1 Übersicht
1.1 Einleitung
Vielen Dank, dass Sie ein ALGO 7i erworben haben. Diese Gebrauchsanweisung unterstützt Sie bei der
sicheren Bedienung und Wartung Ihres Geräts.
Bitte lesen sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig, bevor Sie den ALGO 7i das erste Mal
verwenden. Wir empfehlen Ihnen insbesondere die Informationen zur Sicherheit (siehe
Kapitel
8: Hinweise zur
Bestimmungsgemäßer
Kapitel
4: Service und
ALGO 7i sind zuverlässige, einfach zu bedienende und transportable Medizingeräte. Alle Geräte
können mittels eines berührungsempfindlichen Bildschirms (Touchscreen) bedient werden und
ermöglichen die Durchführung von Hörprüfungen (siehe Kapitel
Gebrauch).
1.2 Zweckbestimmung
1.2.1
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Der ALGO® 7i Neugeborenenhörscreener ist ein handgehaltener, tragbarer Hörscreener, der dazu
bestimmt ist, den Hörstatus von Neugeborenen/Kleinkindern ab 34 Wochen Gestationsalter objektiv
zu bestimmen. Neugeborene sollten gesund genug sein, um aus der Klinik entlassen zu werden und
sollten zum Zeitpunkt des Screenings in einem ruhigen Zustand sein oder schlafen.
Die Testmethode enthält:
Stimulusabgabe
EEG Verarbeitung
Verarbeitung von Umgebungsgeräuschen
PASS/REFER Bestimmung
Bewertung der Screening. Bedingungen
Möglichkeit, beide Ohren, einzeln, gleichzeitig oder nacheinander zu screenen
Überwachung der Testbedingungen
ALGO 7i Geräte sind bestimmt zur Verwendung durch Audiologen, Hals- Nasen- Ohren-
(HNO-)Ärzte
Krankenschwestern und audiologisch ausgebildetes Personal im medizinischen Umfeld. Es ist nicht
zum Gebrauch durch Laien bestimmt.
Bedingt durch das simple Bedienkonzept des ALGOs ist eine einfache Geräteschulung ausreichend, um
Screening an gesunden Patienten durchzuführen. Das ist in diesem Zusammenhang mit "audiologisch
ausgebildet" gemeint.
Bitte beachten Sie lokale Bestimmungen zu den Qualifikationsanforderungen bei der Durchführung
von Hörscreenings.
Sicherheit), zum bestimmungsgemäßem Gebrauch (siehe Kapitel
Gebrauch), zur Reinigung (siehe Kapitel
Wartung) zu lesen.
und
andere
Berufsgruppen
5:
aus
Seite 6 von 40
Reinigung) und zur Wartung (siehe
1.2.: Bestimmungsgemäßer
dem
Bereich
der
1.2.:
Audiologie,