Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Aanvullende aanwij-
zingen:
Eventueel aanwezige schroeven (knikmechanisme/ vingerring) mogen voor de regeneratie niet worden
losgedraaid of verwijderd.
Conform de EU-verordening voor medische hulpmiddelen zijn gebruikers/ patiënten verplicht ernstige
voorvallen met een medisch hulpmiddel aan de fabrikant en aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat
waarin deze zijn opgetreden te melden. Neem voor afvoer het veiligheidsinformatieblad en de nationale
voorschriften in acht. Vermeld bij reclamaties over het product altijd de batchcode en het artikelnummer.
Conform de wet is de gebruiker verantwoordelijk voor het valideren van zijn regeneratieprocessen.
Dat geldt ook wanneer de hierboven beschreven chemicaliën en machines niet beschikbaar zijn. De
gebruiker dient te valideren, dat het regeneratieproces, inclusief resources, materialen en personeel,
geschikt is om de vereiste resultaten te bereiken. De stand der techniek en nationale wetgeving
vereisen het opvolgen van gevalideerde processen.
Status: 04.2020
29
Werbung
Inhaltsverzeichnis
