Gefährliche elektrische Spannung (Hochspannung) Schutzgrad BF defifest, in Verbindung mit EKG Patientenkabel 1.7 Bildzeichen an PRIMEDIC...
HeartSave AED Der PRIMEDIC HeartSave AED-M ist für den Einsatz durch entsprechend ausgebildete Ersthelfer, unterwiesene Rettungssanitäter und Ärzte im klinischen Alltag vorgesehen, sowohl in der Klinik als auch im präklinischen Bereich der Notfallmedizin. Das Gerät kann wahlweise aus einem aufladbaren, entnehmbaren Energiemodul oder aus dem Netz versorgt werden.
Atemtätigkeit festgestellt werden kann; und • nach Ansprache des Patienten keine anderen Lebenszeichen wahrgenommen werden. • 2.2 Kontraindikationen Der PRIMEDIC™ HeartSave AED / AED-M darf nicht zur Defibrillation verwendet werden, wenn der Patient bei Bewusstsein ist; oder • atmet; oder •...
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Gebrauchsanweisung und besonders die darin aufgeführten • Sicherheits- und Gefahrenhinweise lesen und beachten müssen! Der PRIMEDIC™ HeartSave AED / AED-M darf nur von geschultem und Hinweis Hinweis Hinweis Hinweis autorisiertem Personal bedient werden. Das Lesen der Gebrauchsanweisung ersetzt keine Schulung.
Sicherheitshinweise 3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise: GEFAHR GEFAHR GEFAHR GEFAHR Wenden Sie das Gerät nicht an in Gegenwart von entflammbaren Mitteln (z. B. Waschbenzin oder dergl.) oder in einer mit Sauerstoff oder mit entzündlichen Gasen / Dämpfen angereicherten Atmosphäre! 3.3 Sicherheitshinweise für den Anwender GEFAHR GEFAHR GEFAHR...
• Defibrillationselektroden, die innerhalb des Ablaufdatums liegen, um mögliche Verbrennungen auf der Haut zu vermeiden! Verbinden Sie die Klebeelektroden nur mit dem PRIMEDIC™ • HeartSave. Die Verwendung des Elektrodensystems mit anderen Geräten kann die Abgabe von gefährlichen Ableitströmen an den Patienten verursachen! Betreiben Sie das Gerät nicht in unmittelbarer Nähe von anderen...
Erfolgt die EKG-Analyse in einem Fahrzeug, muss, um eine • korrekte Analyse zu gewährleisten, das Fahrzeug angehalten und der Motor ausgeschaltet sein. Unterbrechen Sie eine Reanimation, solange der PRIMEDIC™ • HeartSave das EKG analysiert. Berühren Sie den Patienten nicht während der Defibrillation! •...
Weise! 4 Gerätebeschreibung 4.1 Allgemeine Beschreibung Der PRIMEDIC™ HeartSave ist ein automatischer externer Defibrillator (AED) mit integriertem Ein- Kanal-EKG. Das EKG wird über die PRIMEDIC™ SavePads aufgenommen. Der implementierte Algorithmus erkennt die potentiell tödlichen Herzarythmien. Der Defibrillator erzeugt den zur Wiederbelebung eines Patienten mit einem schockbehandelbaren EKG-Rhythmus notwendigen Elektroschock.
Technik und ermöglicht so eine maximale Lebensdauer der verwendeten Akkus. Der PRIMEDIC™ HeartSave kann im Ruhezustand auf einer Wandhalterung abgestellt werden, die an einer Wand oder im Rettungswagen fixiert werden kann. Der PRIMEDIC™ HeartSave kann bei Bedarf über die (TM) Einhand-Entriegelung einfach und schnell entnommen werden.
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: Ansicht von u u u u nten nten nten nten Entriegelungstaste Energiemodul Abb. Abb. Abb. Abb. 4 4 4 4 : : : : PRIMEDIC PRIMEDIC PRIMEDIC PRIMEDIC HeartSa HeartSa HeartSa HeartSave AED Frontansicht ve AED Frontansicht ve AED Frontansicht...
