Grundig MDI231 Benutzerhandbuch Seite 61

15. Liste der Normen
ShenZhen
Co.,Ltd. erklärt, dass das Gerät
MDI231 mit den folgenden geltenden
Normen übereinstimmt:
EN 980
EN 1041
EN 60601-1
EN 60601-
1-2
EN 60601-
1-6
ISO 80601-
2-56
EN 60601-
1-11
EN 12470-5
ASTM
E1965
Medek
Symbole zur Verwendung bei der Kenn-
zeichnung von medizinischen Geräten
Informationen, die vom Hersteller mit
medizinischen Geräten geliefert werden
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1:
Allgemeine Anforderungen an die grund-
legende Sicherheit und die wesentlichen
Medizinische elektrische Geräte – Teil
1-2: Allgemeine Anforderungen an die grund-
legende Sicherheit und die wesentlichen
Leistungsmerkmale – Sicherheitsstandard:
Elektromagnetische Verträglichkeit – Anfor-
derungen und Prüfungen
Medizinische elektrische Geräte – Teil
1-6: Allgemeine Anforderungen an die grund-
legende Sicherheit und die wesentlichen
Leistungsmerkmale – Sicherheitsstandard:
Benutzerfreundlichkeit
Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-56:
Besondere Anforderungen an die grund-
legende Sicherheit und die wesentlichen
Leistungsmerkmale von Fieberthermometern
zur Messung der Körpertemperatur
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-11:
Allgemeine Anforderungen an die grund-
legende Sicherheit und die wesentlichen
Leistungsmerkmale – Sicherheitsstandard:
Anforderungen an medizinische elektrische
Geräte und medizinische elektrische Syste-
me, die in der häuslichen Pflege eingesetzt
Fieberthermometer – Teil 5: Leistung von In-
frarot-Ohrthermometern (mit Maximalgerät)
Standard-Spezifikation für Infrarot-Thermo-
meter zur intermittierenden Bestimmung der
Patiententemperatur
Leistungsmerkmale
werden
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Bio-Medical