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Einleitung
Informationen zur Patientenberatung
Vorübergehende verfahrensbedingte Nebenwirkungen sind bei einigen Patienten zu erwarten. Dazu gehören
unter anderem Unbehagen, Schmerzen und andere systemische Symptome, die mit Medikamenten oder
anderen Eingriffen während der Implantation zusammenhängen könnten.
Eine Liste potentieller Nebenwirkungen im Zusammenhang mit MRT-Scans finden Sie im Technischen Leitfaden
MRT unter www.bostonscientific-elabeling.com.
Wenn Nebenwirkungen auftreten, können invasive Korrekturmaßnahmen und/oder eine Änderung oder
Entfernung des ICM-Systems erforderlich sein.
Jeder schwerwiegende Vorfall, der im Zusammenhang mit diesem Gerät auftritt, sollte Boston Scientific und
der zuständigen lokalen Aufsichtsbehörde gemeldet werden.
INFORMATIONEN ZUR PATIENTENBERATUNG
Der Patient sollte darauf hingewiesen werden, dass er sich vor längeren Reisen mit seinem medizinischen
Betreuer beraten sollte, wenn er keinen Zugang zu einem Mobilfunknetz oder WLAN hat, um zu besprechen,
wie er überwacht werden soll. Das Patientenhandbuch der myLUX Patienten-App für einführbare Herzmonitore
bietet im Abschnitt „Wann Sie Ihren medizinischen Betreuer anrufen sollten" einen Platz zum Schreiben von
Anweisungen.
Folgende Themen sollten Sie mit dem Patienten besprechen:
•
Anzeichen und Symptome einer Infektion
•
Symptome, die gemeldet werden sollten
•
Geschützte Umgebungen – der Patient sollte ärztlichen Rat einholen, bevor er Umgebungen betritt, die
den Betrieb des aktiven implantierbaren medizinischen Geräts beeinträchtigen könnten, einschließlich
Bereichen, die durch einen Warnhinweis geschützt sind, der das Betreten durch Patienten verhindert
•
Vermeidung von Geräten, die eine starke elektrische oder magnetische Störung (EMI) erzeugen, im
privaten, beruflichen und medizinischen Umfeld
•
Zuverlässigkeit ihres Gerätes ("Produktzuverlässigkeit" auf Seite 2-22)
•
Aktivitätseinschränkungen (falls erforderlich)
•
Verwendung der Patienten-App (falls zutreffend)
•
Verwendung des Magneten, einschließlich der mit der Verwendung des Magneten verbundenen Risiken
•
Häufigkeit der Nachsorge sowohl für Termine in der Klinik als auch für Ferntermine
•
Reisen oder Umzug – Wenn der Patient das Land, in dem das Gerät eingeführt wurde, verlässt, sollten im
Voraus Vorkehrungen für die Nachsorge getroffen werden
•
Implantatkarte – der Patient sollte darauf hingewiesen werden, dass er seine Implantatkarte jederzeit bei
sich tragen muss
•
Das ICM-System ist nicht zur Unterstützung bei gesundheitlichen Notfällen gedacht. Patienten, die
sofortige medizinische Hilfe benötigen, sollten ihren Arzt anrufen oder den medizinischen Notdienst
aufsuchen.
•
Weisen Sie den Patienten darauf hin, jeden schwerwiegenden Zwischenfall, der im Zusammenhang mit
seinem ICM-Gerät auftritt, Boston Scientific und der zuständigen lokalen Aufsichtsbehörde zu melden.
•
Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er dem medizinischen Personal, wie z. B. seinem Arzt, Zahnarzt
oder Techniker, mitteilen soll, dass er ein implantiertes medizinisches Gerät hat.
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