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Auswahl-/ Bestätigungstaste Menü-Taste um nach unten zu navigieren bzw. Parameter zu reduzieren Lautsprecher Buchse für Elektrodenstecker Auslösetaste für Defibrillation, Schocktaste Statusanzeige Abb..6 6 6 6 : : : : PRIMEDIC PRIMEDIC PRIMEDIC PRIMEDIC SavePads AED SavePads AED...
Gerät noch einmal einschalten. Gerät defekt Gerät beim Händler reparieren lassen. 4.4 Kapazitätsanzeige im Monitor Bei dem PRIMEDIC™ HeartSave AED-M wird der Ladezustand der Batterie / des PRIMEDIC AkuPaks im Display angezeigt. Die möglichen Anzeigezustände haben folgende Bedeutung: Gebrauchsanweisung...
Das Batteriesymbol im Statusdisplay wird aktiviert. 4.5 Datenmanagement Der PRIMEDIC HeartSave AED zeichnet automatisch alle EKG Daten, sowie über ein Mikrofon alle Sprachkommunikation / Umgebungsgeräusche auf. Das Mikrofon ist im Auslieferungszustand beim PRIMEDIC HeartSave AED / AED-M immer eingeschaltet. Die gespeicherten Daten können mit Hilfe eines PCs / Laptops und der Software ECG Viewer angezeigt werden.
< Analyse empfohlen, SavePads verwenden < Analyse empfohlen, SavePads verwenden < Analyse empfohlen, SavePads verwenden > > > > Um defibrilieren zu können muss nun das EKG-Kabel entfernt werden und stattdessen PRIMEDIC SavePads eingesteckt werden. 4.6.3 PRIMEDIC™ Batterie Lithium Batterie, 15V / 2,8 Ah 6 Jahre Stand-by-Zeit Weiteres Zubehör siehe separate Zubehör- /Preisliste...
Garantiesiegel Entriegelungs-Taste 5.2.1 Einlegen der PRIMEDIC SaveCard Bevor Sie das Gerät zum ersten Mal einschalten, schieben Sie die PRIMEDIC SaveCard in die dafür vorgesehenen Öffnung (2). Drücken Sie die PRIMEDIC SaveCard soweit leicht ein, bis die Taste (1) aus der Öffnung herausragt. Legen Sie nun das Energiemodul in das Gerät ein.
Vorbereitende Maßnahmen vor der (Erst-) Inbetriebnahme Vorgehensweise: Drücken Sie die Taste (1) ganz ein – dadurch wird die PRIMEDIC SaveCard (2) ein Stück aus der Aufnahme herausgeschoben. Entnehmen Sie die PRIMEDIC SaveCard und setzen Sie eine neue mit der Steckerseite zuerst in das Gerät ein.
Das Energiemodul sollte mit der Geräteaußenseite bündig abschließen. Wurde das Energiemodul korrekt eingelegt, startet sich das Gerät selbständig und führt einen Selbsttest durch. Folgen Sie ggf. den akustischen/visuellen Anweisungen des Gerätes und schalten Sie das Gerät anschließend aus. Jetzt ist der PRIMEDIC HeartSave AED betriebsbereit. VORSICHT...
Schacht herausragt. Schwenken Sie das Energiemodul etwas in Pfeilrichtung (C) und ziehen Sie es dann in Pfeilrichtung (D) aus dem Gerät heraus. 5.4 PRIMEDIC Batterie Die Batterie ist eine nicht wiederaufladbare Lithium-Batterie. Sie ist im angelieferten Zustand voll geladen.
Ladedauer kann aufgrund der Natur des Akkus zu Fehlinterpretationen der Ladung durch das Gerät führen. Die Ladungsanzeige im Display wird fälschlicherweise einen vollen Akku anzeigen. Der sichere Betrieb des Gerätes ist u.U. nicht gewährleistet. Die Ladung des PRIMEDIC AkuPaks wird bei Temperaturen höher 45°C unterbrochen.
