Precauções; Efeitos Indesejáveis; Forma De Apresentação Do Produto; Manuseio E Armazenamento - Boston Scientific EndoVive Gebrauchsanweisung

PRECAUÇÕES
A sonda de substituição só deverá ser utilizada sob supervisão de um médico experiente na colocação de sondas de
gastrostomia percutânea. Antes de utilizar este dispositivo, é necessário um perfeito conhecimento dos princípios
técnicos, das aplicações clínicas e dos riscos associados à colocação de sondas de gastrostomia percutânea.
Não se recomenda a utilização deste dispositivo de um modo diferente do indicado nestas instruções.
EFEITOS INDESEjÁVEIS
As seguintes complicações podem estar associadas à utilização das sondas de gastrostomia: aspiração, refluxo,
sepsia, ascite, hemorragia, tecido de granulação, necrose de pressão, úlceras, refluxo gastroesofágico grave ou
inflamação difusa, doença infecciosa ou neoplásica envolvendo as paredes do abdómen ou anteriores do estomago,
obstrução gastrointestinal, oclusão da sonda, entupimento da sonda, peritonite, perfuração, posicionamento
incorrecto, fugas, dobras, migração da sonda, remoção inadvertida da sonda, obstrução proximal do intestino
delgado (fístulas), irritação e infecção tais como vermelhidão, edema ou drenagem purulenta.
FORMA DE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
Não utilize se a embalagem estiver aberta ou danificada. Não utilize se a etiquetagem estiver incompleta ou ilegível.
Não reutilize.

MANUSEIO E ARMAZENAMENTO

Guarde num local fresco, seco e escuro.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Colocação do dispositivo
1) Remova a sonda de Gastrostomia existente do estoma de acordo com as instruções do fabricante (tomando
nota do diâmetro actual do dispositivo).
2) Seleccione a sonda de substituição com o tamanho adequado.
3) Inspeccione o kit e o respectivo conteúdo para verificar se existem danos devido ao transporte, qualquer
suspeita de violação de esterilidade, materiais estranhos, componentes em falta ou qualquer outra suspeita que
possa afectar potencialmente o desempenho da sonda de substituição.
• Evite que objectos afiados entrem em contacto com a sonda de substituição.
4) Insufle o balão com o volume nominal conforme indicado no dispositivo, utilizando água esterilizada ou
destilada e a seringa esterilizada fornecida. Consulte a Imagem 1, número 1. Não insufle o balão demasiado.
Figura 1
5) Verifique se o balão apresenta fugas, se a respectiva forma é uniforme, se apresenta oclusões ou qualquer
outro dano que possa afectar potencialmente o desempenho da sonda de substituição.
6) Desinsufle o balão utilizando a seringa e verifique se a sonda de substituição apresenta oclusões, fugas ou
qualquer outro dano que possa afectar potencialmente o desempenho da sonda de substituição. Não tente
utilizar a sonda de substituição se não for possível desinsuflar o balão.
7) Aplique um lubrificante aquoso na ponta da sonda de substituição, no balão desinsuflado e na haste, utilizando
uma gaze esterilizada. Consulte a Figura 1, número 2.
Nota: não utilize lubrificantes à base de óleo ou vaselina para lubrificar a sonda de substituição.
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