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MODE D'EMPLOI
Symbole utilisé
1.5.2
Population de patients et utilisateurs prévus :
La table Allen® Advance est destinée aux employés du domaine de la santé ayant reçu
une formation à l'utilisation du produit et qui ont la force physique et les compétences
cognitives pour utiliser et contrôler le produit. L'utilisateur doit suivre les protocoles de
sécurité du site s'il n'a pas la force physique ou les compétences cognitives nécessaires
pour utiliser et contrôler le produit en toute sécurité.
Populations prévues : Ce dispositif doit être utilisé chez des patients qui ne dépassent pas
le poids indiqué dans le champ de la charge maximale d'utilisation dans la section 4.2
des spécifications du produit.
1.5.3
Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux :
Ce produit est un dispositif médical non invasif de classe I. Ce système porte le
marquage CE conformément à l'annexe VIII, règle 1, des Règlements sur les
dispositifs médicaux (RÈGLEMENT [UE] 2017/745).
Document Number: 80028190
Version: G
Description
Le non-respect des consignes d'utilisation
pourrait mettre en danger le patient ou
l'opérateur.
Affiche le poids maximal du patient pour la
table Allen Advance.
La table Allen Advance ne convient pas à une
utilisation dans des environnements riches en
oxygène ou en présence d'un mélange
d'anesthésiques inflammables avec de l'air, de
l'oxygène ou du protoxyde d'azote.
Indique qu'il ne faut pas utiliser d'adhésif.
Indique la présence d'un risque d'écrasement.
Assurez-vous que vous n'êtes pas dans une
zone présentant un risque d'écrasement.
Page 356
Français
Référence
CEI 60601-1
s.o.
s.o.
s.o.
s.o.
Issue Date: 03 FEB 2023
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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