PowerLine PowerLine PowerLine PowerLine Vorgehensweise: Legen Sie das PRIMEDIC PowerLine entsprechend der Erläuterung in Kapitel 5.3 ein. Stecken Sie anschließend den Netzstecker des Netzteils in der Nähe des Patienten in eine Steckdose. Der PRIMEDIC HeartSave führt einen Selbsttest durch und ist anschließend betriebsbereit.
5.7 Konfiguration des PRIMEDIC™ HeartSave 5.7.1 Konfiguration des PRIMEDIC™ HeartSave AED (ohne Monitor) Der PRIMEDIC™ HeartSave AED ist werkseitig konfiguriert. Eine Änderung dieser Einstellung ist nicht möglich. 5.7.2 Konfiguration des PRIMEDIC™ HeartSave AED-M (mit Monitor) Der PRIMEDIC™ HeartSave AED-M ist werkseitig konfiguriert. Im (auf dem Monitor angezeigten) Setup-Menü...
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Vorbereitende Maßnahmen vor der (Erst-) Inbetriebnahme Das Gerät startet immer im Profil „Basis“, unabhängig davon welche Änderungen an der Konfiguration vor dem Ausschalten oder der Entnahme des Energiemoduls vorgenommen wurden. Allgemeine Navigation: Drücken Sie zum Start des Setup-Menüs während des Betriebs die Anwahl- / Bestätigungs- Taste Betätigen Sie die Taste (aufwärts) oder die Taste...
Wenn Sie eine PIN ändern möchten, so benötigen Sie immer die alte PIN. Gehen sie wie folgt vor: Wechseln Sie mit der Taste in das Setup-Menü Wechseln Sie auf die Seite 4 des Menüs Navigieren Sie mit der Taste zum Eintrag < PIN > und bestätigen Sie mit der Taste Ihre Auswahl Gebrauchsanweisung HeartSave AED / AED-M...
Vorbereitende Maßnahmen vor der (Erst-) Inbetriebnahme Geben sie die aktuelle PIN wie folgt ein: Mit den Tasten können sie eine Ziffer erhöhen oder erniedrigen. Mit der Taste kann zur nächsten Ziffer gewechselt werden. Nach der vierten Ziffer erfolgt der Sprung zum Menüpunkt zurück Navigieren Sie zum Eintrag <...
American Heart Association (Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care (CPR) 2005) im Gerät realisiert .Stellen Sie sicher, dass Sie vor Anwendung des Gerätes, eine entsprechende Schulung absolviert haben. Beim PRIMEDIC HeartSave AED ist die Richtlinie für den Ablauf werkseitig Hinweis Hinweis Hinweis Hinweis vorkonfiguriert.
Signaleinrichtungen zu überprüfen. Die Bereitschaft wird durch einen Signalton bestätigt. Achten Sie unbedingt auf die Funktion des Lautsprechers. 6.1.2 Ausschalten des PRIMEDIC™ HeartSave Der PRIMEDIC™ HeartSave kann auf verschiedene Arten ausgeschaltet werden: Durch ca. 3 Sekunden langes Drücken der Ein- / Aus-Taste. Gleichzeitig er- •...
Einweghandschuhe. Öffnen Sie den Defibrillations - Elektrodenbeutel durch Aufreißen der Schutzhülle an der Aufrisskante. 6.6 Entfernen der Brustbehaarung Ist der Patient an den Elektroden-Positionen behaart, müssen Sie diese Haare entfernen! Entfernen Sie mit dem beiliegenden Rasierer die Behaarung an den Elektrodenpositionen. Gebrauchsanweisung HeartSave AED / AED-M...
: Schutzfolie der PRIMEDIC™ SavePads entfernen : Schutzfolie der PRIMEDIC™ SavePads entfernen Schutzfolie Elektrode Der PRIMEDIC™ HeartSave AED weist Sie per Sprachausgabe darauf hin, die Defibrillations-Elektroden am Patienten anzubringen. Wenn Sie vom Gerät aufgefordert werden: < Elektroden platzieren > < Elektroden platzieren >...
