Konformitätserklärung - Medtronic Activa RC Installationsanleitung

Tabelle 3. Materialien der im Lieferumfang des Neurostimulators Activa RC Modell
Komponente
Neurostimulator
Gehäuse
Konnektorblock
Dichtringe und Dichtungen
Schrauben
Klebstoff
Konformitätserklärung
Medtronic erklärt hiermit, dass dieses Produkt den wesentlichen Anforderungen der
Richtlinie 90/385/EWG über aktive implantierbare Medizinprodukte entspricht.
Weitergehende Informationen erhalten Sie vom zuständigen Medtronic Repräsentanten
unter den Telefonnummern und Anschriften auf der Rückseite dieser Anleitung.
42 Deutsch 37612 2020-01-01
37612 enthaltenen Komponenten
Materialien
Titan
Polysulfon, Silikonkautschuk,
medizinischer Silikonkleber
Silikonkautschuk
Titanlegierung
Medizinischer Silikonkleber
Kontakt mit menschli-
chem Gewebe
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja