Grundig MDI231 Benutzerhandbuch Seite 96

15. Liste des normes
ShenZhen Medek Bio-Medical Co.,
Ltd. déclare que le MDI231 est con-
forme aux normes applicables sui-
vantes :
EN 980
EN 1041
EN 60601-1
EN 60601-
1-2
EN 60601-
1-6
ISO 80601-
2-56
EN 60601-
1-11
EN 12470-5
ASTM
E1965
EN 62304
Symboles à utiliser pour l'étiquetage de
dispositifs médicaux
Informations fournies par le fabricant de
dispositifs médicaux
Appareil électromédical - Partie 1 : Exigen-
ces générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles
Appareil électromédical - Partie 1-2 : Exi-
gences générales pour la sécurité de base
et les performances essentielles - Norme de
garantie : Compatibilité électromagnétique -
Appareil électromédical - Partie 1-6 : Exi-
gences générales pour la sécurité de base
et les performances essentielles - Norme de
Appareil électromédical - Partie 2-56 :
exigences particulières pour la sécurité de
base et les performances essentielles des
thermomètres cliniques pour la mesure de la
température corporelle
Appareil électromédical - Partie 1-11 :
Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles -
Norme de garantie : Exigences relatives aux
équipements électriques médicaux et aux
systèmes électriques médicaux utilisés dans
le cadre des soins à domicile
Thermomètres cliniques - Partie 5 : Perfor-
mances des thermomètres auriculaires à
infrarouge (avec dispositif maximum)
Spécification standard pour le thermomètre
infrarouge pour la détermination intermitten-
te de la température du patient
Logiciels pour dispositif médical - Processus
de cycle de vie du logiciel
Exigences et tests
garantie : Utilisation
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