Handlungen durch! Wenn die Elektroden am Patienten angebracht sind und der Elektrodenstecker gesteckt ist, werden die BLS-Anordnungen automatisch unterbrochen. Stecken Sie den Stecker (1) des Elektrodenkabels in die Buchse (2) des PRIMEDIC HeartSave. Achten Sie darauf, dass die Verriegelungsklinke (2) einrastet.
Bedienung des Gerätes und Ablauf der Reanimation 6.9 Elektroden überprüfen Meldet das Gerät den Fehler < Elektroden überprüfen> < Elektroden überprüfen> kann dieser mehrere Ursachen haben: < Elektroden überprüfen> < Elektroden überprüfen> Elektrodenstecker nicht gesteckt • Zwischen den Defibrillations-Elektroden besteht eine Berührung bzw. eine •...
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Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) oder auch Cardio Pulmonale Reanimation (CPR) genannt. Beim PRIMEDIC HeartSave AED-M ist es möglich die Zyklen für die HLW zwischen 1-5 frei zu wählen. Der Standard ist auf 4 voreingestellt. Die Ladezeit des Kondensators für die Defibrillation ist abhängig von der verfügbaren Batterie- / Akkukapazität.
Nach Ablauf der HLW-Zeit kehrt das Gerät in die EKG-Analyse zurück. 6.13 Defibrillator einsatzbereit halten Reinigen Sie am Ende einer Reanimation das Gerät, erneuern Sie die PRIMEDIC™ SavePads und überprüfen Sie bzw. tauschen Sie eventuell die Energieversorgungseinheit, so dass der PRIMEDIC™...
7.2 Wartung Unabhängig vom Gebrauch des Gerätes empfehlen wir eine regelmäßige Sichtprüfung / Wartung des PRIMEDIC™ HeartSave und der Zubehörteile durch den Anwender / Servicetechniker in einem regelmäßigen Turnus, wenigstens einmal pro Jahr. Überzeugen Sie sich von der Unversehrtheit des Gehäuses, des Kabels, der PRIMEDIC™ SavePads und des sonstigen Zubehörs!
Entsorgung Wartungsckeckliste: Prüfen Sie das Ablaufdatum der PRIMEDIC™SavePads. • Prüfen Sie das Ablaufdatum der Energiemodule und ersetzen Sie die Teile gegebenenfalls durch • Originalteile! Prüfen Sie, ob das Statusdisplay "OK" anzeigt. • Prüfen Sie, ob sich das Gerät einschalten lässt.
Genauigkeit: alle Angaben unterliegen einer Toleranz von +/- 15% positive Phase 11,25 ms, negative Phase 3,75 ms Impulslänge: 100 Entladungen bei 20 °C bei einer neuen PRIMEDIC™ Batterie; Entladungen: PRIMEDIC 50 Entladungen bei 20 °C bei einem voll geladenen AkuPak Ladezeit: 12 +/-3 Sekunden bei einer Batterie mit 90% der Nennkapazität...
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Technische Daten 0,5 – 44 Hz (- 3 dB) SR = 101 samples/s Bandbreite: Impedanzmessung Impedanzmessung Impedanzmessung Impedanzmessung 23 ... 200 Ohm (Genauigkeit +/- 20%) Defibrillation: 30 kHz Messfrequenz: Analyse Analyse Analyse Analyse ventrikuläre Fibrillation (VF) Analyseerkennung: Analysedauer: ca. 7 s bis zum Erkennen von VF Monitor Monitor (bei AED (bei AED- - - - M)
Durch eine Garantieleistung wird die ursprüngliche Garantiezeit nicht verlängert. Garantie- und auch gesetzliche Mängelansprüche bestehen nicht bei nur unerheblicher Beeinträchtigung der Brauchbarkeit, bei natürlicher Abnutzung (z.B. Verschleißteile wie PRIMEDIC AkuPak) oder Schäden, die nach dem Gefahrübergang infolge fehlerhafter oder nachlässiger Behandlung, übermäßiger Beanspruchung oder aufgrund besonderer äußerer Einflüsse entstehen,...
