Guerbet Axessio Bedienungsanleitung Seite 21

ADVARSEL
• En ledetråd er et skrøbeligt instrument og må ikke føres frem, trækkes tilbage eller vrides under modstand. Hvis
der bruges ekstreme kræfter under modstand, kan det resultere i separation af ledetrådsspidsen, skade på
kateteret eller karperforation.
• Når ledetråden manipuleres, skal det altid overvåges under fluoroskopi, så man kan se den resulterende
spidsrespons. Hvis ledetråden tages ud og skal indføres igen, skal den undersøges for tegn på skade (svage eller
knækkede dele), inden den indføres igen. Indfør ikke ledetråden igen, hvis den er svækket eller knækket.
• Genbrug af engangsinstrumenter skaber en potentiel risiko for patient- eller brugerinfektioner. Kontamination af
instrumentet kan føre til patientskade, -sygdom eller -død.
• Rengøring, desinficering og sterilisering efter brug kan kompromittere vigtige materiale- og
udformningskarakteristika, hvilket kan føre til instrumentsvigt.
FORSIGTIGHEDSREGLER
• Hvis instruktionerne ikke følges, kan det kompromittere ledetrådsydelsen og resultere i komplikationer.
• Undersøg ledetråden inden brug for eventuelle uregelmæssigheder, bøj eller knæk på overfladen. Beskadigede
og/eller uregelmæssige ledetråde bør ikke anvendes.
• For at undgå skade på ledetråden må tråden ikke trækkes tilbage gennem en metalkanyle.
• Hverken ledetrådens indføringsinstrument eller vridningsanordningen er beregnet til at blive indført i kroppen.
• Kontrollér den etiketmærkede diameter på det diagnostiske eller terapeutiske kateter og bekræft kompatibilitet
med ledetrådens diameter inden brug.
MULIGE BIVIRKNINGER/KOMPLIKATIONER
BIVIRKNINGER
Mulige bivirkninger, der kan opstå ved brug af anordningen, kan blandt andet omfatte følgende:
De procedurerelaterede komplikationer inkluderer bl.a. følgende:
• Yderligere intervention (endovaskulær eller kirurgisk)
•
Karskade eller -traume
• Fremføring i det subintimale rum
•
Luftemboli, tromboemboli
• Allergisk reaktion
•
Post-emboliseringsbehandling (mavesmerter, feber og kvalme/opkast)
• Immunologisk virkning
•
Hæmatom ved punkturstedet
• Arytmi
•
Karperforation
• Hjertetamponade
•
Karspasme
• Død
•
Hæmorrhagi
• Dissektion
•
Vaskulær trombose
• Emboli
•
Dødsfald
• Akut operation
•
Blødning
• Manglende evne til at passere en okklusion/læsion
•
Mislykket behandling
• Ledetråd filtret sammen med/indlejret i gammel stent
•
Ledetråden kan ikke anbringes
• Ledetråd beliggende i kateter
•
Beskadigelse af kateteret
• Ledetrådsfraktur/-adskillelse/-afrivning
BRUGSANVISNING
Axessio™-ledetråden med hydrofil belægning skal anvendes af en kvalificeret læge eller en anden
sundhedsmedarbejder autoriseret af og under ledelse af lægen.
1. Klargør kateteret til det interventionelle indgreb iht. fremstillerens instruktioner eller andre medicinsk acceptable
protokoller.
2. Tag ledetråden og den beskyttende bøjle ud af pakken og læg dem på et sterilt felt. Skyl den beskyttende bøjle
med saltvand eller iht. institutionsprotokollen for at aktivere den hydrofile belægning. En luer-lås er tilkoblet den
beskyttende bøjle som en hjælp under skylningen.
3. Tag forsigtigt ledetråden ud af den beskyttende bøjle og undersøg den inden brug for at sikre, at den ikke er
beskadiget. Grib ikke fat i trådens distale spids.
501302-02.indd 21
• Hæmatom og andre komplikationer ved
adgangsstedet
• Hæmoragi (blødning)
• Infektion
• Irritation af karret, der forårsager karkramper
• Myokardieinfarkt
• Ingen genindføring i den ægte lumen
• Perforation
• Perikardial effusion
• Reaktion over for kontrastmidler
• Trombedannelse
• Kardissektion eller -perforation
• Karokklusion
• Kartraume/-skade, som fører til fisteldannelse
21 2 1
15/08/2012 10:09