baxter prismaflex HF 20 SET Gebrauchsanweisung Seite 6

BAXTER CONFIDENTIAL - INTERNAL USE ONLY
Part Number: 1000014990
Designer: CDS
Colour Reference:
BLACK
SYMBOOLWEERGAVE TITEL EN NUMMER
EN REF.NR. / SÍMBOLO VAN RICHTLIJN /
GRÁFICO E NÚMERO TÍTULO E NÚMERO
DE REFERÊNCIA / DA NORMA / TITTEL
SYMBOLGRAFIKK OG OG NUMMER FOR
REFERANSENUMMER STANDARD
5.1.1
ISO 15223-1
1
5.1.3
ISO 15223-1
1
5.1.4
ISO 15223-1
1
5.1.5
ISO 15223-1
1
5.1.6
ISO 15223-1
1
5.2.3
ISO 15223-1
1
5.2.8
ISO 15223-1
1
5.3.1
ISO 15223-1
1
5.3.4
ISO 15223-1
1
5.3.7
ISO 15223-1
1
5.4.2
ISO 15223-1
1
5.4.4
ISO 15223-1
1
NA, alleen Europese landen /
NA, países europeus apenas /
NA, bare europeiske land
0623
ISO 7000
2
5.4.3
ISO 15223-1
1
ISO 15223-1:2016 Medische hulpmiddelen - Symbolen voor het gebruik met medische hulpmiddeletiketten, etikettering en informatievoorziening - Deel 1: Algemene eisen / Dispositivos médicos: símbolos a utilizar em etiquetas de
1
dispositivos médicos, etiquetagem e informações a fornecer - Parte 1: requisitos gerais / Medisinsk utstyr – Symboler for medisinsk utstyr til bruk på etiketter, som merking og til informasjon – Del 1: Generelle krav
ISO 7000 Grafische symbolen voor gebruik op apparatuur - Geregistreerde symbolen / Símbolos gráficos para utilização no equipamento. Símbolos registados / Grafiske symboler for bruk på utstyr - Registrerte symboler
2
Date: 19-NOV-2020 Proofread No.: 1
Page: 6 of 84
DEFINITION OF SYMBOLS
NEDERLANDS
BESCHRIJVING VAN SYMBOOL
SYMBOOLTITEL
(TOELICHTING)
Geeft de fabrikant van het medische
hulpmiddel aan; dat wil zeggen de
natuurlijke of rechtspersoon die de
verantwoordelijkheid draagt voor het
Fabrikant
ontwerp, de productie, de verpakking
en de etikettering van het hulpmiddel
voordat het onder diens eigen naam
op de markt wordt gebracht.
Geeft de datum aan waarop het
medische hulpmiddel is gemaakt. De
Productiedatum
datum moet als JJJJ-MM-DD worden
genoteerd.
Geeft de datum aan waarna het
Uiterste
medische hulpmiddel niet meer mag
worden gebruikt. De datum moet als
gebruiksdatum
JJJJ-MM-DD worden genoteerd
Dit is de batchcode van de fabrikant.
De batchcode wordt ook wel
Batchcode
"lotnummer" of "batchnummer"
genoemd
Dit is het catalogusnummer van de
fabrikant. In plaats van
Catalogusnummer catalogusnummer
wordt ook wel "referentienummer" of
"nabestellingsnummer" gebruikt
Geeft de aanwezigheid aan van een
steriele vloeistofbaan in het medisch
hulpmiddel in gevallen waarin andere
delen van het medisch hulpmiddel,
Steriele vloeistofbaan inclusief de buitenkant, mogelijk niet
steriel worden geleverd. De
sterilisatiemethode moet in
voorkomend
geval in het lege vak worden vermeld.
Niet gebruiken Geeft een medisch hulpmiddel aan
als de verpakking dat niet mag worden gebruikt als de
beschadigd is verpakking beschadigd of geopend is.
Geeft aan dat een medisch
Breekbaar, voorzichtig hulpmiddel beschadigd kan raken of
behandelen kapot kan gaan als het niet voorzichtig
wordt gehanteerd.
Duidt op een medisch hulpmiddel dat
Droog bewaren niet nat mag worden.
OF OF
Weghouden van regen Duidt op een medisch hulpmiddel dat
niet bestand is tegen regen.
Geeft aan tot aan welke temperatuur
Temperatuurlimiet het medische hulpmiddel veilig kan
worden blootgesteld.
Geeft aan dat een medisch
hulpmiddel is bestemd voor eenmalig
gebruik of voor gebruik bij slechts één
Niet opnieuw
patiënt tijdens één ingreep. In plaats
gebruiken
van "Niet opnieuw gebruiken" wordt
soms "eenmalig gebruik" of "slechts
één keer gebruiken" aangegeven.
Geeft aan dat de gebruiker de in
de gebruiksaanwijzing genoemde
belangrijke waarschuwingen en
Voorzichtig voorzorgsmaatregelen moet lezen
die om bepaalde redenen niet op het
medische hulpmiddel zelf konden
worden aangebracht.
Geeft aan dat de fabrikant van het
Groene stip product bijdraagt aan de kosten voor
inzameling en recycling
Geeft de richting aan waarin de
Deze kant boven verpakking in de juiste positie,
rechtop staat
Geeft aan dat de gebruiker de
gebruiksaanwijzing moet raadplegen.
Gebruiksaanwijzing In plaats van "Gebruiksaanwijzing
raadplegen raadplegen" wordt ook wel
"Bedieningsinstructies raadplegen"
gebruikt.
