Brainlab 53151 Bedienungsanleitung Seite 5

BG
2. Преди да изхвърлите, почистете всички повърхности с дезинфектант за повърхности.
3. Ако е необходимо, отворете корпуса при прореза ⑧ с малък остър инструмент и
отстранете електрониката ⑨ и батерията ⑩ за разделно изхвърляне.
Не са позволени модификации на устройството. Не използвайте отново и не сменяйте
батерията след употреба. Ако направите това, устройството ще се унищожи и може да
причини нараняване на пациента или потребителя или да причини големи щети по
оборудването за повторна обработка.
Дистанционното с щипка за еднократна употреба съдържа първична литиева клетка.
Проверете местните разпоредби за специални ограничения относно изхвърлянето на
литиеви батерии. Обмислете дезинфекциране на устройството след използване и го
изхвърлете разделно.
Размери и тегло
Размер Стойност
Височина/дължина/
17,3 mm/53,9 mm/27,0 mm
широчина
Тегло 12 g
Електрически спецификации
Спецификация Описание
Електрическо захранване 3 V първична литиева клетка CR2032.
Консумация на
Максимум 36 mW.
електроенергия
Ток 12 mA, прав ток (DC).
Електрическа безопасност Съответствие с IEC 60601-1.
Дистанционното с щипка за еднократна употреба не
предоставя никакви собствени съществени характеристики,
а само основна безопасност.
Съществени характеристики
Устройството не създава физическа опасност по
на работа и основна
отношение на електрически рискове. На база на доклади
безопасност
на сертифицирани органи съгласно IEC 60601-1 изд. 3.1 е
заключено, че устройството предоставя адекватна степен
на защита срещу електрически удар при всички
предвидими (в рамките на разумното) обстоятелства.
Спецификации на светодиодите
Спецификация Инфрачервен светодиод
Дължина на вълната 850 nm
Фотобиологична
Съответствие с IEC 62471
безопасност
Спецификации на корпуса
Спецификация Описание
IP класификация IP44 (съгласно IEC 60529)
Материал на корпуса Полиамид 12
Стерилност и използваемост
Спецификация Описание
Състояние на стерилност Стерилно
Метод Етиленов оксид
Срок на годност при
Пет години
съхранение
Използваемост За еднократна употреба
Електромагнитни излъчвания – Декларация
Указания и декларация на производителя относно електромагнитните излъчвания:
Изпитване за излъчвания Стандарт
Проведени и излъчени
CISPR 11
излъчвания с радиочестота
Хармонично изкривяване IEC 61000-3-2
Флуктуации на напрежението,
IEC 61000-3-3
фликер
Използването на аксесоари, преобразуватели и кабели, различни от указаните или
предоставените от Brainlab, може да доведе до увеличени електромагнитни
излъчвания или намалена електромагнитна устойчивост на това оборудване, както и
да доведе до грешки при работата.
Brainlab AG Поддръжка на клиенти:
Olof-Palme-Str. 9 support@brainlab.com
81829 Munich Северна/Южна Америка: +1 800 597 5911
Германия Европа и останалия свят: +49 89 99 15 68 1044
Характеристиките на излъчванията на това оборудване го правят подходящо за използване
в промишлени площи и болници (CISPR 11 клас A). Ако то се използва в жилищна среда (за
която обикновено се изисква CISPR 11 клас B), това оборудване може да не предостави
адекватна защита за съобщителни услуги с радиочестотна комуникация. Може да се наложи
потребителят да вземе мерки за намаляване на въздействието, като например да премести
или преориентира оборудването.
Системата произвежда електромагнитни полета, които може да смутят друго чувствително
оборудване и могат самите те да бъдат смутени от други електромагнитни полета.
Високочестотно хирургично оборудване
Дистанционното с щипка за еднократна употреба не е тествано в комбинация с
високочестотно хирургично оборудване (напр. диатермия и електрокаутеризация).
Използването на оборудване до или върху друго оборудване трябва да се избягва,
защото може да доведе до неправилно функциониране. Ако такова използване е
необходимо, това оборудване и другото оборудване трябва да се наблюдават, за да
се потвърди, че функционират нормално.
Електромагнитна устойчивост – IEC 60601-1-2
По-долу е списъкът на всички приложими изпитвания и стандарти за устойчивост, а също
така на използваните нива на съответствие.
Допълнителна информация за IEC 61000-4-3 (спецификации за изпитване за устойчивост на
портовете на корпуса към РЧ оборудване за безжична комуникация):
Светодиод за състояние
570 nm
Ниво на съответствие
Група 1
Клас А
няма
няма
Стр. 5/86
Изпитване за Стандарт
устойчивост
Електростатичен разряд
– контакт
IEC 61000-4-2
Електростатичен разряд
– атмосфера
ЕМ полета с излъчвания
IEC 61000-4-3
с радиочестота
Магнитно поле,
причинено от честоти на
IEC 61000-4-8
захранващите
напрежения
Честота Честотна Обслужване
на лента
изпитван
(MHz)
е
(MHz)
385 380 – 390 TETRA 400
GMRS 460,
450 430 – 470
FRS 460
710
LTE честотна
745 704 – 787
лента 13, 17
780
810 GSM
800/900,
870
TETRA 800,
800 – 960 iDEN 820,
CDMA 850,
930
LTE честотна
лента 5
1720 GSM 1800;
CDMA 1900;
1845
GSM 1900;
1700 –
DECT;
1990
LTE честотна
лента 1, 3, 4,
1970
25
UMTS
Bluetooth,
WLAN,
2400 – 802.11b/g/n,
2450
2570 RFID 2450,
LTE честотна
лента 7
5240
5100 – WLAN 802.11
5500
5800 a/n
5785
https://userguides.brainlab.com/
IEC 60601-1-2 Ниво на
ниво на съответствие
изпитване
±8 kV ±8 kV
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV ±15 kV
3 V/m 3 V/m
80 MHz до 2,7 GHz 80 MHz до 2,7 GHz
80% AM при 1 kHz 80% AM при 1 kHz
30 A/m 30 A/m
50 Hz или 60 Hz 50 Hz или 60 Hz
Модулация Максим Разстоян Ниво на
ум ие съответст
вие на
(W) (m)
устойчив
ост
(V/m)
Импулсна
модулация
1,8 0,3 27
18 Hz
FM
±5
2 0,3 28
отклонение
синус 1 kHz
Импулсна
модулация
0,2 0,3 9
217 Hz
Импулсна
модулация
2 0,3 28
18 Hz
Импулсна
модулация
2 0,3 28
217 Hz
Импулсна
модулация
2 0,3 28
217 Hz
Импулсна
модулация
0,2 0,3 9
217 Hz
53153ML Ред. 9.0
*53153ML*
Дата на изготвяне: 2022-08-03 (ISO 8601)