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KULZER SOPIRA Carpule Syringe Aspirating Gebrauchsanweisung Seite 17

Aspirierende dental-ampullen spritze
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Instrucciones
adicionales:
Los posibles tornillos disponibles (mecanismo de plegado/anillo para el dedo) no deben aflojarse o re-
tirarse antes del tratamiento.
De acuerdo con la normativa europea de regulación de productos sanitarios, los usuarios/pacientes
están obligados a notificar los acontecimientos adversos graves que se produzcan con productos sa-
nitarios al fabricante y a la autoridad competente del país en el que se hayan producido. Para la elimi-
nación de desechos, consultar la ficha de datos de seguridad y las normas nacionales. Indique siempre
el número de lote y número de artículo para cualquier consulta por correspondencia acerca del produc-
to.
De acuerdo con el Reglamento alemán para Operadores de Dispositivos Sanitarios (MPBetreibV),
el usuario es responsable de la validación de sus procesos de tratamiento. Esto también se aplica
si los productos químicos y máquinas descritos anteriormente no están disponibles. El usuario
debe asegurarse de que el proceso del reprocesamiento, incluyendo recursos, material y personal,
es apropiado para alcanzar los resultados necesarios. El estado actual de la técnica y las leyes
nacionales exigen el cumplimiento de los procesos validados.
Revisión: 04.2020
17

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