Application; Remarques D'ordre Général; Déclaration De Conformité Cee; Déclaration Du Fabricant - KULZER Translux Wave Gebrauchsanweisung

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Application

1.1 Remarques d'ordre général
Mectron S.p.A. est le fabricant de Translux Wave.
Kulzer GmbH est le distributeur.
Translux Wave est une marque déposée de Kulzer GmbH.
Cette notice d'utilisation est valable pour :
Référence Type et équipement
05100081 Translux Wave – Lampe à photopolymériser à LED
1.2 Déclaration de conformité CEE
Nous, Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, 16042 Carasco (GE), Italy, déclarons par la présente que la conception, la
structure et la version introduite sur le marché de l'unité décrite ci-dessous aux exigences pertinentes de sécurité et
de santé de la réglementation EU.
Cette déclaration perd sa valeur en cas de modification de l'appareil sans accord préalable de notre part.
1.3 Déclaration du fabricant
Nous confirmons par la présente que l'appareil Translux Wave est conforme au règlement EU MDR 2017/745 et aux
normes IEC 60601-1 et IEC 60601-1-2.
Nous confirmons par la présente que le système d'assurance qualité est conforme à la norme EN ISO 13485.
Carasco (GE), 2021-05 – Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, 16042 Carasco (GE), Italy.
2 Instructions pour utiliser l'appareil en toute sécurité
Veuillez lire ce manuel et vous conformer strictement aux instructions qu'il contient. Les termes A VERTISSEMENT,
MISE EN GARDE et REMARQUE ont des significations spéciales et doivent être lus attentivement (reportez-vous au
paragraphe qui suit). Gardez toujours ce manuel à portée de main.
2.1 Explication des symboles et des mentions complémentaires qui les accompagnent
Symboles Mention(s) complémentaire(s) Explication
AVERTISSEMENT
MISE EN GARDE
REMARQUE
AVERTISSEMENT
D'EXPLOSION
DÉBRANCHER DU SECTEUR
NEMKO
WEEE / ElektroG
Implique que la mort ou des blessures graves pourraient survenir si le
conseil n'est pas suivi.
Implique que de petites blessures ou des dommages à l'appareil
peuvent survenir si le conseil n'est pas suivi.
Implique que le conseil n'est pas afférent à un préjudice.
AVERTISSEMENT d'explosion : conformez-vous strictement
aux informations et aux avertissements qui figurent dans
les chapitres et les sections dans lesquels ce symbole apparaît.
AVERTISSEMENT de décharge électrique.
Avant d'effectuer toute procédure de nettoyage et de désinfection,
débranchez le chargeur de l'alimentation électrique !
Marquage Nemko – Conformité UL/CSA.
Elimination des équipements usagés selon la WEEE (Directive
Européenne) ou la législation relative aux équipements électriques et
électroniques (Loi allemande ElektroG).
Pièce appliquée :
pièce appliquée de type B , en conformité avec les normes techniques
IEC 60601-1.
Double isolation :
appareil de classe II.
Alimentation :
courant alternatif.
Courant continu.
Edition
2021-08/02150700
FR
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