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1.1
BAUREIHE WD – ZWECKBESTIMMUNG
BESCHREIBUNG: Thermodesinfektoren zum Reinigen und Desinfizieren von wiederverwendbaren Medizinprodukten
und sonstigen Geräten, die im Rahmen der ärztlichen, zahnärztlichen, pharmazeutischen und tierärztlichen Praxis
verwendet werden.
ZWECKBESTIMMUNG: Behandlung von Instrumenten in Krankenhaus- und zahnärztlichen Einrichtungen, um der
Verbreitung von Infektionserregern, die für das Pflege- und zahnärztliche Personal und für den Patienten gefährlich
sind, durch Thermodesinfektionszyklen vorzubeugen.
Das Gerät wurde für die folgenden Funktionen konstruiert:
Reinigung mit Thermodesinfektion
Instrumenten;
Das Gerät dient nicht zum Sterilisieren von Instrumenten oder anderen Geräten.
Der verwendete Waschwagen bestimmt die Art der Instrumente, die behandelt werden können. (Das
Gerät wird in der Grundausführung ohne Waschwagen geliefert; Informationen zu den für Ihre Erfordernisse
am besten geeigneten Reinigungswagen erhalten wenden Sie sich bitte an Ihren Händler).
Jeder von dem in der vorliegenden Gebrauchsanleitung angegebenen Gebrauch abweichende
Gebrauch ist als "zweckwidrig" anzusehen.
Die Hersteller übernimmt im Falle eines anderen als des vorgesehenen Gebrauchs keine
Haftung.
Die Hersteller haftet nicht für Schäden, die darauf zurückzuführen sind, dass im Gerät Glaswaren
oder Instrumente gereinigt werden, deren Hersteller nicht ausdrücklich die automatische
Reinigung durch Thermodesinfektion genehmigt haben.
Das Gerät darf nur von eigens hierzu geschultem Personal verwendet werden.
BENUTZERPROFIL ("Intended user profile") Bestimmung der Eigenschaften des "TYPISCHEN
BENUTZERS"
- Personal, das eigens in die Verwendung des Geräts eingewiesen wurde.
- Personal, das in den Thermodesinfektionsprozess und den Zyklus zur Behandlung von
Medizinprodukten eingewiesen wurde.
Es handelt sich um Personal, das in Krankenhaus- oder zahnärztlichen Einrichtungen tätig ist, im
Allgemeinen medizinisches Hilfspersonal oder Krankenpflegepersonal.
Es obliegt der autorisierten Service-Personal, das zuständige Bedienungspersonal bei
Gelegenheit der Installation einzuweisen.
Die Hersteller haftet nicht im Falle für Fehlfunktionen oder Unfälle, die wegen des Gebrauchs des
Geräts durch ungeschultes Personal eintreten.
Die Unterrichtung des verantwortlichen Personals umfasst spezifische Informationen über die
möglichen Risiken beim Gebrauch des Geräts und die Unterrichtung in der möglichst sicheren
Ausführung der Betriebsvorgänge.
Es ist auch die Aufgabe des Installationstechnikers, der verantwortlichen Stelle das
Benutzerpasswort (BENUTZER) und das Passwort für die Root-Rechte (SUPERUSER) für den Zugriff
auf die Konfigurationsparameter mitzuteilen. Die sichere Verwahrung dieser Passwörter obliegt
der verantwortlichen Stelle.
Die VERANTWORTLICHE STELLE für das Gerät muss sicherstellen, dass die Personen, die mit dem
Gerät arbeiten, in seiner Funktionsweise, über seinen sicheren Gebrauch und über die
Routinekontrollen angemessen geschult wurden und durch weitere Schulungen auf dem neuesten
Stand gehalten werden.
Es empfiehlt sich die regelmäßige Überprüfung der Ausbildung des Personals.
Der Installationstechniker ist für die einwandfreie Funktionsweise des Geräts nach der
Inbetriebnahme verantwortlich.
Informationen zur Sicherheit gemäß 5.4.101.1, IEC61010-2-040.
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Die Behandlung in der Instrumentenspülmaschine ersetzt in keinem Fall die Sterilisation. Die Desinfektion in der Instrumentenspülmaschine dient
zur Verringerung der Risiken für das Personal, das die Laborinstrumente für den nächsten Gebrauch vorbereiten muss.
Benutzerhandbuch
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oder Thermodesinfektion von chirurgischen oder zahnärztlichen
WD2145 - WD1160 - WD4060 - WD4190
S. 7 - 95
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