• Non è previsto che l'applicazione del dispositivo duri oltre il tempo necessario alle operazioni di primo intervento e le successive fasi di trasporto fino al punto di soccorso
più vicino.
• Durante l'utilizzo del dispositivo deve essere garantita l'assistenza di personale qualificato e devono essere presenti almeno due operatori.
• Non utilizzare se il dispositivo o sue parti sono forate, strappate, sfilacciate o eccessivamente usurate.
• Seguire le procedure ed i protocolli interni approvati dalla propria organizzazione.
• Non alterare o modificare arbitrariamente il dispositivo la modifica potrebbe provocarne il funzionamento imprevedibile e danni al paziente o ai soccorritori e comunque la
perdita della garanzia e sollevando il Fabbricante da qualsiasi responsabilità.
• Non utilizzare macchine asciugatrici per asciugare il dispositivo.
• Nel caso di cute esposta e/o lesa, coprire le superfici a contatto col paziente con un lenzuolo chirurgico che rispetti le normative di biocompatibilità per tutelare la salute
del paziente.
6.
AVVERTENZE SPECIFICHE
Per l'utilizzo del dispositivo, è necessario anche aver letto, compreso e seguire accuratamente tutte le indicazioni presenti nelle istruzioni d'uso.
• Rispettare sempre le specifiche di posizionamento determinate dal dispositivo con cui è utilizzato Fixo Kid. Inoltre, l'operatore deve valutare che l'ingombro del paziente
non riduca la funzionalità del prodotto.
Effettuare delle simulazioni di soccorso con il dispositivo applicato al prodotto con cui ne è previsto l'impiego e un carico simulante paziente e accessori, prima
•
della messa in servizio del dispositivo.
• Stabilire un programma di manutenzione e controlli periodici, identificando un addetto di riferimento. Il soggetto a cui viene affidata la manutenzione ordinaria del disposi-
tivo deve garantire i requisiti di base previsti dal fabbricante, all'interno delle presenti istruzioni d'uso.
• Tutte le attività di manutenzione devono essere registrate e documentate con i relativi report di intervento tecnico le documentazione dovrà essere mantenuta almeno per
10 anni dal fine vita del dispositivo e dovrà essere messa a disposizione delle Autorità competenti e/o del fabbricante, quando richiesto.
• Evitare il contatto con oggetti taglienti.
• Seguire le procedure approvate dal Servizio Medico d'Emergenza per il posizionamento, l'immobilizzazione e il trasporto del paziente.
• Prima di ogni utilizzo verificare sempre l'integrità del dispositivo e delle sue componenti, come specificato nelle istruzioni d'uso. In caso di anomalie o danni che possano
compromettere la funzionalità e la sicurezza del dispositivo, quindi del paziente e dell'operatore, è necessario mettere fuori servizio il dispositivo.
Non alterare o modificare arbitrariamente il dispositivo per adattarlo a condizioni d'uso non previste: la modifica potrebbe provocarne il funzionamento imprevedibile
•
e danni al paziente o ai soccorritori e comunque la perdita della garanzia e sollevando il fabbricante da qualsiasi responsabilità.
Per preservare la vita del dispositivo è necessario proteggerlo il più possibile dai raggi UV e dalle condizioni meteo avverse.
•
• Accertarsi che le fibbie siano adeguatamente ancorate al nastro e che siano integre e funzionanti.
• Non lasciare mai il paziente senza sorveglianza quando è in uso il dispositivo, potrebbe riportare lesioni.
7.
RISCHIO RESIDUO
Non sono identificati rischi residui, ovvero rischi che si potrebbero originare nonostante il rispetto di tutte le avvertenze delle presenti istruzioni d'uso.
8.
DATI TECNICI E COMPONENTI
Nota: Spencer Italia S.r.l. si riserva il diritto di apportare modifiche alle specifiche senza darne preavviso.
IT
EN
DE
Lunghezza disteso (mm)
Larghezza disteso (mm)
Spessore imbottitura morbida
FR
Dimensioni riposto nella sacca (mm)
Peso
Cinture di ritenzione paziente
Cinghie di fissaggio dispositivo
ES
Carico minimo (kg)
Carico massimo (kg)
Materiale telo principale
Materiale cinture
PT
Materiale ganci
9.
MESSA IN FUNZIONE
RO
Per il primo utilizzo, verificare che:
• L'imballo sia integro e abbia protetto il dispositivo durante il trasporto
• Controllare che siano presenti tutti i pezzi compresi nella lista di accompagnamento.
6
Id
1
Telo principale
2
Cinghia di aggancio a schienale barella
3
Cintura spalle
4
Sistema regolazione cinture spalle
5
Cinture toraciche
6
Cinghia di aggancio al telaio barella
7
Cintura inguinale imbottita regolabile
8
Sistema di regolazione cintura inguinale
9
Fibbia chiusura cinghia per telaio barella
10
Fibbia chiusura cinture
11
Mezza fibbia gruppo gancio centrale
12
Sistema di regolazione tensione cinture toraciche
13
Imbottitura cinture spalle
Ganci fissaggio barella: acciaio
Gancio fissaggio paziente: POM
DESCRIZIONE
FIXO KID
800 ± 10
485 ± 5
5 mm
430x330x80
2 ± 0,2 kg
5
3
4
20
PVC
Nylon