Philips Respironics V60 Benutzerhandbuch Seite 189

Das Beatmungsgerät V60/V60 Plus ist für die Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, die die unten
angegebenen Bedingungen erfüllt. Der Kunde bzw. Anwender muss gewährleisten, dass das V60/V60 Plus Beatmungsgerät in einer
solchen Umgebung verwendet wird.
IEC 60601-1-2
Störfestigkeitstest Testniveau
Geleitete HF 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz bis 80 MHz
außerhalb der ISM-
a
Bänder
6 Vrms
150 kHz bis 80 MHz
innerhalb der ISM-
a
Bänder
Abgestrahlte HF
e
3 V/m
IEC 61000-4-3
80 MHz bis 2,7 GHz
380 MHz bis 390 MHz
430 MHz bis 470 MHz
704 MHz bis 787 MHz
800 MHz bis 960 MHz
1,700 GHz bis
1,990 GHz
2,400 GHz bis
2,570 GHz
5,100 GHz bis
5,800 GHz
HINWEIS 1: Für 80 MHz und 800 MHz trifft der höhere Frequenzbereich zu.
HINWEIS 2: Diese Richtlinien treffen unter Umständen nicht in allen Situationen zu. Elektromagnetische Verbreitung wird durch
Absorption und Reflektion von Strukturen, Objekten und Personen beeinflusst.
a. Die ISM-Bänder (Frequenzbereiche für industriellen, wissenschaftlichen und medizinischen Einsatz) zwischen 150 kHz und 80 MHz sind
6,765 MHz bis 6,795 MHz; 13,553 MHz bis 13,567 MHz; 26,957 MHz bis 27,283 MHz und 40,66 MHz bis 40,70 MHz.
b. Die Kompatibilitätsgrade in den ISM-Frequenzbändern zwischen 150 kHz und 80 MHz sowie im Frequenzbereich 80 MHz bis 2,7 GHz
sollen dazu dienen, die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass mobile/tragbare Kommunikationseinrichtungen Interferenzen erzeugen
könnten, wenn sie versehentlich in den Patientenbereich gelangen. Aus diesem Grund wurde ein zusätzlicher Faktor von 10/3 in die Formel
eingefügt, der zur Berechnung des empfohlenen Abstands für Sender in diesen Frequenzbereichen verwendet wird.
c. Feldstärken von feststehenden Sendern, wie z. B. Basisstationen für Handys und schnurlose Telefone, Mobilfunkgeräten,
Amateurfunkgeräten, Mittelwellen- und UKW-Radiosendern und Fernsehsendern, können nicht genau vorausgesagt werden. Um die
elektromagnetische Umgebung, die von fest installierten HF-Transmittern resultiert, zu beurteilen, sollte eine elektromagnetische
Vermessung vor Ort erwogen werden. Überschreitet die gemessene Feldstärke am Einsatzort des V60/V60 Plus Beatmungsgeräts das oben
aufgeführte anwendbare HF-Konformitätsniveau, muss das V60/V60 Plus Beatmungsgerät auf normalen Betrieb geprüft werden. Falls es
Unregelmäßigkeiten beim Betriebsablauf geben sollte, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich werden, wie z. B. Neuausrichtung oder
Standortwechsel des V60/V60 Plus Beatmungsgeräts.
d. Oberhalb des Frequenzbereichs von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke weniger als 3 V/m betragen.
e. Gemäß IEC 60601-1-2: 2014
Richtlinien und Herstellerangaben – Elektromagnetische Störfestigkeit
Einhaltungs-
niveau
3 Vrms
6 Vrms
3 V/m
27 V/m
28 V/m
9 V/m
28 V/m
28 V/m
28 V/m
9 V/m
Einhaltung von gesetzlichen Vorschriften
Elektromagnetische Umgebung – Richtlinien
Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte dürfen nur
außerhalb des empfohlenen Mindestabstands zum V60/V60 Plus
Beatmungsgerät und seinen Komponenten, einschließlich Kabel,
benutzt werden, der anhand der auf die Senderfrequenz
anwendbaren Gleichung berechnet wurde.
Empfohlene Trenndistanz:
3.5
------ -
d = P
V 1
wobei V
12
------ -
d = P
V 2
wobei V
12
------ -
d = P
E 1
80 MHz bis 800 MHz, wobei E
23
------ -
d = P
E 1
800 MHz bis 2,7 GHz, wobei E
wobei P für die maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt
(W), entsprechend den Herstellerangaben des Senders, und d für
den empfohlenen Abstand in Metern (m) steht.
Die durch eine elektromagnetische Vermessung vor Ort
Feldstärken von fest installierten Funksendern sollten in allen
Frequenzbereichen kleiner sein als das Einhaltungsniveau.
= 3 Vrms
1
= 6 Vrms
2
= 3 V/m
1
= 3 V/m
1
b
c
bestimmten
d
D-5