Konformitätserklärung - Medtronic Activa PC 37601 Implantationsanleitung

Tabelle 3. Materialien der Komponenten des Neurostimulationssystems Activa PC
Komponenten
Neurostimulator
Gehäuse
Konnektorblock
Dichtringe und Dichtungen
Schrauben
Klebstoff
Konformitätserklärung
Medtronic erklärt hiermit, dass dieses Produkt den wesentlichen Anforderungen der
Richtlinie 90/385/EWG über aktive implantierbare Medizinprodukte entspricht.
Weitergehende Informationen erhalten Sie vom zuständigen Medtronic Repräsentanten
unter den Telefonnummern und Anschriften auf der Rückseite dieser Anleitung.
40 Deutsch 37601 2020-01-01
Modell 37601
Materialien
Titan
Polyurethan, Silikonkautschuk,
medizinischer Silikonkleber
Silikonkautschuk
Titanlegierung
Medizinischer Silikonkleber
Kontakt mit
menschlichem Gewebe
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja