Grundig MDI231 Benutzerhandbuch Seite 129

15. Lijst met normen
ShenZhen Medek Bio-Medical Co.,
Ltd.. verklaart dat de MDI231 vol-
doet aan de volgende toepasselijke
normen:
EN 980
EN 1041
EN 60601-1
EN 60601-
1-2
EN 60601-
1-6
ISO 80601-
2-56
EN 60601-
1-11
EN 12470-5
ASTM
E1965
EN 62304
Symbolen voor gebruik bij het etiketteren
van medische hulpmiddelen
Informatie die door de fabrikant bij medische
hulpmiddelen wordt geleverd
Medische elektrische toestellen - Deel 1:
Algemene eisen voor basisveiligheid en
Medische elektrische toestellen - Deel 1-2:
Algemene eisen voor basisveiligheid en
essentiële prestatie - Secundaire norm:
Elektromagnetische compatibiliteit - Eisen en
Medische elektrische toestellen - Deel 1-6:
Algemene eisen voor basisveiligheid en
essentiële prestatie - Secundaire norm:
Medische elektrische toestellen - Deel 2-56:
Bijzondere eisen voor basisveiligheid en
essentiële prestaties van medische thermo-
meters voor lichaamstemperatuurmeting
Medische elektrische toestellen - Deel 1-11:
Algemene eisen voor basisveiligheid en es-
sentiële prestatie - Secundaire norm: Eisen
voor medische elektrische apparatuur en
medische elektrische systemen die gebruikt
worden voor de medische verzorging in de
Medische thermometers - Deel 5: Bepaling
van de prestatie van infrarode oorthermome-
ters (met maximaalelement)
Standaardspecificatie voor infraroodthermo-
meters voor de intermitterende bepaling van
de patiënttemperatuur
Software voor medische hulpmiddelen - Pro-
cessen in levenscyclus van programmatuur
essentiële prestatie
beproevingen
Bruikbaarheid
thuissituatie
129