Mises En Garde Générales - Bolder Surgical CoolSeal REVEAL Gebrauchsanweisung

Mises en garde générales
Mise en garde
Ce produit est destiné à un usage unique exclusivement ; il ne peut pas être correctement nettoyé ou restérilisé pour
garantir une réutilisation sûre. Les tentatives de nettoyage ou de stérilisation peuvent entraîner des risques d'infection,
de bio-incompatibilité ou de défaillance du produit pour le patient.
Ces instruments sont destinés à être utilisés uniquement avec des générateurs dotés de la technologie CoolSeal™.
L'utilisation de ces instruments avec d'autres générateurs peut ne pas entraîner l'effet souhaité sur les tissus, peut
provoquer des blessures chez le patient ou l'équipe chirurgicale, ou peut endommager l'instrument.
Ne pas utiliser le système CoolSeal™ à moins d'avoir reçu une formation adéquate. L'utilisation de ce matériel sans
formation appropriée peut entraîner des blessures graves accidentelles chez le patient ou l'équipe chirurgicale.
Ne pas utiliser chez les patients porteurs d'implants électroniques tels que des stimulateurs cardiaques sans avoir
consulté au préalable un professionnel qualifié (par ex. un cardiologue). Il existe un risque potentiel, car il peut se
produire une interférence avec le fonctionnement de l'implant électronique ou un endommagement de l'implant.
Lors de l'utilisation du dispositif CoolSeal™ Reveal pour les procédures de chirurgie ORL, un soin particulier doit être
exercé à proximité des tissus proximaux thermosensibles comme les nerfs et les glandes parathyroïdes, car la marge de
sécurité thermique de ce dispositif peut dépasser 2–3 mm. L'utilisation complémentaire d'un dispositif de contrôle des
nerfs est recommandée pendant les procédures épargnant les nerfs.
Avertissement
Faire preuve de prudence lors d'interventions chirurgicales sur des patients qui présentent certains types de pathologie
vasculaire (athérosclérose, anévrismes, etc.). Pour de meilleurs résultats, effectuer la fusion de vaisseaux non pathologiques.
Les performances de ce dispositif à usage unique ont été testées conformément aux conditions attendues d'une
intervention chirurgicale unique. Le fait de soumettre le dispositif à des étapes de traitement, des outils et/ou des produits
chimiques couramment utilisés par des dispositifs de retraitement tiers peut affecter négativement ses performances.
Important
Consulter la Directive et déclaration du fabricant dans la section Caractéristiques techniques du guide de l'utilisateur du
générateur CoolSeal™ pour toute information relative à la sécurité électrique et à la compatibilité électromagnétique.
Démarrage
1. Retirer l'instrument du plateau en tirant fermement sur la poignée (5). Ne pas tirer sur les mors (1), la tige (2) ou le câble (8) de
l'instrument.
2. Insérer la fiche (9) dans la prise du générateur. Suivre les instructions du guide de l'utilisateur du générateur pour terminer la
procédure de configuration.
Mise en garde
Risque de choc électrique : Ne pas connecter d'accessoires humides au générateur CoolSeal
Ne pas enrouler les cordons de l'instrument autour d'objets métalliques. Cela peut induire des courants parasites
susceptibles d'entraîner des blessures chez le patient ou l'équipe chirurgicale.
Examiner tous les instruments et connexions au système avant utilisation. Une mauvaise connexion peut entraîner des
arcs, des étincelles, un dysfonctionnement des accessoires ou des effets chirurgicaux involontaires.
Bolder Surgical
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fr - Reveal