Bolder Surgical CoolSeal REVEAL Gebrauchsanweisung Seite 17

CoolSeal™ Reveal
Ein offener Versiegeler, Teiler und Sezierer
REF
CSL-RV105-10, Reveal Versiegeler/Teiler/Sezierer, 12 mm Backenlänge, 10 cm Schaftlänge
Kompatibler Generator:
REF
CSL-200-50, CoolSeal
Vorsicht
Lesen Sie vor der Verwendung alle Warnhinweise, Vorsichtshinweise und Anweisungen, die diesem Instrument beiliegen.
Lesen Sie vor der Verwendung alle Warnhinweise, Vorsichtshinweise und Anweisungen, die dem kompatiblen
Generator beiliegen. Spezifische Warnhinweise, Vorsichtshinweise und Anweisungen für die Verwendung des
Generators sind in diesem Handbuch nicht enthalten.
Gemäß Bundesgesetz (USA) darf dieses Produkt nur im Auftrag oder auf Anordnung von Ärzten verkauft werden.
Dieses Gerät ist nur für den Gebrauch durch medizinisches Fachpersonal bestimmt.
Symbole
Der CoolSeal™ Reveal, ein offener Versiegeler, Teiler und Sezierer ist für die Verwendung mit dem CoolSeal™ Generator oder
einem Generator mit der CoolSeal™ Technologie konzipiert. Einzelheiten zu kompatiblen Generatormodellen entnehmen Sie
bitte dem Deckblatt. Der Reveal erzeugt Versiegelungen durch Anwendung von hochfrequenter (HF) elektrochirurgischer
Energie auf Gefäßstrukturen (Gefäße und Lymphgefäße) oder Gewebebündel, die sich zwischen seinen Backen befinden.
Eine Klinge innerhalb des Instruments wird vom Chirurgen betätigt, um Gewebe zu teilen. Die Doppelspannbacken wurden
entwickelt, um Gewebe zu sezieren, was die Trennung von Gewebeebenen und die Erweiterung von Öffnungen je nach Bedarf
für den chirurgischen Eingriff umfasst. Maximale Nennspannung: 190 V
Indikationen
Der CoolSeal™ Reveal ist ein bipolares elektrochirurgisches Instrument zur Verwendung bei offenen chirurgischen Eingriffen bei
Erwachsenen und Kindern, bei denen eine Ligatur und Teilung von Gefäßen, Gewebebündeln und Lymphgefäßen gewünscht
wird. Der CoolSeal™ Reveal kann an Gefäßen (Arterien und Venen) mit einem Durchmesser von bis zu 6 mm verwendet werden.
Er ist für den Einsatz in der allgemeinen Chirurgie und in chirurgischen Fachgebieten wie Urologie, Thoraxchirurgie, plastischer
Chirurgie und rekonstruktiver Chirurgie indiziert. Die Verfahren können insbesondere Darmresektionen, Eingriffe an der
Gallenblase, Fundoplikatio nach Nissen und Adhäsiolyse umfassen.
Der CoolSeal™ Reveal ist auch für offene HNO-Eingriffe bei Erwachsenen (Thyreoidektomie, radikale Halsdissektion und
Parotidektomie) zur Ligatur und Teilung von Gefäßen, Lymphgefäßen und Gewebebündeln in einem Abstand von 2-3 mm zu
nicht vorgesehenen thermisch empfindlichen Strukturen wie Nerven und Nebenschilddrüsen indiziert.
Der CoolSeal™ Reveal hat sich bei der Tubensterilisation oder Tubenkoagulation für Sterilisationsverfahren nicht als wirksam
erwiesen. Verwenden Sie den CoolSeal™ Reveal nicht für diese Verfahren.
Bolder Surgical
Generator SW V1.1.0 oder höher
™
Mit Ethylenoxid sterilisiert
Katalog-, Nachbestellungs- oder
Bezugsnummer
Gebrauchsanweisung beachten
Nur zum einmaligen Gebrauch
Registrierter Hersteller
Nicht erneut sterilisieren
Verfallsdatum
Achtung: Gemäß US-Bundesgesetz
darf dieses Produkt nur im Auftrag
von oder auf Anordnung von
Ärzten verkauft werden
Diese Verpackung bildet die
sterile Barriere
Bei beschädigter oder geöffneter
Verpackung nicht verwenden
Achtung, Begleitdokumente lesen
28 °C
Bei Temperaturen zwischen 0 °C
und 28 °C lagern
0 °C
Nicht mit Naturlatexgummi
hergestellt
Medizinprodukt
Trocken halten
Chargennummer
Herstellungsdatum
Bevollmächtigter in der
Europäischen Gemeinschaft
Spitze
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