Medtronic Activa PC 37601 Implantationsanleitung Seite 21

Table des matières
Description 23
Contenu de l'emballage 23
Informations disponibles pour les thérapies de stimulation cérébrale profonde :
Le manuel Informations destinées aux prescripteurs fournit des informations sur
les contre-indications, les avertissements, les précautions, les effets indésirables,
la stérilisation et l'élimination des composants. Les addenda aux informations
destinées aux prescripteurs contiennent des informations spécifiques aux
indications. Pour les clients au Japon, la notice appropriée fournit des
informations sur la sécurité, les contre-indications, les avertissements, les
précautions et les effets indésirables.
La brochure concernant les indications fournit des informations sur les
indications et des informations connexes. Pour les clients au Japon, la notice
appropriée fournit des informations sur les indications.
Le manuel Choix du neurostimulateur et durée de vie de la pile décrit les
considérations relatives à la programmation et fournit des informations portant
sur la durée de vie de la pile afin de faciliter la sélection du neurostimulateur
approprié.
Les directives d'IRM fournissent des informations sur les conditions d'IRM et les
contre-indications spécifiques à l'IRM, les avertissements et les précautions
s'appliquant aux examens par IRM avec le système de neurostimulation.
Les manuels des produits tels que les guides de programmation, les guides de
recharge et les manuels d'implantation fournissent une description des
dispositifs, le contenu de l'emballage, les caractéristiques techniques des
dispositifs, les avertissements et les précautions spécifiques aux produits et le
mode d'emploi.
! USA Le résumé clinique fournit des informations sur les résultats des études
cliniques pour le système de neurostimulation.
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