baxter prismaflex HF 20 SET Gebrauchsanweisung Seite 10

BAXTER CONFIDENTIAL - INTERNAL USE ONLY
Part Number: 1000014990
Designer: CDS
Colour Reference:
BLACK
SLIKA IN REF. ŠT. NAZIV IN ŠTEVILKA
SIMBOLA / PRIKAZ STANDARDA / NAZIV
SIMBOLA I REF. BROJ / I BROJ STANDARDA
GRAFICKÝ SYMBOL A / NÁZOV A ČÍSLO
REF. ČÍSLO NORMY
5.1.1
ISO 15223-1
1
5.1.3
ISO 15223-1
1
5.1.4
ISO 15223-1
1
5.1.5
ISO 15223-1
1
5.1.6
ISO 15223-1
1
5.2.3
ISO 15223-1
1
5.2.8
ISO 15223-1
1
5.3.1
ISO 15223-1
1
5.3.4
ISO 15223-1
1
5.3.7
ISO 15223-1
1
5.4.2
ISO 15223-1
1
5.4.4
ISO 15223-1
1
NA, iba európske krajiny / NA,
samo europske zemlje / NA,
samo evropske države
0623
ISO 7000
2
5.4.3
ISO 15223-1
1
ISO 15223-1:2016 Medicinski pripomočki - Simboli za označevanje medicinskih pripomočkov, označevanje in podatki, ki jih mora podati dobavitelj - 1. del: Splošne zahteve / Medicinski uređaji – simboli koji se stavljaju na nalepnice
1
medicinskog uređaja, obeležavanje pakovanja i informacije koje treba dostaviti Deo 1: Opšti uslovi / Zdravotnícke pomôcky. Značky používané na štítkoch zdravotníckych pomôcok, označovanie a poskytovanie informácií. Časť 1:
Všeobecné požiadavky
ISO 7000 Grafični simboli za uporabo na opremi - Registrirani simboli / Grafički simboli za korišćenje na opremi – registrovani simboli / Grafické značky používané na zariadeniach. Registrované značky
2
Date: 19-NOV-2020 Proofread No.: 1
Page: 10 of 84
DEFINITION OF SYMBOLS
SLOVENŠČINA
OPIS SIMBOLA
NAZIV SIMBOLA
(RAZLAGALNO BESEDILO)
Označuje proizvajalca medicinskega
pripomočka, tj. fizično ali pravno
osebo, ki je odgovorna za zasnovo,
Proizvajalec
proizvodnjo, ovojnino in označevanje
pripomočka, preden je pripomoček
dan na trg pod svojim imenom.
Označuje datum proizvodnje
Datum proizvodnje medicinskega pripomočka. Datum
mora biti v obliki LLLL-MM-DD.
Označuje datum, po katerem
medicinski pripomoček ni več
Uporabno do datuma
uporaben. Datum mora biti v obliki
LLLL-MM-DD.
Označuje številko serije proizvajalca.
Številka serije Sopomenki sta »lot« in »serijska
številka«.
Označuje proizvajalčevo referenčno
številko. Sopomenki sta »kataloška
Referenčna številka
številka« in »številka za ponovno
naročilo«.
Označuje prisotnost sterilne poti
tekočine znotraj medicinskega
pripomočka v primerih, ko drugi deli
medicinskega pripomočka, vključno
Sterilna pot tekočine
z zunanjim delom, morda niso
dobavljeni v sterilnem stanju. Metoda
sterilizacije mora biti navedena v
praznem polju, kot je to primerno.
Prepovedana uporaba, Označuje, da medicinski pripomoček
če je ovojnina v primeru poškodovane ali odprte
poškodovana. ovojnine ni za uporabo.
Označuje medicinski pripomoček, ki
Lomljivo, rokuj
se lahko zlomi ali poškoduje, če se z
previdno
njim ne ravna previdno.
Označuje medicinski pripomoček, ki
ga je treba zaščititi pred vlago.
Hranite na suhem
ALI
ALI
Označuje medicinski pripomoček,
Hranite stran od dežja
ki ga je treba hraniti na mestu, ki ni
izpostavljeno dežju.
Označuje temperaturno območje, ki
Omejitev temperature mu je lahko medicinski pripomoček
varno izpostavljen.
Označuje medicinski pripomoček, ki je
namenjen enkratni uporabi ali uporabi
Ne uporabljajte na enem bolniku med enim posegom.
ponovno. Sopomenki za »Ne uporabljajte
ponovno« sta »za enkratno uporabo«
in »uporabite samo enkrat«.
Označuje, da mora uporabnik
v navodilih za uporabo prebrati
pomembne previdnostne informacije,
Pozor na primer opozorila in previdnostne
ukrepe, ki zaradi različnih razlogov
ne morejo biti navedene na samem
medicinskem pripomočku.
Označuje, da proizvajalec izdelka
Simbol zelene pike prispeva k stroškom predelave in
recikliranja.
Označuje pravilni, pokončni položaj
Ta stran navzgor
paketa
Označuje, da mora uporabnik prebrati
Preberite navodila za navodila za uporabo. Sopomenki sta
uporabo »Preberite uporabniška navodila« in
»Preberite priročnik za uporabo«.
SRPSKI
OPIS SIMBOLA
NAZIV SIMBOLA
(TEKST OBJAŠNJENJA)
Označava proizvođača medicinskog
uređaja, odnosno fizičko ili pravno
lice odgovorno za dizajn, proizvodnju,
Proizvođač
pakovanje I obeležavanja na
pakovanju pre nego što se uređaj
plasira na tržište pod svojim imenom.
