Sicherheit; Infektionsgefahr; Explosionsgefahr; Elektrischer Schlag - KaVo INTRA LUX Motor KL 703 LED Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung INTRA LUX Motor KL 703 LED – 1.007.0150
2 Sicherheit | 2.1 Infektionsgefahr

2 Sicherheit

Hinweis
Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden
Vorfälle müssen dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitglied-
staats, in dem der Anwender und/oder Patient niedergelassen ist, gemeldet
werden.
Die Gebrauchsanweisung ist Bestandteil des Produktes und muss vor Gebrauch
aufmerksam gelesen werden und jederzeit verfügbar sein.
Das Produkt darf nur bestimmungsgemäß verwendet werden, jede Art der
Zweckentfremdung ist nicht erlaubt.

2.1 Infektionsgefahr

Durch kontaminierte Medizinprodukte können Patienten, Anwender oder Dritte
infiziert werden.
4 Geeignete Personenschutzmaßnahmen ergreifen.
4 Gebrauchsanweisung der Komponenten beachten.
4 Vor der ersten Inbetriebnahme und nach jeder Anwendung Produkt und Zu-
behör entsprechend aufbereiten.
4 Aufbereitung durchführen, wie in Gebrauchsanweisung beschrieben. Vorge-
hensweise wurde vom Hersteller validiert.
4 Wenn von dieser validierten Vorgehensweise abgewichen wird, sicherstellen,
dass die Aufbereitung wirksam durchgeführt wird.
4 Vor der Entsorgung Produkt und Zubehör entsprechend aufbereiten.

2.2 Explosionsgefahr

Elektrische Funken im Produkt können zu Explosionen oder Brand führen.
4 Produkt nicht in explosionsgefährdeten Bereichen betreiben.
4 Produkt nicht in mit Sauerstoff angereicherter Umgebung betreiben.
4 Produkt nicht in Umgebung mit entzündlichen Gasen einsetzen.

2.3 Elektrischer Schlag

Der Anschluss eines KaVo-fremden Systems an das Medizinprodukt kann zu ei-
nem elektrischen Schlag führen und den Patienten, den Anwender und Dritte
verletzen.
4 Bei Einbau und Betrieb des Produkts an Behandlungs- und Einrichtungsge-
genständen anderer Hersteller die Bestimmungen „Schutz gegen elektri-
schen Schlag", „Ableitstrom" und „Nichterdung des Anwendungsteiles" ge-
mäß DIN EN IEC 60601-1 beachten.
4 Sicherstellen, dass das Produkt nur mit einer von KaVo freigegebenen Be-
handlungseinheit / einem Steuergerät kombiniert wird.
4 Sicherstellen, dass das Produkt in Verbindung mit der zahnärztlichen Be-
handlungseinheit / dem Steuergerät die Anforderungen gemäß DIN EN IEC
60601-1 erfüllt.
2.4 Unsachgemäße Anwendung
Bläuliches LED-Licht der Motoren kann Hornhaut oder Linse des Auges schädi-
gen.
4 Bei Betrieb nicht in die Lampe blicken.
4 Geeignete Abschirmung als Augenschutz benutzen.
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