Aplicación; General; Declaración De Conformidad Ce; Declaración Del Fabricante - KULZER Translux Wave Gebrauchsanweisung

1 Aplicación
1.1

General

Mectron S.p.A. es el fabricante de Translux Wave.
Kulzer GmbH es el distribuidor.
Translux Wave es una marca registrada de Kulzer GmbH.
Este manual de instrucciones está destinado a:
N.° de pedido Modelo y equipamiento
05100081 Translux Wave – Unidad de polimerizacion de LED
1.2 Declaración de conformidad CE
Nosotros, Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, 16042 Carasco (GE), Italia, , por la presente declaramos que el diseño, la
estructura y la versión introducida en el mercado de la unidad descrita a continuación corresponden a los requisitos de
seguridad e higiene relevantes de el Reglamento de la Unión Europea (UE).
Esta declaración perderá su validez en caso de efectuarse una modificación en el aparato sin nuestra conformidad.
1.3 Declaración del fabricante
Por la presente confirmamos que la unidad Translux Wave cumple con el Reglamento UE MDR 2017/745 y las normas
60601-1 y 60601-1-2 de la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC).
Confirmamos que la efectividad del sistema de control de calidad está garantizada de conformidad con la norma
EN ISO 13485.
Carasco (GE), 2021-05 – Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, 16042 Carasco (GE), Italia.
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Instrucciones sobre el uso seguro de la unidad

Lea este manual y siga las instrucciones detenidamente. Los términos ADVERTENCIA, PRECAUCIÓN y NOTA encierran
un significado especial y deben considerarse detenidamente (véase el siguiente párrafo). Guarde siempre este manual
en un lugar de fácil acceso.
2.1 Explicación de los símbolos y los términos complementarios
Símbolos Términos complemen-
tarios
ADVERTENCIA
PRECAUCIÓN
NOTA
ADVERTENCIA:
RIESGO DE EXPLOSIÓN
DESCONECTAR DE
LA RED ELÉCTRICA
NEMKO
WEEE / ElektroG
Explicación
Implica que podrían producirse serias lesiones e incluso la muerte si no se
siguen las advertencias.
Implica que podrían producirse lesiones menores o daños al dispositivo
si no se siguen las advertencias.
Implica advertencias que no están relacionadas con daños.
ADVERTENCIA: riesgo de explosión: respete la información y las advertencias
de los capítulos y apartados marcados con este símbolo pictórico.
ADVERTENCIA: riesgo de descarga eléctrica.
Antes de llevar a cabo los procedimientos de limpieza y desinfección,
desconecte la base de carga de la fuente de alimentación eléctrica.
Marca Nemko – Conformidad con UL/CSA.
Tratamiento de los equipos conforme a WEEE (Directiva Europea) o
Ley de aparatos eléctricos y electrónicos (Ley Alemana ElektroG).
Pieza aplicada:
Pieza aplicada tipo B : conforme con la norma técnica IEC 60601-1.
Doble aislamiento:
Dispositivo de clase II.
Fuente de alimentación:
Corriente alterna.
Corriente continua.
Edición
2021-08 / 02150700
ES
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