KULZER SOPIRA Carpule Syringe Aspirating Gebrauchsanweisung Seite 57

Допълнителни
указания:
Не разхлабвайте и не отстранявайте евентуално наличните винтове (прегъващ механизъм/палцов
пръстен) преди обработката.
Съгласно ЕС Регламент за медицинските изделия потребителите/пациентите се задължават да
докладват за сериозни събития с медицинско изделие на производителя и на компетентния орган
на страната, в която тези събития са настъпили. За отстраняването като отпадък трябва да се
съблюдава информационният лист за безопасност и националните разпоредби. При изпращане на
обратна връзка за изделието, винаги посочвайте обозначението на партидата и артикулния номер.
Съгласно Наредбата за управителите на здравни институции, в които се използват
медицински изделия (MPBetreibV) потребителят отговаря за валидирането на своите
процеси на обработка. Това важи дори и ако описаните по-горе химикали и машини не са
на разположение. Потребителят трябва да гарантира, че процесът на обработка за повторна
употреба, включително ресурсите, материалът и персоналът, са подходящи за постигане на
необходимите резултати. Нивото на техническите познания и националните закони изискват
спазването на валидирани процеси.
Актуализация: 04.2020
57