Anwendung; Allgemeines; Eg-Konformitätserklärung; Konformitätserklärung Des Herstellers - KULZER Translux Wave Gebrauchsanweisung

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Anwendung

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Allgemeines

Mectron SpA ist der Hersteller von Translux Wave. Kulzer GmbH ist der Vertriebshändler.
Translux Wave ist ein eingetragenes Warenzeichen der Kulzer GmbH.
Diese Betriebsanleitung gilt für:
Bestell-Nr. Typ und Ausstattung
05100081 Translux Wave – LED-Polymerisationsgerät
1.2 EG-Konformitätserklärung
Hiermit erklären wir, das Unternehmen Mectron SpA, Via Loreto 15/A, 16042 Carasco (GE), Italien, dass das nachfol-
gend beschriebene Gerät in Konstruktion, Aufbau und Ausführung den einschlägigen Sicherheits- und Gesundheitsan-
forderungen der EU-Verordnung entspricht.
Bei einer nicht mit uns abgestimmten Änderung des Gerätes verliert diese Erklärung ihre Gültigkeit.
1.3 Konformitätserklärung des Herstellers
Hiermit bestätigen wir, dass das Gerät Translux Wave der EU-Verordnung MDR 2017/745 und den Normen IEC 60601-1
und IEC 60601-1-2 entspricht.
Hiermit bestätigen wir, dass das Qualitätssicherungssystem der Norm EN ISO 13485 genügt.
Carasco (GE), 2021-05 – Mectron SpA, Via Loreto 15/A, 16042 Carasco (GE), Italien.
2 Anleitung zur sicheren Verwendung des Gerätes
Bitte lesen Sie dieses Handbuch und befolgen Sie die Anweisungen genau. Die Worte WARNHINWEIS, ACHTUNG
und HINWEIS tragen eine besondere Bedeutung und müssen sorgfältig überprüft werden (siehe folgender Absatz).
Sie sollten dieses Handbuch immer griffbereit haben.
2.1 Erklärung von Symbolen und Begleitwort / Begleitwörtern
Symbole Begleitwort / Begleitwörter Erklärung
WARNHINWEIS
ACHTUNG
HINWEIS
WARNUNG VOR
EXPLOSION
VOM NETZ TRENNEN
NEMKO
WEEE / ElektroG
Bedeutet, dass Tod oder ernsthafte Verletzungen auftreten können,
wenn der Hinweis nicht befolgt wird.
Bedeutet, dass geringfügige Verletzungen oder Geräteschäden auftreten
können, wenn der Hinweis nicht befolgt wird.
Bedeutet, dass der Hinweis sich nicht auf Gesundheitsschäden bezieht.
WARNUNG vor Explosion – Beachten Sie die Informationen und Warn-
hinweise in den Kapiteln und Abschnitten, die mit diesem Bildsymbol
gekennzeichnet sind.
WARNUNG vor Stromschlag.
Vor der Durchführung von Reinigungs- und Desinfektionsverfahren muss
die Ladestation von der Stromquelle getrennt werden!
Nemko-Prüfzeichen – UL-/CSA-konform.
Entsorgung von Altgeräten nach WEEE (Europäische Richtlinie) oder
Elektro- und Elektronikgerätegesetz (Deutsches Gesetz ElektroG).
Anwendungsteil: Anwendungsteil des Typs B gemäß den technischen
Normen IEC 60601-1.
Doppelisolierung:
Gerät der Schutzklasse II.
Stromversorgung:
Wechselstrom.
Gleichstrom.
Schaltnetzteil Steckerpolarität – Mittelanschluss positiv.
Ausgabe
2021-08 / 02150700
DE
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