Označava datum proizvodnje
Datum proizvodnje medicinskog uređaja. Format treba da
bude YYYY-MM-DD.
Označava datum nakon čega se
Upotrebiti do datuma medicinski uređaj ne sme koristiti.
Format treba da bude YYYY-MM-DD
Označava kôd serije proizvođača.
Kôd serije
Sinonimi su „lot broj" i „broj serije".
Označava kataloški broj proizvođača.
Kataloški broj Sinonimi su „referentni broj" i „broj za
ponovnu porudžbinu".
Pokazuje prisustvo sterilne putanje
tečnosti u medicinskom uređaju u
slučajevima kada se drugi dijelovi
Sterilna putanja medicinskog uređaja, uključujući i
tečnosti spoljne, možda ne snabdijevaju na
sterilan način. Metod sterilizacije mora
biti naznačen na praznoj kutiji, na
prikladan način.
Označava da medicinsko sredstvo ne
Ne koristite ako je
treba da se koristi ako je pakovanje
Pakovanje oštećeno
oštećeno ili otvoreno.
Označava medicinski uređaj koji se
Krhko, pažljivo prilikom
može polomiti ili oštetiti ako se s njim
rukovanja
ne rukuje pažljivo.
Označava medicinski uređaj koji treba
Čuvajte na suvom
zaštiti od vlage.
mestu
ILI
ILI
Označava medicinski uređaj koji treba
Čuvajte dalje od kiše
čuvati dalje od kiše.
Označava ograničenja temperature
Ograničenje
kojima se medicinski uređaj sme
temperature
bezbedno izlagati.
Označava medicinski uređaj
namenjen za jednokratnu upotrebu
ili za upotrebu na jednom pacijentu
Nemojte ponovo
tokom jedne procedure. Sinonimi
koristiti
za „nemojte ponovo koristiti" su
„jednokratna upotreba" i „koristiti
samo jednom".
Označava potrebu da korisnik
konsultuje uputstvo za upotrebu zbog
upozoravajućih informacija poput
Oprez upozorenja i mera opreza, koji ne
mogu, iz različitih razloga, da budu
navedeni na samom medicinskom
uređaju.
Označava da proizvođač proizvoda
Simbol zelene tačke doprinosi troškovima obnavljanja i
recikliranja
Držati u uspravnom Označava pravilan uspravan položaj
položaju pakovanja
Ukazuje na potrebu da korisnik
pogleda uputstva za upotrebu.
Pogledajte uputstva za
Sinonim za „Pogledajte uputstva za
upotrebu
upotrebu" je „Pogledajte uputstva
za rad".
10
SLOVENČINA
OPIS SYMBOLU
NÁZOV SYMBOLU
(VYSVETLENIE)
Označuje výrobcu zdravotníckej
pomôcky, t. j. fyzickú alebo právnickú
osobu zodpovednú za návrh, výrobu,
Výrobca
balenie a označenie zariadenia pred
uvedením na trh pod jej samostatným
názvom.
Označuje dátum, kedy bola
Dátum výroby zdravotnícka pomôcka vyrobená.
Formát by mal byť RRRR-MM-DD.
Označuje dátum, po ktorom sa
Dátum spotreby zdravotnícka pomôcka nemá používať.
Formát by mal byť RRRR-MM-DD.
Označuje kód šarže výrobcu.
Kód šarže
Synonymom je číslo šarže.
Označuje katalógové číslo výrobcu.
Katalógové číslo Synonymom je „referenčné číslo" a
„objednávkové číslo".
Označuje prítomnosť sterilnej
aplikačnej cesty v zdravotníckej
pomôcke v prípadoch, kedy sa
Sterilná aplikačná ostatné časti zdravotníckej pomôcky,
cesta vrátane vonkajšej časti, nemusia
dodávať sterilné. Spôsob sterilizácie
sa označuje v prázdnej krabici, podľa
vhodnosti
Označuje, že zdravotnícka pomôcka
Nepoužívajte, ak je
sa nemá použiť, ak je balenie
balenie poškodené
poškodené alebo otvorené.
Označuje zdravotnícku pomôcku,
Krehké, narábajte
ktorá sa môže rozbiť alebo poškodiť,
opatrne
ak sa s ňou nenarába opatrne.
Označuje zdravotnícku pomôcku,
ktorú je potrebné chrániť pred
Udržujte v suchu vlhkosťou.
ALEBO ALEBO
Chráňte pred dažďom Označuje zdravotnícku pomôcku,
ktorú je potrebné chrániť pred
dažďom.
Označuje teplotné limity, ktorým môže
Teplotný limit byť zdravotnícka pomôcka bezpečne
vystavená.
Označuje, že zdravotnícka pomôcka
je určená na jednorazové použitie
alebo použitie pre jedného pacienta
Nie je určené na
počas jednej procedúry. Synonymami
opakované použitie
pre „Nie je určené na opakované
použitie" sú „jednorazové použitie" a
„použite iba raz".
Označuje, že používateľ si musí
pozrieť dôležité upozornenie v návode
na použitie, ako napríklad varovanie
Upozornenie
a preventívne opatrenie, ktoré sa z
rôznych dôvodov nemôže nachádzať
na samotnej zdravotníckej pomôcke.
Označuje, že výrobca produktu
Symbol zelený bod finančne prispieva na regenerácia
a recykláciu
Touto stranou hore Označuje správnu polohu balenia
Označuje, že používateľ si má prečítať
Pred použitím si návod na použitie. Synonymom „Pred
prečítajte pokyny použitím si prečítajte pokyny" je
„Prečítajte si prevádzkové pokyny".