PORTUGUÊS
TÍTULO DO DESCRIÇÃO DO SÍMBOLO
SÍMBOLO (EXPLICAÇÃO)
Indica o fabricante do dispositivo
médico, isto é, a pessoa ou entidade
legal com responsabilidade pelo
Fabricante
design, fabrico, embalagem e
etiquetagem de um dispositivo antes
de este ser colocado no mercado sob
o respetivo nome.
Indica a data em que o dispositivo
Data de fabrico médico foi fabricado. O formato
deverá ser AAAA-MM-DD.
Indica a data após a qual o dispositivo
Data de validade médico não deve ser usado. O
formato deverá ser AAAA-MM-DD
Indica o código de lote do fabricante.
Código de lote "Número de lote" é um possível
sinónimo
Indica o número de catálogo do
Número de catálogo fabricante. "Número de referência" é
um possível sinónimo
Indica a presença de um circuito de
fluido estéril dentro do dispositivo
médico em casos onde outras partes
Circuito de fluido do dispositivo médico, incluindo o
estéril exterior, podem não ser fornecidas
estéreis. O método de esterilização
será indicado na embalagem vazia,
conforme apropriado.
Não utilizar se a Indica um dispositivo médico que não
embalagem estiver deve ser utilizado se a embalagem
danificada estiver danificada ou aberta.
Indica que um dispositivo médico
Frágil, manusear com
pode ser partido ou danificado, se
cuidado
não for manuseado com cuidado.
Indica um dispositivo médico que
Manter seco
deve ser protegido da humidade.
OU
OU
Manter abrigado da
Indica um dispositivo médico que
chuva
deve ser mantido abrigado da chuva.
Indica os limites de temperatura aos
Limite de temperatura quais o dispositivo médico pode ser
exposto com segurança.
Indica um dispositivo médico que
se destina a uma única utilização ou
para utilização num só doente durante
Não reutilizar
um único procedimento. Os sinónimos
para "Não reutilizar" são "utilização
única" e "utilizar apenas uma vez".
Indica a necessidade de o utilizador
consultar as instruções de utilização
para obter informações de aviso
Cuidado importantes, tais como avisos e
precauções que não podem, por
diversos motivos, ser apresentados
no dispositivo médico.
Indica que o fabricante do produto
Símbolo de ponto
contribui para os custos de
verde
recuperação e reciclagem.
Indica a posição vertical correta da
Este lado para cima
embalagem.
Indica a necessidade de o utilizador
consultar as instruções de utilização.
Consultar instruções
"Consultar instruções de utilização" é
de utilização
sinónimo de "Consultar instruções de
funcionamento".
6
NORSK
SYMBOLBESKRIVELSE
SYMBOLTITTEL
(FORKLARENDE TEKST)
Indikerer produsenten av det
medisinske utstyret, dvs. naturlig eller
juridisk person som har ansvar for
Produsent
utforming, produksjon, emballering
og merking av et utstyr før det
markedsføres under personens
eget navn.
Indikerer datoen da det medisinske
Produksjonsdato
utstyret ble produsert. Formatet skal
være ÅÅÅÅ-MM-DD.
Etter den indikerte datoen skal
Holdbarhetsdato utstyret ikke brukes. Formatet skal
være ÅÅÅÅ-MM-DD
Indikerer produsentens batchkode.
Batchkode Synonymer er "lotnummer" og
"batchnummer"
Indikerer produsentens
katalognummer. Synonymer
Katalognummer
er "referansenummer" og
"bestillingsnummer"
Indikerer tilstedeværelse av en steril
væskebane innen det medisinske
utstyret i tilfeller hvor andre deler av
det medisinske utstyret, inkludert
Steril væskebane
utsiden, muligens ikke leveres sterilt.
Steriliseringsmetoden skal, på
passende vis, angis på den tomme
esken.
Angir at det medisinske utstyr ikke
Må ikke brukes hvis
skal brukes hvis emballasjen er
emballasjen er skadet
skadet eller åpnet.
Indikerer medisinsk utstyr som kan
Skjør, håndteres med
bli ødelagt eller skadet hvis det ikke
forsiktighet
håndteres forsiktig.
Indikerer medisinsk utstyr som må
Må holdes tørr
beskyttes mot fuktighet.
ELLER
ELLER
Må ikke utsettes
Indikerer medisinsk utstyr som ikke
for regn
må utsettes for regn.
Indikerer grensene for temperaturer
Temperaturgrense
som utstyret trygt kan utsettes for.
Indikerer medisinsk utstyr som er
tiltenkt for engangsbruk, eller for bruk
på én enkelt pasient under én enkelt
Ikke for gjenbruk
prosedyre. Synonymer for "ikke for
gjenbruk" er "til engangsbruk" og "skal
brukes kun én gang".
Indikerer at brukeren må se i
bruksanvisningen etter viktig
forsiktighetsinformasjon, for eksempel
Forsiktig
advarsler og forholdsregler som av
ulike grunner ikke kan presenteres på
selve det medisinske utstyret.
Indikerer at produsenten av produktet
Grønt punkt-symbol bidrar til å dekke kostnader ved
innsamling og resirkulering.
Indikerer korrekt stående stilling for
Denne side opp
pakningen
Indikerer at brukeren må se i
bruksanvisningen. Synonym for
Se bruksanvisningen
"Se bruksanvisningen" er "Se
brukerhåndboken".