Bedienersteuerung der Defibrillations-Schocktherapie • Die transthorakale Impedanz des Patienten wird durch die Defibrillationselektroden gemessen. Wenn die Grundlinienimpedanz höher als der maximale Grenzwert ist, stellt der PRIMEDIC HeartSave fest, ob die Elektroden nicht ausreichend mit dem Patienten kontaktieren oder nicht ordnungsgemäß am PRIMEDIC HeartSave angeschlossen sind.
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Das System der Rhythmuserkennung Bei allen anderen EKG-Rhythmen, die nicht diesen Kriterien entsprechen, einschließlich Asystolie und normaler Sinusrhythmen, empfiehlt das Rhythmuserkennungssystem des PRIMEDIC HeartSave keine Defibrillation. Die EKG-Analyse wird auf einem EKG-Abschnitt von mindestens 7 Sekunden ausgeführt. Bedienersteuerung der Ausgabe von Defibrillationsschocks...
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Falsch positive Rate Anzahl von „nicht korrekt schockwürdig“ Algorithmenentscheidungen Gesamtanzahl EKGs, bei denen eine Impulsabgabe vom Gerät nicht empfohlen wird Positive Anzahl von „korrekt schockwürdig“ Algorithmenentscheidungen Vorhersagewert Gesamtanzahl EKGs, bei denen eine Impulsabgabe vom Gerät empfohlen wird Gebrauchsanweisung HeartSave AED / AED-M...
HeartSave AED/AED-M (nachfolgend PRIMEDIC HeartSave genannt) Der PRIMEDIC HeartSave ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des PRIMEDIC HeartSave sollte sicherstellen, dass das Gerät nur in einer derartigen Umgebung betrieben wird. Störaussendungsmessungen Störaussendungsmessungen...
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Der PRIMEDIC HeartSave ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender des PRIMEDIC HeartSave kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF –...
Akku-Typ in der Praxis einige Vorteile gegenüber anderen Akku-Typen aufweist. Der NiCd-Akku besitzt eine hohe Energiedichte, d. h., bei gleicher Baugröße kann der PRIMEDIC™ Akku erheblich mehr Defibrillationen abgeben bzw. besitzt eine längere Betriebsbereitschaft als z. B.
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Wurde der Akku nur geringfügig entladen, nicht sofort wieder aufladen. Es steht meist noch soviel Energie zu Verfügung, dass zu einem späteren Zeitpunkt mit der Restenergie weitergearbeitet werden kann. Der PRIMEDIC™ PowerPak lädt einen Akku nicht in jedem Fall sofort wieder auf. Erst nach Unterschreiten einer bestimmten Schwelle wird der Akku geladen.
Sicherheitstechnische Kontrollen 15 Sicherheitstechnische Kontrollen (gegebenenfalls gelten andere nationale Vorschriften) Gemäß der Medizinprodukte-Betreiververordnung (MPBetreibV) § 6 (Sicherheitstechnische Kontrollen) ist der Betreiber bei gewerblicher und wirtschaftlicher Nutzung verpflichtet, regelmäßige Kontrollen durchzuführen oder durchführen zu lassen. METRAX empfiehlt die sicherheitstechnische Kontrolle gemäß MPBetreibV §6 alle 24 Monate durchzuführen. Die sicherheitstechnischen Kontrollen dürfen nur die in der MPBetreibV §6 (4)beschriebenen Personen durchführen bzw.
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METRAX GmbH GmbH METRAX METRAX GmbH GmbH Geräte für die Notfallmedizin. Im Mit der Marke PRIMEDIC™ bietet Rheinwaldstr. 22 Rheinwaldstr. 22 Rheinwaldstr. 22 Rheinwaldstr. 22 Jahre 1973 in Rottweil gegründet, Metrax ein zuverlässiges Programm D D D D - - - - 78628 Rottweil...