Abiomed Impella 5.5 Benutzerhandbuch Seite 85

SYMBOY
+30°C
+10°C
2019-11-06
123456
123456
2019-11-06
Nevyplachovat
Glukóza
Systému podpory krevního oběhu Impella 5.5
Pozor; řiďte se návodem k použití
Zařízení typu CF odolné vůči
defibrilátoru
Chránit před vlhkem
Skladovací teplota (např. 10 °C až
30 °C)
Prohlašuje shodu se směrnicí 93/42/
EHS o zdravotnických prostředcích
nebo nařízením (EU) 2017/745 o
zdravotnických prostředcích a směrnicí
2011/65/EU o omezení užívání
některých nebezpečných látek v
elektrických a elektronických zařízeních
Datum výroby (např. 2019-11-06)
Chránit před slunečním zářením
Symbol pro označení šarže; výrobcovo
označení šarže musí být uvedeno za
symbolem LOT
Číslo součásti od společnosti Abiomed
(např. číslo součásti 123456)
Sériové číslo od výrobce (např. sériové
číslo 123456)
Použít do data (např. použít před
2019-11-06)
Nepoužívat opakovaně
Sterilizováno etylenoxidem
Zdravotnický prostředek
NEVYPLACHOVAT
Použití glukózy v proplachovací
tekutině
® se SmartAssist
PARAMETRY KATÉTRU IMPELLA 5.5
Rozsah rychlostí
Příkon
Napětí
Maximální střední průtok
Proplachování katétru Impella
Doporučená proplachovací tekutina
Koncentrace glukózy
Proplachovací tlak
Rychlost infuze
Maximální doba používání
EU
Spolehlivost
Proplachování katétru Impella 5.5
Délka invazivní části (bez katétru)
Průměr (Motor)
Průměr (Kanyla)
Klasifikace podle DIN EN 60601-1
Klasifikace podle MDD 93/42/EHS
Neobsahuje latex
®
0 až 33 000 rpm
Méně než 1,07 W
Max. 18 V ss
5.5 l/min
5% roztok glukózy
s koncentrací heparinu 25 nebo
50 IU na ml
5% až 20%
300 až 1100 mmHg
2 až 28 ml/h
Až 30 dnů
91,4 % s 80% konfidencí
po 30 dnech na základě
chí-kvadrátového testu
114 mm
18 Fr (6,3mm)
21 Fr (7 mm)
Třída ochrany II, stupeň
ochrany: CF (Jednotka
Automated Impella Controller
a katétr Impella 5.5)
Třída III
Ano
83